本溪国家中成药工程技术研究中心有限公司经典名方金水六君煎开发研究委托研究服务招标公告

 本溪国家中成药工程技术研究中心有限公司经典名方金水六君煎开发研究委托研究服务招标公告

根据项目进度，本溪国家中成药工程技术研究中心有限公司经典名方金水六君煎开发研究委托研究服务已具备招标条件，现进行公开招标。
一、项目基本情况
招标人：本溪国家中成药工程技术研究中心有限公司
建设地点：本溪市
项目名称：本溪国家中成药工程技术研究中心有限公司
标段名称：经典名方金水六君煎开发研究委托研究服务
招标内容和范围：按照国家现行《中医药法》、《药品注册管理办法》、《中药注册分类及申报资料》及国家药品审评中心发布的相关技术指导原则和其他相关政策法规的要求，对经典名方“金水六君煎”进行项目论证、药学研究和安全性评价研究工作，并提供申报资料，留存原始记录及图谱备查。本次拟委托内容主要为药学研究部分，主要包括：（1）药材资源评估；（2）药材质量标准研究、饮片炮制研究、饮片质量标准研究；（3）物质基准的制备工艺及质量标准研究；（4）制剂工艺及质量标准研究（含药材前处理、提取、浓缩、干燥、制粒等小试、中试研究、试生产研究，参与工艺验证研究，试生产及工艺验证研究由甲方提供场地设备）；（5）稳定性研究；（6）临床研究（中医理论、人用经验、临床价值评估、药品说明书等资料）；（7）完成申报资料的撰写、根据内外部专家评审意见进行修改；（8）配合甲方进行注册申报及研制现场核查。
交货期/工期：至研究合同履行完为止。
注：详细内容见招标文件，以招标文件为准。
二、投标人资格能力要求
1.资格条件：在中国境内注册并具有独立法人资格的合法企业，无重大违法违规经营记录。
2.业绩要求：自 2018 年 1 月 1 日至投标截止日前有 3 个及以上类似业绩
3.项目经理：有3年以上的项目管理经验
4.安全要求：无
5.联合体投标人：不允许
6.信誉要求：投标人（含联合体投标的成员单位）不属于在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）或各级信用信息共享平台中查明的失信被执行人
7.其他要求：无
备注：
三、招标文件的获取
（一）发售时间
2021年10月21日- 2021年10月26日
（二）招标文件价格
购买招标文件需支付招标文件工本费人民币500.00元（人民币伍佰元整）。自愿购买，一经售出，费用不予退还。
（三）招标文件在线发售，不接受来人现场购买。