鹰潭一八四医院一氧化氮检测仪及配套耗材询价公告
鹰潭一八四医院将于近期公开组织部分医用耗材询价，欢迎符合资格条件供应商报名参与。现就拟采购项目情况及相关要求公告如下：
序号 | 耗材名称 | 规格/参数 | 备注 |
1 | 一氧化氮检测器（含一次性滤嘴、口哨、鼻塞） | 用于检测呼出气中一氧化氮浓度 | 请同时递交所报耗材所用设备（一台常规设备，一台便携设备）的资质及报价 |
序号 | 产品名称 | 规格/参数 | 最高单价限价 （元/套） | 数量 | 质保期 |
2 | 常规式一氧化氮检测仪 | 一、功能指标 1.适用范围：用于检测呼出气中NO气体的浓度。 2.采样方式：至少在线、离线和潮气三种采样方式。 3.智能化呼气采样：在线测试引入智能化，代替人工专业指导，呼吸困难人群均能成功呼气采样。 4.离线采样器：具备压力与流量控制模块，患者可多次呼气采集气体。 5.高气路屏障：具备吸气过滤装置，可以有效的过滤空气中的污染。 6.检测需要的有效分析气体量：≤30毫升。 7.呼气具备脱硫功能：可分段测试支气管、肺泡及鼻腔NO浓度。 8.仪器具备：可检测指标FeNO50、FeNO2000（FeNO）、上下气道（FeNO）。 9.采样过滤：吸入过滤器，可过滤NO等有害气体与细菌病毒等微生物，严防交叉感染；呼出过滤器，严防细菌病毒等微生物进入体内。 10.仪器系统可与医院HIS等系统数据互联。 11.仪器配备电脑PC测试软件，可自动生成报告并可查询调用历史数据及报告。 12.仪器配套使用的一氧化氮检测器具有二类医疗器械注册证。 二、性能指标 13.测试范围：NO：0ppb～3000ppb 14.准确性（与标准配气的比较）：呼气NO：当测定值＜50ppb，误差＜±5ppb；当测定值≥50ppb，误差＜±10%； 15.干扰性：相对偏差CV分（包含NO2）干扰程度＜3ppb； 16.重复性：常见呼气因子在10%内； 17.稳定性：测量间隔在2小时内的相对漂移浓度变化率在±10%内； 18.仪器寿命：≥5年或50000次检测。 三、质量控制 19.仪器自动监控并提示测试状态（包括吸气、呼气流速、压力与时间）和分析过程，确保采样和分析的准确性与重复性。 20.生产商厂家具有制作标准气的能力并定期免费提供具有配气资质的一氧化氮标准气。 四、一氧化氮检测器等（含一次性滤嘴、口哨、鼻塞），按人均使用耗材费用报价（每年预估用量1000人次） | 10000 | 1台 | 24个月 |
序号 | 产品名称 | 规格/参数 | 最高单价限价 （元/套） | 数量 | 质保期 |
3 | 便携式一氧化氮检测仪 | 一、功能指标 1.适用范围：用于检测呼出气中NO（一氧化氮）。 2.采样要求。 呼气NO：含紧滤嘴持续呼气至指定区域。 3.呼气时间：≤6 秒 4.检测指标： FeNO50、FeNO200、CaNO、FnNO5、FnNO10。 5.采样体积：≤30 毫升 6.采样方式：在线、离线、潮气，不同部位一氧化氮均可单检或联检。 7.采样呼气时间：分析时间:≤20 秒 8.仪器自带≥5 英寸显示屏和内置热敏打印机，可直接在仪器上进行操作测试和打印报告。仪器也可外接数据管理软件，在PC 电脑端进行数据录入、分析和打印报告。 9.仪器内部可存储≥50000 数据。 10.模拟动画演示及提示功能，指导老年人和儿童及理解能力弱的患者进行测试。 11.仪器内置电池，也可外接电源使用。仪器充满电后可待机超36 小时，连续工作超6 小时。 二、性能指标 1.测试范围：呼气NO:0ppb－3000ppb； 2.分析时间：≤NO: 20 s； 3.准确性（与标准配气的比较）：呼气NO:±3ppb 或±10%，两者取较大值； 4.重复性：相对偏差CV 应在10％内； 5. NO 线性：＞0.99（0-3000ppb 范围内测量值与标准配气浓度的关联系数）； 6.干扰气体：常见呼气分子（包含NO2）干扰程度＜3ppb。 7.仪器寿命：≥5 年。 8.采样过滤：吸入过滤器，可过滤NO 等有害气体与细菌病毒等微生物，严防交叉感染，严防细菌病毒等微生物进入体内。 三、质量控制 1.仪器自动监控并提示测试状态（包括呼气流速、压力与时间）和分析过程，确保采样和分析的准确性与重复性； 2.具有压力和温湿度自动校准功能。 四、一氧化氮检测器等（含一次性滤嘴、口哨、鼻塞），按人均使用耗材费用报价（每年预估用量500 人次）
| 10000 | 1台 | 24个月 |
一、采购询价项目
1.1供货协议周期3年。可根据医院需求，随时与供应商解除合约。
1.1.1本次招标包含两台独立设备（常规式一氧化氮检测仪、便携式一氧化氮检测仪），分别进行招标。
1.1.2中标规则：采用″总价最低价中标”原则，总价=设备的一年预估用量人次×耗材单价+设备价格，两台设备可由不同供应商分别中标。
1.1.3设备参数需提供证明文件佐证，发生负偏离的参数由询价小组决议是否继续参加评标。
1.2参加的供应商需保证所报医用耗材价格相对稳定，不得以低价中选，后以各种理由要求涨价，也不得以因产品挂网要求必须按挂网价格采购否则拒绝提供医用耗材，一旦发生上述情况其公司进入医院黑名单，三年内不得参与医院任何形式的招标。
1.3为鼓励不同品牌的充分竞争，如某耗材的某技术参数或要求属于个别品牌专有，则该技术参数及要求不具有限制性，供应商可对该参数或要求进行适当调整，但这种调整整体上要优于或相当于询价文件的相关要求，并说明调整理由，且该调整须经评委会审核认可。
1.4本项目耗材服务纳入SPD管理。
1.5若遇国家、省、市、融通集团公司政策性文件要求，中选供应商应无条件接受。
1.6付款方式：货款汇款周期十二个月，凭乙方开具的供货发票据实结算。
1.7挂网医用耗材须在江西省医保平台建立报价耗材配送关系。
1.8如因产品质量等问题导致的医疗纠纷和事故，由供应商承担。
1.9年预估用量人次仅供参考。
二、供应商条件要求
2.1满足法律法规的要求，包括：
2.1.1具有独立承担民事责任的能力；
2.1.2具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
2.1.3具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；
2.1.4有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
2.1.5参加此采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
2.1.6符合法律、法规规定的其他条件。
2.2单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的采购活动。
2.3被人民法院列为失信被执行人的潜在供应商不得参加本次询价，否则其响应无效。
2.4本项目不接受联合体参加。
三、报名资料【所有材料均须加盖单位公章（鲜章），任何形式的电子印章、电子签名或打印公章均不予认可】
3.1密封报价函，密封报价函中须包含医用耗材报价单及配套设备报价单（报价单格式见附件一）。
3.2密封报价函封面填写所报耗材序号、耗材名称、设备名称、供应商名称及联系方式。
3.3报价名称及规格按注册证或备案凭证名称及规格填写。
3.4报价函与产品资质信息分开密封包装。产品资质信息包括但不限于以下内容（所有内容必须齐全且内容清晰，按以下顺序装订，资质信息格式详见附件二）
3.4.1报名供应商资质：
①供应商营业执照
②医疗器械经营许可证（若报名供应商为医用耗材及设备生产厂家，医疗器械注册人、备案人在其住所或者生产地址销售其注册、备案的医疗器械，无需办理医疗器械经营许可或者备案，但应当符合规定的经营条件；在其他场所贮存并销售医疗器械的，应当按照规定办理医疗器械经营许可或者备案。）
3.4.2医用耗材资质：
①厂家营业执照
②《医疗器械生产许可证》(原装进口产品无需提供)
③第一类医疗器械具有《第一类医疗器械产品备案凭证》，第二类、第三类医疗器械具有《医疗器械注册证》，且报价名称须为注册证名称或备案名称。
④医用耗材生产厂家给报名供应商的纸质授权证明（分级授权须逐级提供，且须提供各级授权公司资质）及江西省医保平台建立配送关系截图（平台截图为挂网耗材需提供）。
⑤满足参数的证明材料。
⑥提供近两年内至少有一家江西省内三级及以上公立医院所报耗材供货发票（发票日期需在询价公告发布日之前）及随货同行单依据，有任何违规行为，供应商纳入医院黑名单。
3.4.3配套设备资质：
①设备厂家营业执照
②《医疗器械生产许可证》(原装进口产品无需提供)
③第一类医疗器械具有《第一类医疗器械产品备案凭证》，第二类、第三类医疗器械具有《医疗器械注册证》，且报价名称须为注册证名称或备案名称
④设备生产厂家给报名供应商的纸质授权证明（分级授权须逐级提供，且须提供各级授权公司资质）
⑤提供近两年内至少有一家江西省内三级及以上公立医院的所报设备购销合同，有任何违规行为，供应商纳入医院黑名单。
3.4.4其他资质：
①法定代表人授权委托书，委托书需附法人及被授权人身份证复印件；
②廉洁销售和质量保证承诺书
③无违法记录声明
④厂家出具的医用耗材是否为专机专用声明
⑤公告要求提供的其它材料（若有）
3.5单个序号品目必须全部齐全才可报名。
3.6医用耗材若在江西省医保公共服务平台内的，须符合两票制相关规定，且报价时须提供27位医保编码及挂网价（报价不得高于挂网价）或标注备案。
3.7产品若有挂网ID号，需在报价单上备注。中标供应商需及时提供医保贯标码（可以收费的项目），若由此造成漏费均由供应商自行承担。
四、获取采购文件
本项目无需获取采购文件，请按照本询价公告提供报名资料。
五、询价须知
5.1报名截止时间：2025年10月31日15时00分
5.2供应商请于报价截止时间前将报价文件纸质原件加盖公章密封邮寄或送至江西省鹰潭市月湖区湖东路4号鹰潭一八四医院招标采购办公室。
5.3在供应商资质审查合格及产品符合临床需求的前提下以一氧化氮检测器的最低价确定成交供应商。
5.4如产品在试用期3个月内，因性能或质量等问题，不能满足临床实际，由医院充分论证后提出申请，可顺延下一位供应商。
六、开启
6.1 时间：2025年10月31日15时00分（时间如有调整另行通知）
6.2 地点：江西省鹰潭市月湖区湖东路4号鹰潭一八四医院
6.3 开启报价时，报名供应商须至鹰潭一八四医院现场参与,如未到现场视为放弃本次询价。
七、公告期限
本公告发布之日起 五 个工作日。
八、其他补充事宜
本次询价公告及结果公告均在″江西省招标投标网（http://www.jxtb.org.cn/）、鹰潭一八四医院官网（https://www.yt184yy.com/）”发布。
九、联系方式
地址：江西省鹰潭市月湖区湖东路4号鹰潭一八四医院招标采购办公室
联系人：吴老师
联系电话：19007016515
投诉质疑电话：0701-6636948
附件：
医用耗材询价公示（一氧化氮）-发布版.docx
