1、招标条件
项目概况:天津中医药大学第二附属医院开设除痛门诊，现需采购医用臭氧治疗仪设备一台。
资金到位或资金来源落实情况:已落实。
项目已具备招标条件的说明:已通过当地财政局审批。
2、招标内容
招标项目编号:2726-2042020H0003
招标项目名称:天津中医药大学第二附属医院除痛门诊医用臭氧治疗仪设备购置项目
项目实施地点:中国天津市
招标产品列表(主要设备):
| 序号 | 产品名称 | 数量 | 简要技术规格 | 备注 |
| 1 | 医用臭氧治疗仪 | 1 | 二、技术参数： ★1.产品通过CFDA 3类医疗设备认证，且在有效期内。 2.臭氧浓度：0-80 μg/ml 。 3.医用臭氧浓度调节 ★4.臭氧浓度误差≤±4%。 5.臭氧流速：1L/min。 6.内部压力： 600-1200hpa。 7.VDE保护等级：1级。 8.湿度：小于 90 % RH，不凝固。 9.仪器正常工作后，室内空气中臭氧浓度不能超过0.05mg/m3，小于国家标准3倍，避免对医务人员造成伤害。（检测报告为准） 10.通过N20检测。（检测报告为准） 11.功能系统模块：自动灌注模式系统、臭氧化大自血模式系统、臭氧袋灌注模式系统、低压负罩灌注模式系统、臭氧化水模式系统。适用于注射器灌注注射疗法、直肠灌注疗法、大自血疗法、臭氧化水疗法、低压负罩疗法、臭氧袋气浴疗法。 三、配置要求： 1.可配置臭氧化水装置单次制备量不小于1000ml。 2.具有声光报警装置；避免操作失误 。 3.臭氧浓度显示 3.1.图标显示注射器取气方式。 3.2.图标显示自血疗法方式。 3.3.图标显示外用套袋方式。 3.4.图标显示制备臭氧水方式。 4.至少2个出气口：注射器取气和自动灌注取气 。 5.至少2个进气口：负压抽真空进气口和残气回收进气口。 6.具有气路压力校正及控制装置。 7.具有臭氧灌注口具有光电控制装置，保证臭氧气体不泄露。 ★8.产品性能结构组成须包括压力校正器，保证治疗浓度的精确性。 9.设备内置电路及稳压装置，不需外配置稳压器。 10.具有残气回收净化装置，将剩余臭氧气体还原成氧气，避免造成环境污染。 11.设备配置中，需配置臭氧专用的臭氧血袋10套，并提供能证明该耗材经过抗氧化处理的证明文件。 |
3、投标人资格要求
投标人应具备的资格或业绩:1.投标人须按照《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）的规定，若投标人是所投产品的制造商，提供其医疗器械生产企业备案证明文件或医疗器械生产企业许可证扫描件；若投标人不是所投产品（第一类医疗器械除外）的制造商，提供其医疗器械经营企业备案证明文件或医疗器械经营企业许可证扫描件。
2.投标产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，第一类医疗器械须具有备案凭证，第二、三类则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》，若已办理两证合一则只需提供《医疗器械注册证》；
3.投标人须具备营业执照或事业单位法人证书或民办非企业单位登记证书或社会团体法人登记证书或基金会法人登记证书；
4.投标人须由法定代表人或其委托代理人参加开标仪式，投标人若为法人投标，须提供法定代表人身份证明书（需由法定代表人签字或盖章）和法定代表人身份证原件；投标人若为被授权人投标，须提供法人代表授权书（需由法定代表人签字或盖章）和被授权人身份证原件。
5.经会计师事务所出具的2018年度审计报告或开标前1个月以内银行出具的资信证明。
6.投标人须提供2020年任意一个月依法缴纳税收和社会保障资金的资金保障记录。
7.投标人须提供参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明（截至提交响应文件截止日成立不足3年的供应商可提供自成立以来无重大违法记录的书面声明）。
8.本项目不接受联合体投标。
是否接受联合体投标:不接受
未领购招标文件是否可以参加投标:不可以
4、招标文件的获取
招标文件领购开始时间:2020-03-09
招标文件领购结束时间:2020-03-16
是否在线售卖标书:否
评标结果将在必联网和 公示。
7、联系方式
招标人:天津中医药大学第二附属医院
未曾在中国电力招标采购网（www.dlztb.com）上注册会员的单位应先注册。登录成功后根据招标公告的相说明下载投标文件！
项目 联系人：李杨
咨询电话：010-51957458
传真：010-51957412
手机：13683233285
QQ:1211306049
微信：Li13683233285 邮箱：1211306049@qq.com
备注：欲购买招标文件的潜在投标人,注册网站并缴纳因特网技术服务费后，查看项目业主，招标公告，中标公示等，并下载资格预审范围，资质要求，招标清单，报名申请表等。为保证您能够顺利投标，具体要求及购买标书操作流程按公告详细内容为准，以招标业主的解答为准本。
编辑：chinabidding.co
