一、质疑人
供应商：北京京澄生物科技有限公司
法定代表人：姜成涛
委托代理人：陈康
联系方式：13910631203
地址：北京市朝阳区北苑一乙号院六号楼二层
二、被质疑人
采购人：九龙坡区公-安分局
采购项目经办人：冯老师
联系方式：02363752724
地址：重庆市九龙坡区红狮大道
采购代理机构：重庆市九龙坡区交易中心
采购项目经办人：刘老师
联系方式：68788639
地址：重庆市九龙坡区杨家坪西郊三村1号9幢1-1（老年大学一楼）
三、质疑事项
1. 询价文件第二部分招标人资格审查资料“扩增试剂盒必须提供有效的SWGDAM认证证书的复印件”；
2. 询价文件第三部分“采购项目内容及技术要求”品名序号1中的24个基因座扩增试剂盒的技术参数规定，指定了美国Thermo Fisher Scientific（ABI）的GlobalFiler试剂盒。
四、审查及回复
针对质疑事项及诉求事项，我单位组织相关专业人员进行复核，现答复如下：
1. 技术参数中五色荧光技术和六色荧光技术的要求反应的是数据检测的完整性，而美国CODIS核心基因座体现的是试剂能检测到的基因位点个数和符合度，因此不能用美国CODIS核心基因座来规定五色荧光技术和六色荧光技术参数；另外，按相应位点设定技术参数的诉求在本项目采购文件第三部分“采购项目内容及技术要求”中的“24个基因座扩增试剂盒”的技术参数第3条的规定中已体现并涵盖。
2. “SWGDAM认证证书”是按照SWGDAM发布的工作指南完成开发验证的一个证明文书。SWGDAM是1988年11月由美国联邦调查局实验室（FBI Laboratory）发起成立的DNA分析方法科学组（Scientific Working Group on DNA Analysis Methods ，简称SWGDAM），成员基本上都是各个政府DNA实验室的主任或者技术骨干，为提高实验室检测水平，构建联邦州和地区实验室检验工作的一致性，SWGDAM会分享习惯做法，发布有关工作指南（详细资料请登陆SWGDAM 网站：http://www.swgdam.org 查阅）。通过SWGDAM开发验证获得相应证书是法医学、执法机构、国防、国土安全领域中，用于人类识别的DNA技术商业化必不可少的环节，如果一个STR试剂盒想要在美国上市，被各个实验室接受使用，就必须根据SWGDAM的工作指南做验证研究，并提交到FBI的NDIS，得到NDIS批准后，该盒子的数据就能上传CODIS系统。因此SWGDAM认证证书是证明一个STR试剂盒是否适合人类识别、数据库、个案检测必要证书，认证证书本身并无所谓的“非法”之说。
“中国公共产品安全认证证书”是证明所认证产品符合相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或者标准，本采购项目拟采购的扩增试剂盒属《公共安全产品自愿认证名录》内产品，由生产企业根据需要向认证机构自愿申请的认证，不具有强制性。
为保证所采购产品质量可靠，使采购人买到放心、适用的产品，切实保障采购人合法权益，特规定本项目拟采购的扩增试剂盒应当取得“中国公共产品安全认证证书”和“ SWGDAM认证证书”。
3. 本项目所采购货物为满足采购文件第三部分技术参数要求的产品。经审核采购文件，满足本项目技术参数的产品中涉及有进口产品，所涉进口产品尚未办理政府采购审核手续。
综上，质疑事项第1、2项不属实，与质疑有关的诉求第1、2项视为无效诉求，不予支持；针对本质疑书中所提的本项目拟采购产品“无进口产品专家论证意见公示”事，已向政府采购监督管理部门申请终止本次政府采购活动。
感谢贵司对本次政府采购活动的参与、支持和监督。
质疑人对本质疑答复不满意的，可以在质疑答复期满十五个工作日内向本级财政部门依法提起投诉。
附件：
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