项目实施 ②投标产品的全国总代理或医疗器械注册证或登记表中列明的代理人（以下简称代理人）也可以参加投标。全国总代理应当具有全国总代理证书，且在有效期内。 ③经制造商或全国总代理或代理人授权的经销商（或代理商）也可参加投标。 ④关境内经销商（或代理商）以及向其授权的全国总代理或代理人需具有有效的营业执照和医疗器械经营资质证书（经营资质证书中的经营范围应当涵盖所投产品的类别，所投产品属于三类的，以医疗器械经营许可证为准，所投产品属于二类的，以医疗器械经营备案凭证为准）；关境外的经销商（或代理商）需在当地合法注册及制造商授权。 ⑤投标产品须获得医疗器械注册证（适用二、三类）。 ⑥同一制造商的设备，只允许一个有效申请人参加投标。同一制造商生产的设备，如有制造商和代理商参加投标，只选择制造商为合格投标人。同一制造商生产的设备，如有多个代理商参加投标，则仅接受有制造商出具的针对本项目授权的代理商为合格投标人。 | 
