江西宏广招标咨询 关于景德镇市第一人民医院听力评估测试仪等医疗设备采购项目（项目编号:JXHG2020-JDZ-011号）电子化公开招标采购公告
项目概况
景德镇市第一人民医院听力评估测试仪等医疗设备采购 招标项目的潜在投标人应在
一、项目基本情况：
项目编号：JXHG2020-JDZ-011号
项目
采购方式：公开招标
预算金额：610000.00 元
最高限价：610000.00
采购需求：
| 采购条目编号 | 采购条目名称 | 数量 | 单位 | 采购预算（人民币） | 技术需求或服务要求 |
| 景购2020B000379659 | 听力评估仪 | 1 | 台 | 105000.00元 | 详见公告附件 |
| 景购2020B000379657 | 声场测听室 | 1 | 间 | 215000.00元 | 详见公告附件 |
| 景购2020B000379658 | 声场测试系统 | 1 | 套 | 290000.00元 | 详见公告附件 |
合同履行期限：签订合同后三个月。
本项目不接受联合体投标。
二、申请人的资格要求
申请人的资格要求：
1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件，提供以下材料：
？（1）法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明；
（2）财务状况报告，依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料；
（3）具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料；
（4）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；未被“信用中国”网站列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的、未被“中国 ”网站列入政府采购严重违法失信行为记录名单；
（5）法律、行政法规规定的其他条件。
（6）、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。除单一来源采购项目外，为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动。
2、本项目的特定资格要求：
1）投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。
2）投标人为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。
3）投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》。
4）医疗器械产品应取得《进口医疗器械注册证》以及《进口医疗器械产品注册登记表》。
三、
五、公告期限：
自本公告发布之日起5个工作日。
六、其他补充事宜：
（1）投标人必须是已在注册的投标人；并办理江西省CA数字证书和电子签章的单位；
（2）投标人必须在投标截止时间前将电子投标文件上传至，逾期作无效投标处理。评标时以电子版投标文件为准，开标时同时递交纸质投标文件（一正叁副）；
（3）报名下载了招标文件的供应商，如不能参加此次投标的，请在投标截止时间三日前以书面形式通知采购代理机构放弃投标；否则，不得再参加该项目的采购活动。
（3）投标人在下载招标文件、制作、上传投标文件过程中，若有操作方法上的不明之处，可致电新点公司客服
七、对本次招标提出询问，请按以下方式
1.采购人信息
011采购要求及技术规格.docx
