林州市人民医院血液透析滤过装置采购项目

一、项目基本情况

项目编号：CG-2020-167

项目

预算金额：90万元

最高限价：90万元

资金来源：自筹资金

采购需求：原装进口 血液透析滤过装置 3套

合同履行期限：合同签订后一个月内

本项目不接受联合体投标。

二、申请人的资格要求

参加本项目竞标的投标人必须满足投标资格要求中的所有条款，并按照相关规定递交资格证明文件。

2.1具有独立法人资格；应为医疗器械的生产（制造商）或销售（代理商）；

2.2投标设备在国内销售无不良记录、未发生过重大质量问题或安全事故；

2.3投标人必须是所投产品的制造商或授权代理商（代理商须提供厂家针对本项目的专项授权书）；

2.4单咨询电话18811547188位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加本合同项下的医疗设备采购活动。为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的投标人，不得再参加本采购项目；

2.5投标设备必须符合国家标准、行业标准和专业标准等相关标准，并符合中华人民共和国国务院令第650号修订后的《医疗器械监督管理条例》相关规定；

2.6生产企业（制造商）须具有医疗器械生产许可证；代理商（销售商）须具有医疗器械经营许可证；医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证均须在有效期内。所投产品应提供医疗器械注册证及附表；

2.7投标人须具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系，并能承担采购项目供货能力和服务；

2.8提供近一年经审计的财务报表并提供审计报告（企业成立不满一年的，须出具当年的验资报告）；

2.9投标人必须满足各包对投标资格的其他要求；

2.10投标人必须实质响应招标文件提出的关键技术参数等要求。

三、

六、其他补充事宜

1.