赣州市聚意招标代理有限公司受于都县妇幼保健院的委托，就其乳房活检与旋切系统、小儿呼吸机项目进行竞争性谈判，现欢迎国内符合资格条件的响应供应商前来响应。
（一）项目编号：GZJY2019-YD-J003
（二）采购内容：
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品目
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设备名称
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数量
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单位
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主要技术规格及要求
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预算金额（元）
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品目一
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乳房活检与旋切系统（进口产品）
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1
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套
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一、临床适用范围：适用于超声、X线三维立体定位、核磁引导下乳腺微创活检取样。
二、设备为非接触人体有源器械，其配套乳房活检取样探针为一次性无菌无源接触人体有创外科器械，须分别具有各自独立的医疗器械注册证。
三、主要功能及配置
1、 触摸式液晶屏：屏幕实时显示旋切刀工作状态，产品设计具备提高附加功能的使用率，以及提高手术效率进而更省时间。
2、 中文操作界面选项功能：提高机器使用率与安全性（减少操作误解）；
3、 故障排除功能：中文提示，及时处理、降低对手术的影响。
4、 真空、取样要求：
4.1 真空强度和持续不间断负压抽吸：17-29inHg，取样时确保刀槽处保持持续的真空负压抽吸。
4.2 单独真空抽吸功能：术腔内有积液时可进行单独的真空抽吸，保证术野清晰。
5、集样盒：具有术中全自动封闭式收集样本的集样盒，且可随时打开集样盒观察样本质量，避免样本污染，避免人工单独取样，节省人力资源成本。
6、活检取样针要求：
6.1 穿刺针针尖为三凹面刀尖设计，以保证穿透致密组织。
6.2 一体化封闭式真空负压抽吸和样品传输通道，确保同一规格活检取样针的通道内腔更大，并保持持续高压抽吸传送至集样盒，避免传统的双通道产生的负压方向不同而导致通道堵塞，且全封闭装置可避免肿瘤细胞针道转移。
6.3 规格：活检取样针的规格必须具有7G大小，其他具有多规格可选。
6.4 驱动手柄配有内置前灯，用来在暗室中照亮穿刺区域。
6.5 扇形剪切模式，利用剪切力确保彻底切断纤维组织，无需停止点，避免靠转速或砧板效应切割时发生刀头变钝、切割中断的现象。
6.6 驱动手柄同时满足超声与钼靶定位引导下操作，更符合经济效益。
6.7 穿刺针可与VAB专用的乳腺标记物（Breast tissue marker）配套使用，标记物可作为活检后随访，或手术前的定位标记。
7、切割功能模式
7.1 全自动或手动切割功能可选。
7.2 全切和半切功能：术中刀槽大小可调1/2，根据病灶大小及位置，用以取全长或一半长度的组织。
7.3 程序预设样品切割范围选择：含360度、240度、180度及60度等，确保完整切割，不产生误切、漏切。
7.4 正常组织模式和致密组织模式可选：对于钙化或质地坚硬的组织可选择致密组织模式进行切割，保证手术精细、安全。
7.5 精确模式，增加360度切割频率（从6条切割提高为12条切割/圈），提高取样精准性；
7.6 设备操作步骤记录功能，可输入文字记录手术操作细节。
8、术中处理要求
8.1 术中如有出血，可进行单独的真空抽吸，或通过旋切通道后端直接注入止血剂。
8.2 术中补充麻醉剂：通过旋切通道后端直接注入麻醉剂，活检针可自动旋转360度将药液均匀分布于术腔。
9、系统控制要求
9.1 具有程序预设功能，所有功能都可以进行术前程序预设。
9.2 手术控制方式：手柄和脚踏两种控制方式，术中可随时暂停或恢复工作。
9.3系统可升级；
10、视频/文档教学功能
10.1 提供取样针与手柄安装、耗材拆除清理、渗液处理、麻醉与标记物置入步骤，与漏气排除动画显示。
10.2 可导出导入图像资料。
11、手柄双接口功能
11.1 可同时接入2个手柄，实现一台设备可在超声，钼靶，核磁下同时使用。
四、配置清单
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名称
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单位
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数量
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主机
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台
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1
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手柄
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个
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2
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手柄托架
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个
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1
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脚踏
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个
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1
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真空桶
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个
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12
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真空暨冲洗管盒
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个
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1
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冲洗管盒
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个
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1
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乳房旋切穿刺及配件
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套
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1
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620000.00
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品目二
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小儿呼吸机（进口产品）
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1
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套
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适用范围：早产儿–30斤儿童
（一） 主要技术参数及性能
1、 全电脑彩色触摸屏≥12.1”英寸，可显示压力，流速，容量，传感器监测波形、压力-容量环、流量-容量环；
2、 呼出模块可以拆卸并高温高压消毒。
3、 独特的无阀门呼吸回流系统；
4、 10mm双热比流量传感器，死腔量1ml；
（二） 所具备的通气模式和通气技术要求
1、 A/CMV辅助控制通气；PTV 自主呼吸通气；SIMV同步间隙指令通气；CPAP持续气道正压通气；
2、 时间切换压力限制，流速切换；
3、 压力控制，压力支持；
4、 容量控制/压力调节；
5、 容量支持；
6、 目标容量保证；
7、 CPAP面罩、鼻罩通气；
8、 流速切换，可调节；
9、 潮气量：2-200ml；
10、氧浓度：21-100%；
11、吸气压力：0-65mbar；
12、吸气时间：0.1-3秒；
13、呼吸比：11：1–1：600；
14、呼吸频率：1-150次/分；
15、压力范围：4-180mbar;
16、平均气道压力范围：0-35mbar;
17、吸气上升频率时间可调；
18、呼吸切换可调：0-50%；
19、流量触发0.2-10L和压力触发；
20、PEEP:0-20mbar
21、手动通气；
22、容量限制：3-200ml；
23、压力限制：0-65mbar;
24、气道平均压：0-35mbar
25、窒息后备通气
（三）须具备的监测项目
1、呼出分钟通气量
2、 潮气量
3、 呼吸频率
4、 气道压力、平均压
5、 PEEP
6、 持续气流
7、 吸气时间
8、 吸呼比
9、 氧浓度
10、管道漏气%
11、空氧压力
12、交流电/电池≥1小时，电池寿命3-5年
13、触发反应时间：≤10毫秒
14、C20肺顺应性
（四）呼吸机报警项目
1、 高压限制：10-110mbar
2、 窒息：5-60秒
3、 高分钟通气量：0-11升
4、 低分钟通气量：0-0.1升
5、 低PEEP：-10-70mbar
6、 低电池量
7、 呼吸机故障
8、 呼吸管道脱落
9、 气源、电源异常
10、氧浓度过低，过高
11、 F&P世界通用湿化器
（五）配置清单
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配件数量
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配件名称
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1
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主机
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1
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主机支架
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1
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湿化器
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1
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水罐
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1
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模拟肺
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1
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呼吸回路吊架
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1
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儿童硅胶回路
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1
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新生儿硅胶回路
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1
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外伸臂
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1
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流量传感器连线
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2
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反复使用流量传感器
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2
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一次性流量传感器
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1
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高压供氧管
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1
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高压供气管
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1
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英文说明书
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1
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中文说明书
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1
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快速操作流程表
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1
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保修卡
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2
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装箱单
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331500.00
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注：1、若国产产品符合本项目采购需求，国产产品也可参与本项目响应；
2、预算金额包括运输、安装、调试、人工、培训等产生的所有费用。
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（三）响应方式：本项目不接受联合体响应。供应商可以分品目响应、也可以全部响应，并且可以分品目成交，但所响应的品目必须完整。
（四）采购项目落实的政府采购政策：中、小、微企业，监狱企业、残疾人福利性单位、节能、环保,具体详见谈判文件；
（五）响应供应商应具备的资格条件：
响应供应商应首先符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的基本条件，同时符合根据该项目特点设置的特定资格条件。
（1）基本资格条件
1、具有独立承担民事责任的能力；
2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5、参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
（2）特定资格条件
1、所响应产品须具有登记表及医疗器械注册证（符合最新的国家医疗器械分类目录要求）（或者具有合二为一的新版医疗器械注册证）；
2、具有医疗器械经营企业许可证。
（六）谈判文件的购买：2019年01月24日至2019年01月28日（工作日内）上午08∶30——12∶00， 下午14∶30——17∶30，在赣州市聚意招标代理有限公司购买，谈判文件工本费200元/本，文件售后不退。
（七）响应保证金：响应供应商品目一响应保证金人民币壹万贰仟元整
(￥12000.00)；品目二响应保证金人民币陆仟陆佰元整(￥6600.00)须在谈判截止时间15：00（北京时间）之前到账，从响应供应商的基本账户转入政府采购代理机构，否则响应无效。
（八）招标代理服务费：本项目将向成交供应商收取招标代理服务费，具体收费标准详见谈判文件。
（九）响应截止时间和谈判时间：2019年01月31日15:00（北京时间），谈判地点：赣州市聚意招标代理有限公司开标大厅，届时请响应供应商的法定代表人（经营者）或经正式授权的代表出席谈判。逾期或不符合规定的竞谈响应文件恕不接受，签到时应主动出示身份证明原件。
（十）
联系方法：
赣州市聚意招标代理有限公司
采购单位：于都县妇幼保健院
地址：江西省于都县爱莲路
地址：于都县贡江镇
（财政局十字路口往河边800米三楼）
电话：0797-6231380
电话：0797-6222906
联系人：郭女士
邮箱: gzjyzbgs@163.com
联系人：林芳
开户行：江西赣州银座村镇银行股份有限公司于都支行
户 名：赣州市聚意招标代理有限公司
账号：630210190000015
网址：http://www.jxsggzy.cn/web/
赣州市聚意招标代理有限公司
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