品目号2-1：（★核心产品）猪瘟病毒抗体阻断ELISA检测试剂盒1、用途：适用于检测猪血清中猪瘟病毒抗体。2、原理：阻断型或竞争型ELISA3、试剂盒规格：2╳96/盒；4、操作规程及要求：总反应时长不多于2.5小时；5、保存条件：2？8℃保存；6、到用户手上有效期：≧6个月。7、所投产品由国家级兽医领域科研机构（农业农村部兽医局、中国动物卫生与流行病学中心及分中心、中国动物疫病预防控制中心、中国兽医药品监察所或所投产品国家参 考实验室）参与研制；※8、评标时，投标人应提供：包被猪瘟蛋白单克隆抗体的声明。※9、评标时，投标人应提供：所投产品实物1个。※10、评标时，投标人应提供：所投产品生产企业应具有兽药GMP证书（验收范围含免疫学类诊断制品生产线生产）或相应有效证明。※11、评标时，投标人应提供：所投产品中文使用说明书，其中应有阻断型（或竞争型）和单抗等表述或等同描述。投标人应在说明书上做特殊标记，以突出显示，方便评审专家核对。品目号2-2：非洲猪瘟抗体ELISA试剂盒1.用途：检测非洲猪瘟病毒（ASFV）抗体。 2.原理：ELISA3.样本要求:血清4.产品规格及配置：（1）2×96/盒；（2）洗涤液为20倍浓缩液，其余试剂为即用试剂，不需稀释。5.操作过程及要求在 A1 和 B1 孔加入 ASFV 阴性血清（III）各≥50μl；在 C1 和 D1 孔加入 ASFV 阳性血清（IV）各≥50μl；剩余孔加入≥50μl 样品，37℃孵育≤20 分钟，洗板；每孔加入≥50μl的酶标抗原，37℃孵育≤20 分钟，洗板；每孔加入≥50μl 底物溶液 A（VII），每孔再加入≥50μl 底物溶液 B（VIII），37℃避光孵育 10-15 分钟；每孔加入≥50μl 的终止液（IX）终止显色反应；使用酶标仪测定 450nm 波长处的 OD 值。 6.实验结果判定(1)试验成立条件：ODNC值≤0.15 且 ODPC值≥0.6，试验结果有效；否则重新进行试验。 (2) 判定：Cut Off 值≤0.15，结果判为阴性；Cut Off 值＞0.15，结果判为阳性。 7.保存条件：+2℃－+8℃保存8.到用户手上有效期：≥6个月。★9.所投产品由国家级兽医领域权威机构（国家参 考实验室）参与研制；品目号2-3：牛结核分枝杆菌抗体ELISA检测试剂盒1.用途：检测牛血清中分枝杆菌特异性抗体。 2.原理：ELISA3.产品规格及配置：1×96/盒；；4.操作过程及要求阴性对照、阳性对照、待检样本各≤100μl，37℃≤30 分钟，洗板；加入酶标抗体≤100μl，37℃≤30 分钟，洗板；底物溶液≤100uL，室温≤9分钟；终止液≤100uL，450nm读数5.实验结果判定阳性对照≥0.5；阴性对照＜0.2；S/P≥0.205，结果阳性；S/P＜0.205，结果阴性；6.到客户手上有效期：≥6个月。7、所投产品由国家级兽医领域科研机构（农业农村部畜牧兽医局、中国动物卫生与流行病学中心及分中心、中国动物疫病预防控制中心、中国兽医药品监察所或所投产品国家参 考实验室）参与研制；品目号2-4：马鼻疽提纯鼻疽菌素1、用途：用于诊断马属动物的鼻疽病。2、原理：采用变态反应方法。3、产品规格及配置：6mg/瓶。4、操作过程及要求4.1点眼法:先将冻干提纯鼻疽菌素稀释成lmg/ml（液体提纯菌素用原液）,然后0.3ml滴于（约3？4滴）被检动物的健康眼结膜囊内。分别于3、6、9、24小时检査反应。4.2皮内注射法：在颈中部上皮肤处剪毛（直径3？10cm）,用游标卡尺测量剪毛处中央皮皱厚度，作好记录。注射前用75%酒精消毒。将冻干提纯鼻疽菌素稀释成0.5mg/ml，不论大小动物一律皮内注射O.lmL注射部位应出现小泡，如有疑问时应另选15cm以外的部位或对侧重新注射。5、实验结果判定5.1点眼法:阴性反应（一）：点眼后没有反应，或结膜轻微充血及流泪。可疑反应（土）：眼结膜潮红，有弥漫性浮肿和灰白色粘液性（非脓性）眼験。弱阳性反应（ + ）：眼结膜发炎，浮肿明显，并含有少量的脓性眼豚，或在灰白色粘液性眼豚中混有脓性眼豚。阳性反应（ + + ）：眼睑浮肿，眼睛呈半开状态，出现中等量眼豚。强阳性反应（ + + + ）：眼反应特别明显，上下眼睑互相胶着，出现大量脓液。阴性和可疑的马、驴、骡，经过5？6天后重检。重检时，在第一次点眼的同一眼睛内滴入鼻疽菌素3？4滴。经过3、6、9、24小时后，分别按前述标准判定结果。5.2皮内注射法：注射后72小时判定，仔细观察注射部位有无热痛，肿胀等炎性反应，并用卡尺测量皮皱厚度，作好详细记录。判定标准如下：阳性反应（ + ）：局部有明显的炎性反应，皮皱厚度差N4.0mm。疑似反应（土）：局部的炎性反应不明显，皮皱厚度差在2.0？4.0mm之间。阴性反应（一）：局部无炎性反应，皮皱厚度差W2.0mm。对于疑似反应动物可与72小时判定后即刻在另一侧用同一批菌素同一剂量进行第二次注射，再经72小时观察反应。6、保存条件：8℃以下保存。7、到用户手上有效期：≥2年。品目号2-5：马传染性贫血ELISA检测试剂盒1、用途用于检测马血清中马传染性贫血病毒抗体。2、原理：ELISA。3、样本要求:血清。4、产品规格及配置：1×96/盒。5、操作过程及要求样品≤60μL，阴阳性原液2孔≤60μL，分别加入酶标抗原≤60μL，37℃孵育≤30min。取出包被板，孵育后的样品每孔≤100μL，37℃孵育≤30min。洗板。加底物溶液≤100μL。室温避光孵育≤5min。加终止液≤50uL，450nm检测。6、实验结果判定(1)成立条件:阳性对照OD450值＜0.20，阴性对照OD450值＞1.0。(2)结果判定:检测血清样品抑制率≥55%时，判定为阳性样品。检测血清样品抑制率＜55%时，判定为阴性样品。7、保存条件：+2℃－+8℃保存。8、到用户手上有效期：≥12个月。9、所投产品由国家级兽医领域科研机构（国家参 考实验室）参与研制；品目号2-6：马传染性贫血琼脂扩散实验标准抗原1、用途：用于琼脂扩散试验诊断马传染性贫血。2、原理：琼脂扩散试验。3、样本要求:血清。4、产品规格及配置：2毫升/瓶。5、操作过程及要求用含0.01%硫柳汞的PBS制备1%琼脂平板，按六角形打孔，孔径为5mm，孔距为3mm。中心孔滴加抗原，阳性血清滴加外周2、4孔，6孔加阴性血清，被检血清滴加1、3、5孔，滴加时以孔满为度。置15℃？30℃ 72小时，于24、48及72小时各观察1次。 6、实验结果判定当阳性血清与抗原孔间有明显沉淀线，阴性血清与抗原孔之间无沉淀线，而被检血清与抗原孔间也有明显沉淀线，或阳性血清与抗原孔间的沉淀线末端向毗邻的被检血清孔内侧偏弯时，该被检血清为阳性。当阳性血清与抗原孔间有明显沉淀线，而被检血清与抗原孔间无沉淀线，或阳性血清与抗原孔间的沉淀线末端向毗邻的被检血清孔直伸或向外偏弯时，该被检血清为阴性。7、保存条件：-20℃以下保存。8、到用户手上有效期：≥12个月。品目号2-7：马传染性贫血琼脂扩散实验标准阳性血清1、用途：用于琼脂扩散试验诊断马传染性贫血。2、原理：琼脂扩散试验。3、样本要求:血清。4、产品规格及配置：2毫升/瓶。5、操作过程及要求用含0.01%硫柳汞的PBS制备1%琼脂平板，按六角形打孔，孔径为5mm，孔距为3mm。中心孔滴加抗原，阳性血清滴加外周2、4孔，6孔加阴性血清，被检血清滴加1、3、5孔，滴加时以孔满为度。置15℃~30℃ 72小时，于24、48及72小时各观察1次。 6、实验结果判定当阳性血清与抗原孔间有明显沉淀线，阴性血清与抗原孔之间无沉淀线，而被检血清与抗原孔间也有明显沉淀线，或阳性血清与抗原孔间的沉淀线末端向毗邻的被检血清孔内侧偏弯时，该被检血清为阳性。当阳性血清与抗原孔间有明显沉淀线，而被检血清与抗原孔间无沉淀线，或阳性血清与抗原孔间的沉淀线末端向毗邻的被检血清孔直伸或向外偏弯时，该被检血清为阴性。7、保存条件：-20℃以下保存。8、到用户手上有效期：≥12个月。品目号2-8：小反刍兽疫抗体竞争ELISA试剂盒1.用途：小反刍兽疫病毒（PPRV）抗体。 2.原理：ELISA3.样本要求:绵羊、山羊等血清或血浆4.产品规格及配置：（1）5×96/盒；；（2）洗涤液为20倍浓缩液，其余试剂为即用试剂，不需稀释。5.操作过程及要求在 A1 和 B1 孔加入 ASFV 阴性血清（III）各≥50μl；在 C1 和 D1 孔加入 ASFV 阳性血清（IV）各≥50μl；在 E1 和 F1 孔加入样品稀释液（II）各≥50μl；剩余孔加入≥25μl样品稀释液，然后加入≥25μl样品；37℃孵育≥60 分钟，洗板；每孔加入≥50μl的酶标抗体，37℃孵育≥30分钟，洗板；每孔加入≥50μl底物溶液，室温下避光孵育15分钟； 每孔加入≥50μl的终止液终止显色反应；使用酶标仪测定 450nm 波长处的 OD 值。 6.实验结果判定(1)试验成立条件：根据抑制率判定检验结果，PIPC＞60，PINC＜40，试验结果有效；否则重新进行试验。(2)判定：PIS＞50，结果为阳性；PIS≤50，结果为阴性。7.保存条件：+2℃－+8℃保存8.到用户手上有效期：≥6个月。9、所投产品由国家级兽医领域科研机构（农业农村部畜牧兽医局、中国动物卫生与流行病学中心及分中心、中国动物疫病预防控制中心、中国兽医药品监察所或所投产品国家参 考实验室）参与研制；品目号2-9：禽流感病毒H5（Re-11/Re-12）血凝抑制试验标准抗原1、用途：用于血凝抑制（HI）试验检测禽流感病毒H5（Re-11/Re-12）亚型抗体。2、原理：血凝抑制（HI）试验。3、样本要求:血清。4、产品规格及配置：2毫升/瓶。5、操作过程及要求（1）根据HA测定的效价，计算配制4个血凝单位（4HAU）抗原。（2）在第1孔至第11孔中每孔加入0.025ml PBS；在第12孔中加入0.05ml PBS。（3）第1孔中加入0.025ml血清，将血清横向0.025ml的对倍稀释至第10孔。（4）在第1孔至第11孔中，每孔加入0.025ml的4 HAU抗原，室温下（20～25℃）静置30分钟或2～8℃ 45～60分钟。（5）每孔加入0.025ml 1%（V/V）鸡红细胞悬液，轻晃混匀后，室温（20～25℃）静置20～40分钟或2～8℃ 45～60分钟，当对照孔的红细胞显著成纽扣状时判定结果。 6、实验结果判定以完全抑制4HAU抗原的最高血清稀释倍数判为该血清的HI抗体效价。7、保存条件：-20℃以下保存。8、到用户手上有效期：≥12个月。9、所投产品由国家级兽医领域科研机构（国家参 考实验室）参与研制；品目号2-10：禽流感病毒H5（Re-11/Re-12）血凝抑制试验标准阳性血清1、用途：用于血凝抑制（HI）试验检测禽流感病毒H5（Re-11/Re-12）亚型抗体。2、原理：血凝抑制（HI）试验。3、样本要求:血清。4、产品规格及配置：2毫升/瓶。5、操作过程及要求（1）根据HA测定的效价，计算配制4个血凝单位（4HAU）抗原。（2）在第1孔至第11孔中每孔加入0.025ml PBS；在第12孔中加入0.05ml PBS。（3）第1孔中加入0.025ml血清，将血清横向0.025ml的对倍稀释至第10孔。（4）在第1孔至第11孔中，每孔加入0.025ml的4 HAU抗原，室温下（20～25℃）静置30分钟或2～8℃ 45～60分钟。（5）每孔加入0.025ml 1%（V/V）鸡红细胞悬液，轻晃混匀后，室温（20～25℃）静置20～40分钟或2～8℃ 45～60分钟，当对照孔的红细胞显著成纽扣状时判定结果。 6、实验结果判定以完全抑制4HAU抗原的最高血清稀释倍数判为该血清的HI抗体效价。7、保存条件：-20℃以下保存。8、到用户手上有效期：≥12个月。品目号2-11：禽流感病毒H7（Re-2）血凝抑制试验标准抗原1、用途：用于血凝抑制（HI）试验检测禽流感病毒H7（Re-2）亚型抗体。2、原理：血凝抑制（HI）试验。3、样本要求:血清。4、产品规格及配置：2毫升/瓶。5、操作过程及要求（1）根据HA测定的效价，计算配制4个血凝单位（4HAU）抗原。（2）在第1孔至第11孔中每孔加入0.025ml PBS；在第12孔中加入0.05ml PBS。（3）第1孔加入0.025ml血清，在反应板上将血清横向0.025ml的对倍稀释至第10孔。（4）在第1孔至第11孔中，每孔加入0.025ml的4 HAU抗原，室温下（20～25℃）静置30分钟或2～8℃ 45～60分钟。（5）每孔加入0.025ml 1%（V/V）鸡红细胞悬液，轻晃混匀后，室温（20～25℃）静置20～40分钟或2～8℃ 45～60分钟，当对照孔的红细胞显著成纽扣状时判定结果。 6、实验结果判定以完全抑制4HAU抗原的最高血清稀释倍数判为该血清的HI抗体效价。7、保存条件：-20℃以下保存。8、到用户手上有效期：≥12个月。9、所投产品由国家级兽医领域科研机构国家参 考实验室）参与研制；品目号2-12：禽流感病毒H7（Re-2）血凝抑制试验标准阳性血清1、用途:用于血凝抑制（HI）试验检测禽流感病毒H7（Re-2）亚型抗体。2、原理：血凝抑制（HI）试验。3、样本要求:血清。4、产品规格及配置：2毫升/瓶。5、操作过程及要求（1）根据HA测定的效价，计算配制4个血凝单位（4HAU）抗原。（2）在第1孔至第11孔中每孔加入0.025ml PBS；在第12孔中加入0.05ml PBS。（3）第1孔加入0.025ml血清，血清横向0.025ml的对倍稀释至第10孔。（4）在第1孔至第11孔中，每孔加入0.025ml的4 HAU抗原，室温下（20～25℃）静置30分钟或2～8℃ 45～60分钟。（5）每孔加入0.025ml 1%（V/V）鸡红细胞悬液，轻晃混匀后，室温（20～25℃）静置20～40分钟或2～8℃ 45～60分钟，当对照孔的红细胞显著成纽扣状时判定结果。 6、实验结果判定以完全抑制4HAU抗原的最高血清稀释倍数判为该血清的HI抗体效价。7、保存条件：-20℃以下保存。8、到用户手上有效期：≥12个月。品目号2-13：禽流感病毒血凝抑制试验标准阴性血清1、用途:用于血凝抑制（HI）试验检测禽流感病毒抗体。2、原理：血凝抑制（HI）试验。3、样本要求:血清。4、产品规格及配置：2毫升/瓶。5、操作过程及要求（1）根据HA测定的效价，计算配制4个血凝单位（4HAU）抗原。（2）在第1孔至第11孔中每孔加入0.025ml PBS；在第12孔中加入0.05ml PBS。（3）第1孔中加入0.025ml血清，将血清横向0.025ml的对倍稀释至第10孔。（4）在第1孔至第11孔中，每孔加入0.025ml的4 HAU抗原，室温下（20～25℃）静置30分钟或2～8℃ 45～60分钟。（5）每孔加入0.025ml 1%（V/V）鸡红细胞悬液，轻晃混匀后，室温（20～25℃）静置20～40分钟或2～8℃ 45～60分钟，当对照孔的红细胞显著成纽扣状时判定结果。 6、实验结果判定以完全抑制4HAU抗原的最高血清稀释倍数判为该血清的HI抗体效价。7、保存条件：-20℃以下保存。8、到用户手上有效期：≥12个月。品目号2-14：禽白血病AB亚型抗体ELISA检测试剂盒1、用途:用于检测鸡血清中禽白血病病毒AB亚群抗体。2、原理：ELISA。3、样本要求:鸡血清。4、产品规格：5×96/盒。5、操作过程及要求样品及对照品≥100μl/孔，在 37℃下孵育≤30分钟。洗涤。加入酶标抗体≥100μl/孔，置37℃温箱孵育≤30分钟。洗涤，加入底物溶液≥100μl/孔，置室温（15~25℃）避光孵育≤15分钟。加入终止液≥100μl/孔，450nm下读取OD450nm值。6、实验结果判定0.6＜阳性对照血清OD450nm值均≤1.3，阴性对照血清OD450nm值均＜0.10，试验方可成立。待检样品S/P值≥0.2时，判为阳性；待检样品S/P值＜0.2时，判为阴性。7、保存条件：+2℃－+8℃保存。8、到用户手上有效期：≥12个月。品目号2-15：禽白血病病毒J型抗体ELISA检测试剂盒1、用途:用于检测鸡血清中禽白血病病毒J亚群抗体。2、原理：ELISA。3、样本要求:鸡血清。4、产品规格及配置：5×96/盒。5、操作过程及要求样品及对照品≥100μl/孔，在 37℃下孵育≤30分钟。洗涤。加入酶标抗体≥100μl/孔，置37℃温箱孵育≤30分钟。洗涤，加入底物溶液≥100μl/孔，置室温（15~25℃）避光孵育≤15分钟。加入终止液≥100μl/孔，450nm下读取OD450nm值。6、实验结果判定 0.55＜阳性对照血清OD450nm值均≤1.25，阴性对照血清OD450nm值均＜0.10，试验方可成立。判定，待检样品S/P值≥0.3时，判为阳性；待检样品S/P值＜0.3时，判为阴性。7、保存条件：+2℃－+8℃保存。8、到用户手上有效期：≥12个月。品目号2-16：禽白血病病毒P27抗原ELISA检测试剂盒1、用途用于检测蛋清、泄殖腔拭子、病毒培养液等样品中禽白血病病毒 p27 蛋白，检测结果可用于 ALV 感染的辅助诊断。2、原理：ELISA。3、样本要求:蛋清、泄殖腔拭子、病毒培养液等样品。4、产品规格及配置：5×96/盒。5、操作过程及要求样品及对照品≥100μl/孔，在 37℃下孵育≤30分钟。洗涤。加入酶标抗体≥100μl/孔，置37℃温箱孵育≤1小时。洗涤，加入酶标抗体≤100μl/孔，在 37℃下孵育≤1小时。 洗涤，加入底物溶液 A≤50μl/孔；加入底物溶液 B≤50μl/孔，在室温（15~25℃）下，避光孵育≤15分钟。加入终止液≤50μl/孔，630nm 的波长下读数。6、实验结果判定阳性对照品孔的平均 OD630nm 值＞0.20，阴性对照品孔的平均 OD630nm 值＜0.10。 检测样品 S/P 值≥0.2 时，判定为阳性样品；检测样品 S/P 值＜0.2 时，判定为阴性样品。7、保存条件：+2℃－+8℃保存。8、到用户手上有效期：≥9个月。品目号2-17：鸡白痢平板凝集实验标准抗原1、用途：用于全血平板凝集试验诊断鸡白痢、鸡伤寒。2、原理：采用平板凝集方法。3、样本要求:血液。4、产品规格及配置：15毫升/瓶。5、操作过程及要求用滴管吸取抗原，垂直滴于玻板上l滴（相当于0.05ml），然后用针头刺破鸡的肱静脉或冠尖，取血0.05ml（相当于内径7.5～8.0mm金属丝环的2满环血液），与抗原混合均匀，并涂散成直径约2.0cm的液面，2分钟内判定结果。6、实验结果判定发生50%(++)以上凝集，为阳性；不发生凝集，为阴性；界于上述两者之间，为可疑。7、保存条件：+2℃－+8℃保存。8、到用户手上有效期：≥12个月。品目号2-18：鸡白痢平板凝集实验标准血清1、用途：用于全血平板凝集试验诊断鸡白痢、鸡伤寒。2、原理：采用平板凝集方法。3、样本要求:血液。4、产品规格及配置：2毫升/瓶。5、操作过程及要求用滴管吸取抗原，垂直滴于玻板上l滴（相当于0.05ml），然后用针头刺破鸡的肱静脉或冠尖，取血0.05ml（相当于内径7.5～8.0mm金属丝环的2满环血液），与抗原混合均匀，并涂散成直径约2.0cm的液面，2分钟内判定结果。6、实验结果判定发生50%(++)以上凝集，为阳性；不发生凝集，为阴性；界于上述两者之间，为可疑。7、保存条件：+2℃－+8℃保存。8、到用户手上有效期：≥12个月。品目号2-19：狂犬病抗体ELISA试剂盒1、用途：检测犬、猫等哺乳动物血清中的抗狂犬病毒IgG抗体。2、原理：ELISA3、规格：1×96/盒；4、操作要求：阴性对照、阳性对照、临界对照、已稀释样本≤100ul，设置空白孔，37℃≤30min，洗板；加入酶标抗体溶液≤50ul，37℃≤30min，洗板；加入混合显色液≤100ul，37℃≤15min。OD450检测5、结果评价：阴性对照值≤0.15；0.2≤临界对照值≤0.8；临界对照/阴性对照≥2.0;阳性对照＞临界对照；样品值/临界对照≥1.0，结果阳性；样品值/临界对照＜1.0，结果阴性。6、检测IgG总抗体，并非仅检测中和抗体。7、保存条件：2？8℃8、到用户有效期：≥6个月品目号2-20：动物布鲁氏菌单克隆抗体竞争ELISA检测试剂盒1、用途采用竞争 ELISA 技术，用于检测光滑型牛、羊布鲁氏菌血清抗体，检测结果可用于布鲁氏菌感染的辅助诊断。2、原理：单克隆抗体竞争ELISA。3、样本要求:牛、羊血清。4、产品规格及配置：1×96/盒。5、操作过程及要求样品≥50μl，加入到抗原包被板中，加入单克隆抗体溶液≥50μl，室温放置≤45 分钟。洗板。每孔加 HRP标记山羊抗鼠IgG≥100μl，室温放置≤45分钟。洗板，每孔加底物显色液≥100μl，室温下避光显色≤10 分钟。 每孔加终止液≥50μl，15分钟内用酶标仪测定并记录各孔在 450nm 波长处的吸光度。6、实验结果判定抑制率（PI）≥30%判为阳性，抑制率（PI）＜30%判为阴性。7、保存条件：+2℃－+8℃保存。8、到用户手上有效期：≥6个月。9、评标时，投标人应提供：所投产品新兽药注册证书及兽药产品批准文号批件，或相应有效证明。品目号2-21：动物布鲁氏菌抗体竞争ELISA检测试剂盒1、用途：检测牛、羊血清中的布鲁氏菌特异性抗体，用于血清学诊断。2、原理：竞争ELISA3、样本要求：血清4、产品规格及配置：2×96/盒5、操作过程及要求：样品（40倍稀释）≤50μL，阴性2孔（40倍稀释）≤50μL，阳性2孔（40倍稀释）≤50μL，加二抗≤50μL。加抗体工作液≤100μL。37度避光孵育≤30min。洗板。加底物A、B（1:1混合）≤100μL，37度避光孵育≤15min。加终止液≤50μL，450nm检测。6、实验结果判定成立条件：阳性对照孔OD均值应＜0.2，阴性对照孔OD均值应＞1.0。结果判定：PI（阻断率）=100 % -（样品OD值÷阴性OD均值）×100%。PI≥30 %判为阳性，PI＜30%判为阴性。7、保存条件：2～8℃避光保存8、到用户手上有效期：≥6个月9、所投产品由国家级兽医领域科研机构（国家参 考实验室）参与研制；品目号2-22：牛布鲁氏菌抗体间接ELISA检测试剂盒1.用途：检测牛血清中的布鲁氏菌特异性抗体，用于牛的血清学诊断。2.原理：间接ELISA3.样本要求：血清4.产品规格及配置：（1）2×96/盒（2）抗原包被板（3）洗涤液10倍稀释，酶标二抗100倍稀释，其余试剂为即用试剂。5.操作过程及要求：样品稀释液≤50μL，样品（50倍稀释）≤50μL，阴性2孔（不稀释）≤100μL，阳性2孔（不稀释）≤100μL，室温避光孵育30min。洗板。加二抗≤100μL。室温避光孵育30min。洗板。加底物A、B（1:1混合）≤100μL，室温避光孵育≤10min。加终止液≤50μL，450nm检测。6.实验结果判定：（1）成立条件：阴性对照平均OD450nm值＜0.30且阳性对照平均OD450nm值≥1.0。（2）结果判定：S/P=(样品平均值-NCX)/(PCX-NCX)。S/P＜0.3时，判为阴性；S/P≥0.3时，判为阳性。7.保存条件：2～8℃避光保存8.到用户手上有效期：≥6个月9、所投产品由国家级兽医领域科研机构（国家参 考实验室）参与研制；品目号2-23：布病试管凝集试验抗原1、用途：检测牛、羊、猪、骆驼、马、鹿、犬布病光滑型抗体2、原理：试管凝集3、规格和配置：标准抗原150头份/15ml/瓶，按1:1:1原则(一瓶抗原配一瓶阳性血清和阴性血清）配标准阳性血清（绵羊血清）和标准阴性血清（牛血清）。4、保存条件：2-8℃保存5、样本要求：血清6、操作过程:比浊对照管配制：1:20稀释抗原用等量稀释液稀释（1:40）后，再用稀释液配制成含1:40抗原0%、25%、50%、75%、100%的悬液。血清稀释：被检血清及阴、阳性对照血清都作12.5、25、50、100、200倍稀释。将0.5ml1:20稀释抗原和0.5ml各稀释度血清在小试管（直径约1cm）中分别混合，置37℃温箱中反应24小时后，取出试管，将上清部位与比浊对照管进行浊度比较，读取浊度结果。7、成立条件:反应试管内浊度接近100%1:40抗原浊度，记录为“—”，表示无反应；接近75%，记录为“+”，表示有接近25%的反应；接近50%，记录为“++”，表示有接近50%的反应；接近25%，记录为“+++”，表示有接近75%的反应；接近0%，记录为“+++”，表示有接近100%的反应。8、结果判定:牛、鹿、骆驼等大动物血清最终稀释度（是血清稀释度的2倍数）1:100及以上出现“++”反应判定为阳性反应，1:50出现“++”反应判定为可疑反应，否则判为阴性反应。猪、羊、犬等中小动物1:50及以上出现“++”反应判定为阳性反应，1:25出现“++”反应判定为可疑反应，否则判为阴性反应。9、试剂盒要求:稀释液：0.5%苯酚生理盐水。抗原稀释：布氏菌病试管凝集试验抗原作1:20稀释使用。主要成分为抗原性良好的灭活布鲁氏菌菌体抗原。10、到用户手上有效期：≥6个月品目号2-24：塞尼卡谷病毒间接ELISA抗体检测试剂盒1、用途：检测猪血清中塞尼卡谷病毒（SVV）抗体2、原理：间接ELISA3、规格：2×96/盒；4、操作过程：加入≤50μL没有稀释的阴阳性性对照，每次检测加两孔。在相应的孔中加入≤50μL已稀释好的样品。37℃条件下孵育≤30分钟，洗板，每孔加入≤50μL兔抗猪IgG-HRP工作液，37℃条件下孵育≤30分钟。每孔加入≤50μL底物溶液。37℃条件下孵育≤12分钟。每孔加入≤50μL终止液。450nm波长读取OD值。5、结果评价：PCx-NCx≥0.30且NCx≤0.20时，实验成立。S/P？0.35抗体阴性，S/P≥0.35抗体阳性。6、产品有效期：≥12个月7、保存条件：2-8℃避光保存8、产品由国家权威机构（即口蹄疫国家参 考实验室）参与研制。品目号2-25：口蹄疫非结构蛋白3ABC抗体阻断ELISA试剂盒1、用途：检测牛羊猪血清中口蹄疫病毒非结构蛋白3ABC抗体，不区分病毒血清型。2、原理：阻断ELISA3、规格：2×96/盒；4、操作要求：（1）样本稀释液≤80uL，被检样品、弱阳性、阳性、阴性血清每孔≤20μL；（2）室温温育≤1h（牛羊血清），15-25℃孵育≤16-20h（猪血清）；洗板；（3）加入酶标抗体溶液≤100μL/孔，15-25℃孵育≤1h，洗板；（4）加入底物溶液≤100μL/孔，15-25℃孵育10-15min；（5）加入终止液≤100μL/孔；酶标仪读值（450nm）5、结果评价：阴性对照OD＞1.0；弱阳性PI应大于50%，阳性对照PI应大于70%。PI≥50%，结果为阳性；PI＜50%，结果为阴性。6、保存条件：2-8℃7、到用户有效期：≥6个月8、产品由国家权威机构（即国家参 考实验室）参与研制。品目号2-26：口蹄疫非结构蛋白抗体单抗阻断ELISA试剂盒1、用途：检测猪、牛、羊及其它动物口蹄疫病毒（FMDV）非结构蛋白抗体的检测；2、敏感性、特异性均达到96%以上；3、重复性：批内及批间差均小于3%；4、试剂盒规格：1×96/盒；5、保存条件及有效期：2-8℃条件下保存，有效期12个月；6、结果判定（1）试验结果同时符合下列条件，方为有效：①阴性对照OD450平均值－阳性对照OD450平均值应≥0.6；②阳性对照阻断率均≥55%；（2）结果判定：猪血清样品：①被检样品Inh%≥30%，判为FMDV-NS抗体阳性；②被检样品20%≤Inh%＜30%，判为FMDV-NS抗体可疑 ③被检样品Inh%＜20%，判为FMDV-NS抗体阴性。 牛、羊以及其它动物血清样品：①被检样品Inh%≥40%，判为FMDV-NS抗体阳性；②被检样品25%≤Inh%＜40%，判为FMDV-NS抗体可疑；③被检样品Inh%＜25%，判为FMDV-NS抗体阴性。7、评标时，投标人应提供：所投产品生产企业应具有兽药GMP证书（验收范围含免疫学类诊断制品生产线生产）或相应有效证明。品目号2-27：口蹄疫A/O型抗体液相阻断ELISA试剂盒1.试剂用途：适用于牛、羊、猪等偶蹄动物口蹄疫A/O型抗体检测2.规格：10×96/盒；3.保存条件：病毒抗原-20℃以下保存，其他组分2-8℃存放。4.样本要求：血清5.试剂原理：液相阻断ELISA6.操作过程：（1）被检样品、阴阳性血清倍比稀释，每孔≤50μL；（2）每孔加入病毒抗原≤50μL，其中病原对照孔加入病原抗原≤100μL；37℃温育≤1.5h；（3）将第一步的液体转移到包被板，每孔≤50μL；37℃温育≤60min，洗板；（4）加入抗体溶液≤50μL/孔，37℃温育≤30min，洗板；（5）加入抗体溶液≤50μL/孔，37℃温育≤30min，洗板；（6）加入混合显色液≤50μL/孔，37℃避光温育≤15min；（7）加入终止液≤50μL/孔；酶标仪读值（450nm）7.成立条件：病毒抗原对照OD值应在1.0以上；阳性对照抗体效价应在1:1024±1滴度以内；阴性对照抗体效价应＜1:8。8.结果判定：抗体效价≥1:128，判为阳性；抗体效价≤1:64，判为阴性；抗体效价在1:64～1:128时，判为可疑。9.到用户手上有效期：≥4个月10、产品由国家权威机构（即国家参 考实验室）参与研制。品目号2-28：口蹄疫O型合成肽免疫抗体间接ELISA检测试剂盒1、用途：检测猪口蹄疫O型合成肽免疫抗体2、原理：间接ELISA3、产品规格及配置：2×96/盒；4、操作过程及要求加入样品、阴性对照（无须稀释）、阳性对照（无须稀释）≤50μL，37℃孵育≤30min。洗板。加抗体溶液≤50μL。37℃孵育≤30min。洗板。加底物工作液≤50μL。37℃孵育≤12min。加终止液≤50uL，450nm检测。5、实验结果判定成立条件:PC？x -NC？x≥0.30，NC？x≤0.20 OD450≥0.5，样品结果为阳性；OD450≤0.5，样品结果为阴性。6、保存条件：+2℃－+8℃保存7、到用户手上有效期：≥9个月。品目号2-29：口蹄疫O型/A型单抗竞争固相阻断ELISA检测试剂盒1、用途：用于检测猪、牛、羊等各种动物的口蹄疫O型/A型抗体；2、原理：单抗竞争阻断型ELISA方法3、规格：2×96/盒；4、操作时间及过程：约45分钟；≤20倍稀释待检样品，在反应板上选取4个孔设置为阴/阳性对照孔，分别两孔中加入≤50μl 阴性对照，另两孔加入≤50μl 阳性对照；之后将稀释好的血清样品从稀释板中按≤50μl/孔次序转移至反应板相应孔内，立即在所有孔中加入 ≤50μl 酶标单抗，使用微量振荡器充分混匀，贴上封板膜，37℃ 静置孵育 ≤30 分钟。洗板3-5次。将等体积底物 A 溶液和底物 B 溶液混匀，在各孔加入≤50μl 混合液，贴上封板膜，置 37 ℃避光反应≤15 分钟。各孔加入≤50μl 终止液终止反应，在酶标仪上读取 OD450nm值；5、实验有效性分析及结果判定：ODPC＜0.2；ODNC＞0.6；若 S/N 值＜0.4，样品为口蹄疫O型抗体阴性。若S/N值≥0.4，样品为口蹄疫O型抗体阳性；6、保存条件：2？8℃保存；7、到用户手上有效期：≧6个月。8、评标时，投标人应提供：所投产品生产企业应具有兽药GMP证书（验收范围含免疫学类诊断制品生产线生产）或相应有效证明。品目号2-30：口蹄疫O型/A型单抗竞争ELISA检测试剂盒1.用途：用于检测猪、牛、羊等动物血清中 O 型/A 型口蹄疫病毒（FMDV）抗体。2.原理：（1）单抗固相竞争ELISA，既可定性，也可定量。（2）ELISA板包被O型/A型口蹄疫病毒兔源抗血清、捕获O型/A型口蹄疫病毒灭活抗原；（3）样品血清和酶标抗体直接混合添加入酶标板；无须再添加酶标二抗操作；3.样本要求:血清4.产品规格及配置：5╳96/盒；5.操作过程及要求（1）稀释板中被检样品、阴阳性血清倍比稀释，设置空白对照孔；（2）稀释板液体平移至ELISA版，每孔≤50μL；（3）每孔加入等量酶标抗体工作液；37℃温育≤30min，洗板；（4）加入底物溶液≤50μL/孔，37℃避光温育10-15min；（5）加入终止液≤50μL/孔；（6）酶标仪读值（450nm）；6.实验结果判定。酶标抗体对照孔OD应0.9-2.5范围内；阳性血清效价应1:1024±1滴度范围内；阴性对照抗体效价应＜1:8。7.结果判定：以酶标抗体对照孔平均OD的60%设置为临界值。抗体效价≥1:64，判为阳性；抗体效价≤1:32，判为阴性；介于两者之间，判为可疑。8.保存条件：+2℃－+8℃保存9.到用户手上有效期：≥6个月。品目号2-31：口蹄疫O型/A型单克隆抗体竞争ELISA检测试剂盒1、用途：用于检测猪血清、牛血清和羊血清中口蹄疫病毒O型/A型抗体。2、原理：单抗固相竞争ELISA。3、样本要求:猪、牛和羊血清。4、产品规格及配置：1×96/盒。5、操作过程及要求样品和对照品≥50μl，加入酶标抗体（A）≥50μl，置37℃孵育≤60分钟。洗涤。每孔加入底物溶液≤50μl，置37℃避光孵育≤20分钟。每孔加入终止液（2mol/L硫酸溶液）≤50μl，450nm下读取OD450nm值。6、实验结果判定O型试剂盒：阴性对照血清OD450皿平均值应在L0-2.0范围内，阳性对照血清PI 值＞60,则判为试验成立。待检猪血清PI值＞25时，判为阳性，待检猪血清PI值≤25时，判为阴性；待检牛血清PI值＞35时，判为阳性，待检牛血清PI值≤35时，判为阴性；待检羊血清PI 值＞55时，判为阳性，待检羊血清PI值≤55时，判为阴性。A型试剂盒：阴性对照血清OD450nm平均值应在1.0-2.0范围内，阳性对照血清PI值＞60，则判为试验成立。待检猪血清PI值＞25时，判为阳性，待检猪血清PI值≤25时，判为阴性；待检牛血清PI值＞45时，判为阳性，待检牛血清PI值≤45时，判为阴性；待检羊血清PI值＞45时，判为阳性，待检羊血清PI值≤45时，判为阴性。7、保存条件：+2℃－+8℃保存。8、到用户手上有效期：≥12个月。
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