根据《深圳市公立医疗机构医用耗材遴选采购管理指南（修订）》的有关规定，中国远东国际招标有限公司(以下简称″采购代理机构”)受采购人的委托发布遴选公告，欢迎有相应资质和能力的潜在投标人参加本次遴选活动。
一、项目概况
罗湖医院集团医学检验中心电化学发光分析仪检测试剂及配套专机专用设备遴选项目的潜在投标人应登录″远东招标采购交易网（www.szyd11.com）”下载获取遴选文件，并于2026年6月1日下午14时30分（北京时间）前递交投标（响应）文件。
二、项目基本情况
1、项目编号：0722-26FE6618SZF-1
2、项目名称：罗湖医院集团医学检验中心电化学发光分析仪检测试剂及配套专机专用设备遴选项目
3、耗材年度预算金额：人民币捌佰玖拾万元整（¥8,900,000.00）
4、采购需求清单：
| 序号 | 医用耗材名称 | 参考规格 | 包装单位 | 上限单价 | 是否接受进口 | 是否具有配套专机专用设备 | ★备注 |
| 1 | 癌胚抗原测定试剂盒（电化学发光法） | 300测试/盒 | 盒 | 10.50元/测试 | 是 | 是 | 配套定标液、质控品按需供应（费用已包含在响应报价中） |
| 2 | 甲胎蛋白检测试剂盒（电化学发光法） | 300测试/盒 | 盒 | 10.50元/测试 | |||
| 3 | 糖类抗原125检测试剂盒（电化学发光法） | 300测试/盒 | 盒 | 15.00元/测试 | |||
| 4 | 糖类抗原15-3测定试剂盒（电化学发光法） | 300测试/盒 | 盒 | 15.00元/测试 | |||
| 5 | 糖类抗原19-9测定试剂盒（电化学发光法） | 300测试/盒 | 盒 | 15.00元/测试 | |||
| 6 | 糖类抗原72-4测定试剂盒（电化学发光法） | 300测试/盒 | 盒 | 15.00元/测试 | |||
| 7 | 总前列腺特异性抗原(PSA)测定试剂盒（电化学发光法） | 300测试/盒 | 盒 | 15.00元/测试 | |||
| 8 | 游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（电化学发光法） | 300测试/盒 | 盒 | 15.00元/测试 | |||
| 9 | 人附睾蛋白4检测试剂盒（电化学发光法） | 100测试/盒 | 盒 | 34.85元/测试 | |||
| 10 | 细胞角蛋白19片段测定试剂盒（电化学发光法） | 300测试/盒 | 盒 | 15.00元/测试 | |||
| 11 | 胃泌素释放肽前体检测试剂盒（电化学发光法） | 100测试/盒 | 盒 | 15.00元/测试 | |||
| 12 | 神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒（电化学发光法） | 300测试/盒 | 盒 | 15.00元/测试 | |||
| 13 | 鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒（电化学发光法） | 100测试/盒 | 盒 | 15.00元/测试 | |||
| 14 | 铁蛋白检测试剂盒（电化学发光法） | 300测试/盒 | 盒 | 13.49元/测试 | |||
| 15 | C肽检测试剂盒（电化学发光法） | 100测试/盒 | 盒 | 16.23元/测试 | |||
| 16 | 胰岛素检测试剂盒（电化学发光法） | 100测试/盒 | 盒 | 14.04元/测试 | |||
| 17 | 促甲状腺素受体抗体检测试剂盒（电化学发光法） | 300测试/盒 | 盒 | 30.02元/测试 | |||
| 18 | 降钙素检测试剂盒（电化学发光法） | 100测试/盒 | 盒 | 22.08元/测试 | |||
| 19 | 甲状腺球蛋白检测试剂盒（电化学发光法） | 300测试/盒 | 盒 | 13.21元/测试 | |||
| 20 | 总免疫球蛋白E检测试剂盒（电化学发光法） | 100测试/盒 | 盒 | 16.83元/测试 | |||
| 21 | 抗缪勒管激素检测试剂盒（电化学发光法） | 100测试/盒 | 盒 | 95.37元/测试 | |||
| 22 | 弓形虫IgG抗体检测试剂盒(电化学发光法) | 300测试/盒 | 盒 | 13.51元/测试 | 配套质控液、质控品按需供应（费用已包含在响应报价中） | ||
| 23 | 弓形虫IgM抗体检测试剂盒（电化学发光法） | 300测试/盒 | 盒 | 13.51元/测试 | |||
| 24 | 巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒（电化学发光法） | 300测试/盒 | 盒 | 13.51元/测试 | |||
| 25 | 巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（电化学发光法） | 300测试/盒 | 盒 | 13.51元/测试 | |||
| 26 | 风疹病毒IgG抗体检测试剂盒（电化学发光法） | 300测试/盒 | 盒 | 13.51元/测试 | |||
| 27 | 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（电化学发光法） | 300测试/盒 | 盒 | 13.51元/测试 | |||
| 28 | Ⅰ型单纯疱疹病毒IgG检测试剂盒（电化学发光法） | 100测试/盒 | 盒 | 13.51元/测试 | |||
| 29 | Ⅱ型单纯疱疹病毒IgG检测试剂盒（电化学发光法） | 100测试/盒 | 盒 | 18.13元/测试 | |||
| 30 | 25-羟基维生素D检测试剂盒（电化学发光法） | 300测试/盒 | 盒 | 36.00元/测试 | 配套定标液、质控品按需供应（费用已包含在响应报价中） | ||
| 31 | 甲状旁腺素检测试剂盒（电化学发光法） | 300测试/盒 | 盒 | 32.67元/测试 | |||
| 32 | β-胶原特殊序列检测试剂盒（电化学发光法） | 100测试/盒 | 盒 | 28.80元/测试 | |||
| 33 | 总I型胶原氨基端延长肽检测试剂盒（电化学发光法） | 100测试/盒 | 盒 | 38.65元/测试 | |||
| 34 | 骨钙素检测试剂盒（电化学发光法） | 100测试/盒 | 盒 | 28.31元/测试 | |||
| 35 | 异常凝血酶原检测试剂盒（电化学发光法） | 300测试/盒 | 盒 | 50.00元/测试 | |||
| 36 | 缓冲液 | 2×2L/盒 | 盒 | 1040.00元/盒 | |||
| 37 | 清洗液 | 2×2L/盒 | 盒 | 1012.14元/盒 | |||
| 38 | ISE清洗液 | 5×100ml/盒 | 盒 | 1655.00元/盒 | |||
| 39 | 样本稀释液1 | 36ml/盒 | 盒 | 256.00元/盒 | 蛋白基质 | ||
| 40 | 样本稀释液2 | 36mL/盒 | 盒 | 1184.00元/盒 | 缓冲马血清基质 |
备注：1.供应商必须响应所有采购内容，只对部分采购内容进行响应将被视为无效响应。
2.各项医用耗材按需采购，″参考规格”仅供参考；″上限单价”为最小单位的上限单价。
5、耗材合同履行期限：协议生效后24个月。
三、申请人的资格要求：
1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，包括但不限于：
（1）具有独立法人资格或是具有独立承担民事责任能力的其它组织。【提供营业执照或事业单位法人证书等证明资料扫描件，原件备查（如供应商为分公司，须取得具有法人资格的总公司出具给分公司的授权书，并同时提供总公司和分公司的营业执照；已由总公司授权的，总公司取得的相关资质证书对分公司有效，法律法规或者行业另有规定的除外】；
（2）投标人及其法定代表人参与政府采购活动前三年内（投标人成立不足三年的可从成立之日起算），在经营活动中无重大违法记录、无行贿犯罪记录、无串通投标、弄虚作假不良行为记录被暂停投标资格期间的情况（由投标人在《政府采购投标及履约承诺函》中作出声明）；
（3）符合国家法规政策关于诚信管理的要求，未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单（由投标人在《政府采购投标及履约承诺函》中作出声明）。注：″信用中国”、″中国政府采购网”、″国家企业信用信息公示系统”、″深圳信用网”以及″深圳市政府采购监管网”为供应商信用信息的查询渠道，相关信息以开标当日的查询信息为准；
（4）不同供应商的法定代表人、主要经营负责人、项目投标授权代表人、项目负责人、主要技术人员不得为同一人、属同一单位或者在同一单位缴纳社会保险；不同投标供应商的投标（响应）文件不得由同一单位或者同一人编制；单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一项目采购活动。（由投标人提供《供应商基本情况表》并加盖公章，同时提供投标人的社保缴纳证明材料及股权关系证明材料，格式见-投标（响应）文件格式）；
（5）为此项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加此项目的其他招标采购活动（由投标人在《政府采购投标及履约承诺函》中作出声明）；
（6）投标人承诺″本单位（公司）不存在《深圳市财政局政府采购供应商信用信息管理办法》（深财规〔2023〕3号）列明的严重违法失信行为（由投标人在《政府采购投标及履约承诺函》中作出声明）；
（7）法律、行政法规规定的其他条件。
2、本项目的特定资格要求：
（1）针对供应商的资格要求：①提供有效期内的《医疗器械经营许可（备案）证》及所投产品生产厂商的有效期内的《医疗器械生产许可（备案）证》（如是进口或无注册（备案）证产品则无需提供《医疗器械生产许可（备案）证》；第一类产品无需提供《医疗器械经营许可（备案）证》）；②提供供应商在深圳阳光平台企业基本信息截图（查询入口：企业管理-企业信息查看，须体现供应商名称）。
（2）针对产品的资格要求：①提供所投产品（耗材和配套专机专用设备）有效的《医疗器械注册（备案）证》，如产品无注册（备案）证则提供产品不属于医疗器械管理的相关说明；②提供所投耗材在深圳阳光平台的挂网信息截图（须体现交易产品代码），如耗材暂未在阳光平台上线则提供耗材未上线的相关说明（注册证为″药”″妆”″消”字号和无注册（备案）证耗材无需提供截图）。
（3）（供应商为所投产品生产厂商的，此条不适用）供应商须获得所投产品生产厂商或代理人（进口产品）或全国总代理或华南（广东省）代理商授权供应商代理响应所投产品（包括耗材和配套专机专用设备）的授权文件。【提供各级授权文件及各级代理商的营业执照、《医疗器械经营许可（备案）证》扫描件；第一类产品或无注册（备案）证产品无需提供各级代理商的《医疗器械经营许可（备案）证》】。
3、本项目不接受联合体投标，不允许分包、转包。
四、获取遴选文件
1、时间：2026年5月21日至2026年5月28日17时（北京时间）。
2、获取方式为线上。获取方式指引：
点击《采购公告》上方的″参与”→输入″用户名”及密码（非电子交易平台之会员登记信息）【还没有用户名的投标参与人点击″供应商登记”，依指引完成用户登记（激活需等待约10分钟）后再点击相关《采购公告》上方的″参与”】→仔细阅读提示→依指引进行微信扫码缴费→缴款成功后下载标书。
3、本项目数据文档平台技术服务费：人民币500.00元/项/包，概不退还。
咨询电话：0755-83629832、82078919转101、121 e-Mail： info@zgyd11.com。
投标人须知与用户需求查阅地址：深圳市福田区上步路锦峰大厦22楼-远东开评标中心。
五、提交投标（响应）文件截止时间、开标时间和地点
1、递交投标（响应）文件时间：2026年6月1日下午14时00分～14时30分（北京时间）。
2、投标截止及开标时间：2026年6月1日下午14时30分（北京时间）。
招标代理机构只接受在截标当日递交投标（响应）文件时间之内由投标人法定代表人或其授权代表亲自现场递交的投标（响应）文件，逾期收到或不符合规定的投标（响应）文件恕不接受。
3、递交投标（响应）文件及开标地点：深圳市福田区上步南路1001号锦峰大厦22楼中国远东国际招标有限公司深圳分公司开评标室。
六、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
七、发布媒介：
深圳公共资源交易中心（深圳交易集团）：https://www.szexgrp.com/
远东招标采购交易网：http：//www.szyd11.com/
八、其他补充事宜
1、项目审批情况：本项目已获得主管部门审批，资金已落实。本项目接受进口产品或服务参与投标。
2、评审办法和评审标准：本项目为公开遴选项目，采用″综合评分”+″价格谈判”+″集体票决”相结合的方式，详细的评审标准见遴选文件。
九、对本次招标提出询问，请按以下方式联系
1、采购人信息
名 称：深圳市罗湖医院集团
地 址：深圳市罗湖区南湖街道友谊路47号
联系人：方先生
电 话：0755-25901374
2、采购代理机构信息
名 称：中国远东国际招标有限公司
地 址：深圳市福田区上步南路1001号锦峰大厦22楼
联系人：余女士
电 话：《招标（采购）文件》获取咨询）0755-83629806、82078819、83629816
（其他咨询）0755-82078819、82077364转101
传 真：0755-82077519
邮 箱：info@zgyd11.com、dept1@zgyd11.com
3、项目联系方式
项目联系人：凌女士、李女士
电 话：0755-82077364转105
中国远东国际招标有限公司
2026年5月21日