投标人应具备的资格或业绩：1）对制造商资格要求：须具备招标货物及相关设备的生产经验和能力，投标设备成熟、可靠，需提供所在生产国允许生产的证明和在中国允许使用的证明《医疗器械生产企业许可证》； 2）如果投标方为代理商，投标方应具有《医疗器械经营企业许可证》，并提供制造商同意其在本次投标中提供该货物的正式授权（格式见附件）。 3）业绩要求：自2015年以来，投标人须具有本次投标类似产品的销售业绩，并提供销售业绩清单和合同复印件； 4）资信证明：提供经会计师事务所出具的2017年度财务审计报告或银行在开标日前三个月内开具的资信证明（不接受银行存款证明）； 5）产品认证：投标产品（超高端螺旋CT、平板式数字化X线摄影系统、移动式摄影X射线机和高压注射器）必须具备中国规定的《医疗器械注册证》，并提供投标产品的相关证书（中华人民共和国关境外产品：美国FDA或欧洲CE认证，以及中国CFDA认证证书；中华人民共和国关境内产品：中国CFDA认证证书）
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