平煤神马医疗集团总医院医疗设备采购招标公告

平煤神马医疗集团总医院医疗设备采购招标公告

    河南中平招标 受平煤神马医疗集团总医院的委托，对多功能呼吸机等医疗设备进行公开招标，现邀请符合条件的供应商参加该项目的投标。

1、 招标项目名称及编号

招标项目

招标编号：ZPZB-181218-Z143

公告日期：2018年11月21日

2、 招标设备明细：

3、 供货期：按合同。

4、 质量标准：符合国家规定的合格标准，具体详见招标文件。

5、 资金来源：已落实。

6、 投标人资格必须符合下列要求：

1）在中华人民共和国境内注册具有相应的经营资质，具有合法有效的营业执照、税务登记证书、组织机构代码证 ，具有独立承担民事责任的能力；

2）投标人须提供“信用中国”网站 的“失信被执行人”和“重大税收违法案件当事人名单”查询结果页面打印并加盖单位公章 ，分别装订入投标文件正副本，如有不良信用记录，其投标将被拒绝；

3）投标人应具有投标货物的生产能力或具有投标货物制造商 授权书；

4）投标产品具有合格的产品检验报告，符合中华人民共和国国家质量标准及相关行业标准；投标企业需提供《医疗器械生产许可证》 、《医疗器械经营许可证》、《中华人民共和国医疗器械产品注册证》、《医疗器械产品注册登记表》以及相关行业规定的其它证件；投标产品是进口医疗器械的，必须提供《进口医疗器械注册证》、《进口医疗器械产品注册登记表》。

同时，三包：生产厂家需要通过ISO13485质量管理体系认证；五包：生产企业通过ISO9001、ISO13485认证。八包：主机原装进口，所投产品应提供(进)字号注册证，通过ISO及CE认证或通过FDA 认证；九包：特种设备制造许可证；十包：仪器及培养瓶获得FDA或CE及国内SFDA的批准；十二包：厂家需提供跟中科软省级疾控监测平台对接上报数据能力的证明；需提供无缝对接中国疾病预防控制信息管理系统的证明；需提供直报中国CDC(非外挂)对接拥护的证明 ；十七包：提供CFDA注册证，提供产品检验报告；二十八包：通过美国FDA认证和中国SFDA认证。

5）相关法律、法规规定的其他条件；

6）本项目各个标包不接受联合体投标。

7、 购买招标文件须知：

1）购买招标文件的投标人，请将企业法人营业执照复印件、税务登记证复印件 、法人代表授权书、授权委托人身份证、标书款电汇证明 、增值税开票信息、