某部医学实验室信息管理系统（LIS）公开招标公告

预算金额

138（万元）

数量/单位

1套

设备功能要求

具有微服务化的设计，实现系统分布式部署；

实现从样本采集开始的样本追踪功能，实现样本采集、运送、接收的闭环管理；具有不合格样本通知、退回功能，危急值自动回报等闭环管理功能，按HIS要求回传相关数据；

．具有样本TAT功能，超时标本进行提醒，确保每个标本及时回报；

．具有功能完善的质量控制系统，形成月、半年、年总结，完成室内质控要求；并能根据样本数据移动均值，达到检验过程的质量监控目的；

．具有微生物报告系统，支持分阶段录入培养、鉴定结果信息。

6. 具有自动化抓取数据，完成项目性能验证功能。

．系统需包含表格记录、用户满意度调查、工作日志等各种表格记录；实现检验科内部管理智能化、无纸化办公。

软硬件配置清单

序号

描述

数量及单位

1

实验室管理模块

1套

2

微生物管理模块

1套

3

医护工作站模块

1套

4

质控管理模块

1套

5

物资管理模块

1套

6

档案管理模块

1套

详细技术参数

商务要求

序号

指标名称

技术参数

1

商务要求

1.交货时间：合同签订后180日内。

2. 交货

3. 交货方式：完成产品的安装、调试完毕并交付使用。

4. 投标方应提供报价主要产品制造商（进口产品为全国总代理）的原厂厂家授权证书。

5.提供不少于3家军队医院案例合同及验收报告。

6.中标公司需负责将原系统历史数据迁移至新系统。

7.实施及免费维保期内设备联机不再另行收取费用。

主要功能参数（如设备1主要功能参数）

序号

指标名称

技术参数

总体要求

自主知识产权

要求

★具备临床实验室检验信息管理相关软件自主知识产权。（需提供著作权登记证书复印件）

标准符合性

要求

＃同时满足CAP实验室认可、ISO15189实验室认可相关标准要求；（需提供同时通过CAP、ISO15189实验室认可的实验室用户应用证明复印件，实验室获得的相关证书复 印件，用户合同复印件。所有复印件需加盖投标人公章，其中用户合同复印件至少包括合同首页、建设内容以及签署页）；

＃满足ISO17025实验室认可相关标准要求；（需提供通过CAP、ISO17025实验室认可的实验室用户应用证明复印件，实验室获得的相关证书复 印件，用户合同复印件。所有复印件需加盖投标人公章，其中用户合同复印件至少包括合同首页、建设内容以及签署页）；

满足电子病历分级评审中各级相关要求，并达到5级及以上水平；

满足JCI国际医院认证相关要求；

满足三级医院评审标准；

满足AUTO10自动审核标准；

满足NCCLS中9个LIS标准相关要求。

数据库要求

1.＃同时支持Oracle、SQL数据库。（需提供用户应用证明复印件，用户合同复印件。所有复印件需加盖投标人公章，其中用户合同复印件至少包括合同首页、建设内容以及签署页）

2.＃其中Oracle数据库支持10g、11g及以上所有版本

3. ＃其中SQL数据库支持2012、2016、2017及以上所有版本

环境部署要求

4. ＃支持LINUX + ORACLE环境下部署系统数据库应用案例。（需提供用户应用证明复印件，用户合同复印件。所有复印件需加盖投标人公章，其中用户合同复印件至少包括合同首页、建设内容以及签署页）

系统架构要求

1. ＃多层体系架构、前端B/S、C/S多种展现形式、方便部署；其中主要业务管理模块中B/S展现形式的模块比例不少于80%。

2.模块设计，方便流程再造；

3.参数化设计，方便个性化设置。

语言支持

＃报告打印和查询模块支持双语。（需提供相应界面截图作为佐证，并提供系统备查）

系统管理结构

＃系统架构能满足科室流程变更及个性化改造。可以实现多医疗机构、多院区、多检验科室分层管理及检验科室-院区-实验室-分组-仪器分级模式；可以实现检验申请项目多院区、多检验科室分别定义属性，实现检验申请、电子标签生成、标本采集、标本流转、预计报告时间等的精准管理及床旁检验管理。（需提供相应的界面截图以及架构说明）

条形码模式

1.可以实现现打条形码、预制条形码以及部分现打部分预制条形码等多种模式；可以实现非标容器条形码标签应用；条形码标签可以自行定义格式；可以实现区域检验编码。

2.＃支持RFID,并有实际应用案例。（需提供第三方用户证明）

数据库管理

独立的报告库、分析库，与生产库分离。

仪器通讯

1.可以实现单向、双向通讯，可以实现仪器条形码自动识别；可以实现酶标仪器双向控制，全自动采血系统联机，贴标机联机，自动化物流系统联机，前处理设备的联机，流水线的联机；具备通讯接口设备连接率100%；可以实现仪器报警信息采集；2.可以实现上机时间、检验完成时间采集；可以实现一台设备向多个检验单元传送数据；可以实现质控数据采集；可以实现网络故障时的检验数据本地缓存及无线传输。

图像数据采集

可通过图像采集卡进行图像采集，数码相机进行图像采集；高拍仪进行图像采集；从第三方系统读取图像及数据还原图像；图片种类至少包括：骨髓图像、脱离细胞图像、染色体图像、精子运动图像、尿粪沉渣镜检图像、蛋白电泳曲线图、蛋白电泳条带图、血细胞直方图、血细胞散点图、流式细胞散点图、基因图谱、标本照片等。

流水线集成

可以实现流水线、前处理全过程通讯（上机、离心、抜盖、分样、上线、下线、归档）；可以实现流水线、前处理报警信息采集；可以实现流水线、前处理技术审核信息采集；采集检验数据的分析单元和检验完成时间；可以实现流水线、前处理对检验标本自动核收；可以实现流水线、前处理线上线下标本分配管理；可以实现流水线、前处理标本自动编号；实现对流水线、前处理的异常监控。

权限管理

＃具有岗位管理功能；（需提供相应的界面截图以及架构说明）

可以自行定义权限；可以为每个操作从功能、时间、空间设置不同权限；权限可以分组分角色进行管理；

自动记录我们使用记录；自动屏幕保护功能；定期密码更新；系统登录二次加密；可以实现数字认证。

痕迹管理

可以实现主要操作记录；数据修改痕迹记录；数据浏览、打印等应用记录；数据引用记录；电子签名及电子印章。

应急预案

服务器或网络故障能及时切换到单机操作，在故障恢复后数据自动上传到服务器。

历史数据迁移

完成旧LIS系统中的历史数据迁移到新系统，并对报告单进行固化。

数据验证

＃具备系统上线前验证以及定期验证管理功能。（需提供完整的数据验证方案以及相应的管理界面截图）

外部接口

支持数据库表共享、webservice、HL7等接口模式与所有系统对接，包含但不限于与HIS、EMR、体检等接口。

主体业务

统一登录

实现对实验室内部模块统一管理

具备模块授权使用

支持实验室内部即时消息发布和信息通讯

支持实验室警示信息提醒

支持实验室事务项提醒

常规检验管理

1.支持个性化设置：

对标本信息、结果信息、样本分类信息设置；

对各种样本类别、状态的颜色识别进行自定义；

对样本信息开始焦点自定义；

对非每日开展项目进行定义；

对每日仪器操作人员进行定义。

2. 快速切换：

支持检验日期快速切换；

支持分组快速切换；

支持分组分号段管理；

支持自定义快捷按钮；

支持自定义右键功能；

支持自定义样本分类快速筛选。

3. 信息录入：

支持从前处理工作站自动获取已编号样本信息及项目；

支持手工编号并扫描标本条形码获取样本信息及本分组单元项目；

支持特定授权下手工编号并根据患者ID获取患者信息，并手工录入样本信息及项目；

支持特定授权下的样本信息全手工录入；

支持扫描标本条形码信息并获取样本信息及项目，并依据自定义编号规则自动编号，支持同一样本编同组多号，支持非本组单元项目自动编号；

支持批量提取任务单集中进行编号；

支持窗口检验功能（血糖检验、儿童血常规、白带检验等）。

4. 分析结果接收及手工数据录入：

支持数字结果、字符结果、图片图形结果、描述性结果；

同时支持原始结果、检验定量结果、检验定性结果、报告结果；

支持仪器分析数据自动接收，特定项目结果依据设定规则作自动转换；

支持图形数据接收、存储和展现；

支持仪器报警信息接收、存储和展现；

支持仪器样本报警信息接收、存储和展现；

支持仪器项目报警信息接收、存储和展现；

支持原始数据留存；

支持糖耐量等组合项目自动合并；

支持指定项目接收数据功能；

支持跨天标本数据接收功能；

单个项目、组合项目、手工复查项目、批量标本等多种方式手工项目及结果录入，并可设定录入结果警示限，对结果有效性进行控制；

支持双盲录入；

支持条目化结果解释录入；

对数据来源有标识；

自动根据标本的基本信息，自动根据相匹配的项目参考值范围进行高低判断，用标记或颜色等手段进行不正常提示；

根据参考值自动判断（参考值根据性别、标本种类和年龄不同而不同，年龄可以是岁、月、周、天、小时等形式；可以处理特殊生理指征的参考值）。

5. 数据处理：

支持单样本、多样本整体删除并留痕；

支持样本信息修改并留痕；

支持单项目、多项目整体删除并留痕；

支持单个、批量样本信息及结果信息复制或迁移，并留痕。

6.个体样本（警示）信息：

能够显示单个样本的特殊阳性（如HIV阳性）标识；

能够显示单个样本的危急值标识；

能够显示单个样本的费用状态信息；

能够显示单个样本的特别嘱托信息；

能够显示单个样本的样本状态信息；

能够显示样本的当前位置信息。

7. 分组警示信息：

能够显示分组质控失控警示信息，质控超时未做警示信息，移动均值超限警示信息；

能够显示分组样本TAT超限预警及报警等警示信息；

能够显示分组危急值预警、感知超时、报告超时预警、报告超时报警、接报超时报警信息；

能够显示分组仪器警示信息；

能够显示分组嘱托信息。

8. 数据分析及信息浏览：

支持按样本、申请单、报告单对全生命周期所有信息进行浏览（时间轴形式展现）；

支持样本采集源图像浏览；

支持项目多批次检验结果回顾；

支持单项目动态历史结果分析；

支持分组项目均值、SD、百分位数等统计分析；

支持同一标本其它样本分析结果浏览；

支持同一患者同批次检验标本分析结果浏览；

支持同一患者特定项目分析结果浏览；

支持信息集成实现360度临床信息浏览；

支持报告单应用记录浏览；

支持样本信息修改记录浏览；

支持通讯日志（测试事件、原始结果、位置信息等）浏览；

支持当日未完成标本浏览；

支持住院患者一览表；

内嵌计算器；

内嵌区域检验报告浏览器；

内嵌检验知识库浏览器。

9. 智能审核及自动审核：

支持智能审核（包括对一些有固定值的项目进行自动比较审核）：对一些相关性的项目自动进行比较审核；将本次结果自动同最近一次结果进行比较，如果偏差较大，则自动进行报警，提示检验人员对此结果进行特别核查，并寻找其变化较大的原因；对标本进行漏项控制；结果有效性控制；

支持自动审核：

支持自动审核分析（包括总体通过率、项目通过率、规则通过率）；

支持自动审核快速启停；

接收仪器中间体软件自动审核信息；

支持报告审核与质控情况联动。

10. 审核及报告：

支持检验审核、报告审核、报告发布；并可依据流程设定同步实现报告审核及报告发布，也可设定是否双审或特定项目、特定时间必须双审；

支持样本锁定功能；

支持检验描述性报告、结果解释性报告；

支持分步报告；

支持分级审核；

支持报告批准；

支持同一患者多样本报告自动合并；

在完成报告审核后自动生成PDF报告进行固化；

支持PDF报告预览及打印；

支持电子签名；

支持电子报告单水印；

支持外送标本报告复审；

支持报告单自动邮箱发送。

11. 自动稀释及自动复查：

与分析设备联动，对超预设项目分析限样本自动稀释；

与分析设备联动，根据智能审核中的复查规则对样本自动复查，并记录每次复查结果，检验人员可以选择合适的项目分析结果。

12. 流程管理：

可以实现手工计费及二次补费；

具备分组费用自动核对功能；

具备危急值全过程闭环管理；

内嵌不合格标本全过程闭环管理；

内嵌特殊样本登记管理；

内嵌传染病登记；

具备报告召回全过程闭环管理；

检验状态调整登记管理；

支持转科处理；

支持标本收藏；

支持外送标本及报告管理；

与流水线联动，实现标本在线存储管理；

支持实习生操作管理，并具备实习生关联带教老师功能；

支持与临床之间的双向沟通。

13. 查询及单据：

可以自定义模板按照样本各种信息进行单项或组合进行样本查询，并可导出；

可以自定义模板按照项目或项目组合进行项目查询，并可导出；

支持传染病查询；

支持危急值查询；

支持不合格标本查询；

支持特殊情况查询；

支持报告延时查询；

支持复查标本查询；

支持收藏标本查询；

支持召回报告查询；

可自定义各种分组表单或统计报表如（每日工作列表、各种形式工作量报表、各种TAT统计报表）。

室内质控管理

1.质控种类：

一般定量项目质控。

定性---半定量质控。

微生物质控。

患者标本质控方法。

2.质控图：

常用质控图形：L-J图、Z-分数图、优顿图、累积和图、频率分布图、比对图。

＃质控图显示内容丰富（频数分布、质控事件等）。（提供相应界面截图作为佐证，提供系统备查）

＃支持质控图鼠标拖放进行缩放操作。（提供相应界面截图作为佐证，提供系统备查）

支持质控图事件直接操作。

支持项目质量目标分析。

支持项目综合质量评估。

支持项目质控情况图形化显示。

支持项目质控CV图显示。

支持单元当日质控情况图形化浏览。

支持质控数据优顿图显示。

3. 管理功能：

＃支持区域、医共体、多院区、多科室、区域一体化质控管理。（需提供相应界面截图）

支持质控单元化管理。

支持仪器多计划管理。

支持定量质控图像化处理。

＃支持质控平行试验流程化管理。（需提供相应界面截图）

支持质控数据多种接收方式。

支持质控品批次管理。

支持试剂批次管理。

支持校准品批次管理。

＃支持项目判断规则根据项目西格玛（δ）选择。（需提供相应界面截图）

＃支持项目质控有效时间管理。（需提供相应界面截图）

支持质控项目注释功能。

支持质控数据按仪器汇总归档。

支持实验室项目可接受范围判断功能。

支持质控结果审核功能。

＃支持开机质控结果未做判断功能。（需提供相应界面截图）

支持质控项目多次测试仪器双向功能。

＃支持项目失控重做仪器双向功能。（需提供相应界面截图）

支持质控数据自定义统计。

支持质控事件分类、分级别提示。

支持质控数据上报功能。

＃支持项目相同仪器质控同时分析浏览。（需提供相应界面截图）

4. 常用质控报表：每月室内质控数据统计报表；失控报告单；每月质控报表；每月项目质控数据汇总表；每月项目质控数据控制图；每月上报质量控制图表。

5．具体的质控方法：

常用质控规则包括：12S，12.5S，13S，13.5S，14S，22S，R4S 31S，41S， (2of3)2S， (3of6)2S 7T，7X，8X，9X，10X，12X；

计算控制限规则：10.05，10.01，20.05，20.01，20.002，X0.05，X0.01，R0.01，R0.02；

累计和规则：CS(1.0S:2.7S)，CS(1.0S:3.0S，CS(0.5S:5.1S)；

自定义质控规则；

极差规则；

质控规则组合；

N=1: 12S/41S

N=2: 13S/22S/R4S/41S/10X(Westgard)

N=3: 13S/(2 of 3)2S/R4S/9X或12X

N=4: 13S/22S/R4S/41S/8X或12X

N=6: 13S/22S/R0.05/41S/12X

……自定义质控组合

微生物检验管理

1.涵盖微生物检验从标本接收登记、标本处理、涂片镜检、仪器培养、菌落观察、鉴定药敏、报告处理、培养基配制、菌种保存、危急值处理、质控管理、环境卫生学监测、废弃物管理等的全过程管理，支持手工录入。

2.支持微生物名称、药敏名称等数据标准化。

3.支持微生物检验过程规范化管理。

4.支持微生物检验全程条码化管理（标本条形码、培养皿5.条形码、玻片条形码、工作单条形码、条形码上机）。

6. 支持微生物检验移动应用，实现全程无纸化管理。

7. 具备智能化工作导引功能：

标本接收时根据标本种类和送检目的与预先定义的方案实现智能化匹配；

细菌下一步转种分纯自动生成培养基信息；

血培养阳性自动生成下一步转种信息；

根据目的+标本自动分类统计本院常见结果；

根据目的+标本自动匹配阴性默认；

根据专家规则自动生成备注或修正药敏或删除药敏；

根据审核规则规避一些不合理的报告；

自动标记血培养污染；

血培养自动签收与自动审核。

8. 具备菌落观察、涂片镜检、报告处理等工作单元自动语音播报功能。

9.具备涂片结果、中间阴性结果默认及初报、培养阴性结果、培养阳性结果、细菌鉴定结果、药敏结果等多阶段结果处理及24小时初步报告、48小时报告、最终报告等分级化报告。

10. 具备多途径结果回顾：

所有标本：该病人所有标本的微生物检验结果；

同类标本：该病人同类标本（比如呼吸道等）的微生物检验结果；

相同标本：该病人相同标本的微生物检验结果；

同一标本：该病人同一份标本的微生物检验结果；

感染指标：该病人所有其他专业组检验小项结果（例如：白细胞、降钙素原等）；

相关检验：该病人同一标本其他专业组检验结果（例如脑脊液培养可以回顾其脑脊液生化的结果）。

11. 具备危急值和传染病管理，支持临床互动。

12. 实现微生物检验的全过程监控；包括：

危急值监控；

报告审核监控；

传染病监控；

多重耐药监控。

13. 支持与微生物检验相关自动化设备集成；包括微生物培养仪、细菌鉴定仪、全自动接种仪、质谱分析仪、中间体软件等，并实现数据采集。

14. 支持与如WHONET等多系统融合：

从WHONET导入细菌信息；

从WHONET导入抗生素信息；

从WHONET导入药敏折点；

从WHONET导入质控菌株；

从WHONET导入质控菌株参考范围；

结果导入到WHONET。

15. 具备智能化推导及专家系统。

16. 支持自我学习性，包括：

形成图像资料库；

自动统计同目的+标本的本院常见结果，方便工作人员了解常见致病菌；可导入其他医院专家规则，了解其他医院情况。

17. 具备微生物专业分析统计功能，包括：送检情况统计；阳性率统计；污染率统计；分离率统计；耐药性分析；工作量统计；TAT统计；自定义查询条件。

18. 具备微生物质控管理功能；包括：

手工药敏质控；

仪器药敏质控；

手工生化反应质控；

仪器生化反应质控；

染色液质控。

19. 可以实现微生物检验分步计费：

预收费模式

a) 标本接收时一次性收取培养、鉴定及药敏费用；

b) 培养阴性时自动退还鉴定及药敏费用；

分步计费模式

标本接收时自动收取培养费；

b) 培养阳性上机，自动加收鉴定费和药敏费用，其中药敏费用可以是总价也可以是按照具体每个药敏计费。

20. 具有血培养瓶领用登记管理。

系统数据管理

1.支持多院区、多检验科室分层管理；

2.支持院区-检验科室-实验室-分组-仪器分级模式；

3.支持检验科室-院区-实验室-分组-仪器分级模式；

4.支持检验申请项目多院区、多检验科室分别定义属性，实现检验申请、电子标签生成、标本采集、标本流转、预计报告时间等的精准管理；

5.多院区、多科室之间相对独立单通过授权实现授权信息共享；

6.系统数据管理是智慧实验室运行参数的控制中枢。共分医疗机构级、科室级、分组级三个组织层级以及知识库级一个应用层级。管理的数据涉及如医疗机构、院区、检验科室、专业组、检验分组、质控管理组、质控管理单元、设备管理组、设备管理单元、仪器通讯单元、标本存储单元、采集单元、接收单元等一系列管理组织代码；如科别、病区、护理单元、送检机构、临床诊断、民族、患者年龄、患者性别、医生、护士、护工等一系列检验申请、采集、流转属性字典；如模块注册、仪器注册、系统用户、用户角色等一系列授权；如标本种类分类、标本种类、标本容器类型、试管颜色、抗凝剂种类、稳定剂种类、标本采存等一系列标本与容器相关代码；依附于分析项目的如项目分类（疾病）、项目分类（专业）、项目代码、项目名称、单位、参考区间、分析区间、危急值范围、仪器通道对应等属性；依附于诊疗项目的如诊疗项目、诊疗项目组套、收费项目对应、分析项目对应、检验申请相关、条形码生成相关、采存相关、流转相关、接收与分配相关、报告相关、获取报告相关、报告TAT相关等一系列属性.

条形码标签管理

1.支持对条形码序号、标签数量、开展院区、开展就诊类别、开展临床科室、开展标本种类、合并标记、自动编号规则等属性设置实现与条形码相关内容管理。

2．支持对包含项目数、最高死腔量、最低分析量、采集部位、标本采集要求等属性设置实现标本采集要求相关内容管理。

3.支持对标本送检地点、开展的检验时间、送检TAT预警时间等实现送检及相关内容管理。

4.支持对标本容器费代码、标本采集费代码、检验工作量、收费单价、折扣实现费用及相关内容管理。

临床报告浏览器

1.提供第三方调用的报告浏览器；

2.提供专业的对检验报告、数据进行浏览、阅读、打印、分析的工具；

3.含盖所有种类的检验报告，包括：常规检验报告、微生物检验报告、图像检验报告；

4.具有报告分密级管理功能；

5.提供报告单打印功能；

6.提供报告单归档打印功能；

7.提供检验结果、报告单的浏览、阅读功能；

8.提供检验结果的分析功能；

9.提供检验项目直接链接到相关知识库功能。

自助报告

1.具有独立自助打印子系统，支持门诊自助打印报告，需支持各种打印机。

2.要求可通过病人ID号、身份证号或发票号等病人唯一号的扫入或手工录入，然后自动打印已经审核并且未打印过的报告。

3.提示该病人报告单是否已打印，如果病人发现已经打印过的报告丢失了可以提示到检验科前台补单。

4.可自定义自助打印界面信息内容显示。

5.自助打印系统可通过外接大屏幕显示，显示出已出结果报告的患者名单，并提醒其自助取结果报告。

6.可以实现与医院现有的各类自助取报告的设备系统接口互联。

危急值闭环管理

1.支持实验室对检验危急值的及时处理、处理完毕后对检验危急值及时从网络上报告给临床，以及临床及时对危急值进行接报。

1)包含危急值规则设置、预警、感知、处理、报告、接报/反馈全过程管理；

2)包含感知超时报警、报告超时预警、报告超时报警、接报超时报警等警示及处理；

2.包含临床接报超时后检验科

危急值接报响应等级至少包括：分Ⅰ（立即）、Ⅱ（15分钟）、Ⅲ（30分钟）级等多个等级。

3.提供门诊、体检危急值集中地回报；在门诊部设置危急值接收终端，将门诊危急值发送到门诊部，通知门诊部联系患者并作处理登记。

4.临床接报通过临床消息终端进行显示和处理，如果是一级报警将自动弹出消息窗口到工作站前端，如果是二、三级报警将以闪烁形式在工作站右下角显示；临床消息终端可以直接进行接报/回馈、转科、危急值报告单打印、危急值信息复制等操作，可以对历史危急值进行查询浏览，并可形成危急值清单存档和打印。

5.能完整准确记录以下时间及时间差：检验危急值报警时间-检验危急值被感知时间-检验危急值复核完成时间-检验危急值报告时间-临床危急值阅读时间-报警-被感知时间差-报警-报告时间差-阅读-报告时间差。

6.可根据病人的年龄、性别、标本种类、科别、临床诊断来分别设定危急值。

7.可根据病人诊断或科别和结果范围设置报警周期；对微生物阳性结果和特殊耐药可以以危急值形式回报临床。

危急值报告方式多样化，可以通过网络、短信、微信等多种方式进行回报，也可人工判断之后进行回报。

8.接报模式多样化，可以是门诊病人、门诊办接报,也可以是医生、护士同时接报，也可以是先由护士接报然后医生确认。

9.仪器分析完成后将数据传送到LIS系统，LIS系统能根据危急值规则对危急值进行预警。

10.危急值预警信息、超时报警信息均可以通过大屏幕和工作站消息终端进行显示，超时报警形式将以更加强烈形式进行提示。工作站消息终端直接可以进行进一步处理，处理的动作包括感知确认、危急值消除、复查、报告、

11.提供危急值回报第三方平台接口；

12.提供短信、微信等回报形式接口。

检验护士站

1.提供第三方调用的完整界面。涵盖条形码生成、打印、采集确认，标本归集、打包、送出，退回不合格标本处理，危急值处理，床旁结果录入，检验报告浏览等一系列管理。适应现打条形码、预制条形码两种应用模式。

2.智能化控制要求：

1)申请自动拆分和合并成标本；

2)标本类型错误的有效控制；

3)标本容器错误的有效控制；

4)采集时间要求的有效控制；

5)标本采集量的自动计算；

6)未执行标本的及时提醒；

7)采血费的自动计算和收取；

8)试管费的自动计算和收取；

9)自动产生实验室内部编号。

3.具备检验知识库浏览功能；包括项目直接关联浏览与在线帮助型阅读浏览。

标本采集

支持采集场景的图像获取。

支持窗口扣费，通过接口调用支持移动支付；

支持界面标本容器类型形象展示和提醒；

支持未采集标签的提醒；

支持多采集单元的部署和管理；

可以自定义窗口采集包含的诊疗项目，对每个窗口采集种类进行个性化定义；

准确记录采集时间、采集人信息；

2. 支持对门诊标本采集时间范围、门诊标本采集地点、门诊采集排队叫号分类、门诊标本取报告时间、门诊标本取报告地点实现采集及相关管理。

3.设备集成；

支持与自动化采血流水线的集成；

支持与贴管机的集成。

4.智能化控制要求：

1) 申请自动拆分和合并成标本；

2) 标本类型错误的有效控制；

3) 标本容器错误的有效控制；

4) 采集时间要求的有效控制；

5) 标本采集量的自动计算；

6) 未执行标本的及时提醒；

7) 采血费的自动计算和收取；

8) 试管费的自动计算和收取；

9) 自动产生实验室内部编号。

5. 具备检验知识库浏览功能；包括项目直接关联浏览与在线帮助型阅读浏览。

6. 支持窗口快速检验结果及报告的快速处理。

前处理工作站

支持接收单元管理机制，实现了多院区、多检验科室复杂条件下的部署和管理。

通过扫描标本条形码完成对样本的核收，对部分不完全合格标本进行让步接收并作登记，并完成对标本检验费用的确认；对完全不合格标本进行拒收，并依据国家相关标准作不合格标本登记。

通过外接高拍仪等设备采集或从前处理设备读取不合格标本快照，提高可溯源性。

对不合格标本作退回处理时，可与临床进行消息互动，形成从退回-临床确认-取消执行或重新采集电子化闭环管理。

依据诊疗项目的相关属性对流转地错误、接收地错误、不合格标本、重复标本、漏检标本进行有效控制，并依据诊疗项目的TAT时间控制属性对标本送检超时进行预警和报警。

具备智能分配功能，依据诊疗项目的实验室检验相关属性，自动对标本进行分类、分样和编号，自动将检验申请生成任务单，并根据任务分配机制，自动生成检验单，如需物理分样则自动生成分样标签，对于检验过程中存在手工记录数据的标本自动生成相应的跟单，有效提高工作效率，有效减少统一样本多处检验错检、漏检等情况的发生。

对于非当日开展项目的标本，自动转入实验室标本管理单元；对于外送标本，自动转入外送标本管理单元。

能够与前序自动化传输设备衔接，后续自动化分拣设备或前处理、流水线进行深度多设备、多层级集成，形成完整的实验室分析前自动化。

物资管理

依据ISO15189：2012（5.3.2）相关要求，将实验室物资库作为医疗机构的二级库进行精细化管理，通过与医院物资管理平台信息交互实现与医院大物资库融合。

通过一维条形码、RFID技术实现了实验室物资全程电子化标签管理。涵盖了实验室物资需用、入出库、使用、成本分析等全过程管理。

通过库存报警、效期报警、效期先到先用提醒，以及与实验室冷链系统融合，有效降低物资意外损耗。

通过与分析仪器之间的数据通讯，实现试剂、定标液等实验室物资自动装载和使用记录；部分设备能够自动形成待装载试剂列表。

支持人工扫码进行试剂等物资装载。

档案管理

按照ISO15189体系要求，对实验室人机料法环样测等管理活动中所产生的档案实现了集中统一管理，并能够按照管理主体和分类进行档案查询、浏览和打印。

包括人员档案、设备档案、物资档案、实验室体系文件档案、实验室非体系文件档案、环境档案、质控归档文件、业务归档文件（如不合格标本记录表、危急值记录表、数据分析记录表等），以及实验室事务项管理归档文件。

归档方式包括业务系统手工归档，根据业务管理规定后台服务定时归档，根据相关分析方案后台服务定时归档。归档文件可以实现归档-审核-审批流程化管理。

文档管理

依据ISO15189相关要求实现了对诸如项目操作规程、采集手册、服务手册、项目手册等临床实验室程序化文件按照体系-分类-文档-文件进行分级管理，并进行版本化控制；非体系文件电子化流程分类管理。

文件格式涵盖了所有office文档、PDF文档、HTML文档、图片文档。

支持文件上传、在线拍照等形式导入文件，可与杏和结构化检验知识库无缝衔接，自动获取知识库文件。

内嵌office控件，实现文件office在线编辑，并具备修改痕迹自动记录功能。

所有文件可以自定义电子审批流程，实现在线办公，具备待办事项提醒功能。

用户自定义安全策略，融合电子签名、电子印章功能。

具备发布、分发分级控制。

具有词条定义功能实现关键词快速检索定位。

以工作站、移动终端、互联网终端等多种方式实现在线浏览。

性能验证

方法学评价方法包括：精密度评价、准确度评价、方法评价决策图、线性评价、方法初步评价、分析总误差估计、定性实验评价、参考区间评价、基质效应评价、可比性验证等。

可以进行多达10个仪器应用极差检验进行可比性研究。

根据方法学为每个项目建立性能验证方案。

根据方案在如更换试剂时或定期开展性能验证，并记录验证全过程，最终形成性能验证报告。

性能验证报告能直接进行电子化归档，归到实验室文档管理系统中。

实施要求

序号

指标名称

技术参数

1

实施内容

实施采用统一规划，分布实施，按实施内容分阶段验收；

实施方案需详细全面，流程清晰，符合实际情况需要。

2

权利与义务

投标方保证不得向第三方泄露采购方提供的技术文件等资料。

投标方所投主要产品必须为同档次中近3年的最新版本（包括最新软件），提供相关证明材料或生产厂家承诺。

为保证系统的实施顺利进行，项目实施组必须在现场进行实施工作。

项目组成员应具有在三甲医院项目并完成验收的项目经理级人员；项目团队人员中具有2年及以上实施经验的人员；在项目实施期间，保证实施人员的稳定性，项目组负责人及成员变更必须取得甲方的书面同意。

免费为采购方提供本项目软件安装调试（包括相关系统软件和第三方软件的安装调试），并保障该系统与甲方的其他业务系统进行数据交互和数据共享。

6.乙方须对甲方技术人员进行系统管理培训；对相关操作人员进行系统使用培训，直至甲方指定人员能够正确熟练地使用

验收与付款

序号

指标名称

技术参数

1

合同有效期

至免费维保期结束

2

付款要求

合同签订之日起15个工作日内，甲方向乙方支付合同款的30%预付款；项目终验合格后15个工作日内，甲方向乙方支付合同款的60%；余10%质保金自验收合格之日起满1年后正常使用且无质量问题时15个工作日内付清。

3

验收方法

4

付款方法

对公转账

售后服务

序号

指标名称

技术参数

1

售后服务

产品自验收报告签署之日起，软件统一提供1年免费原厂维保服务，服务维保期内，乙方提供7x24小时

2. 维保期内每年上门巡检不少于6次以上（每季度1次，春节、十一重大节日前各1次）。

3. 维保期内，软件免费升级系统版本、功能模块以及与医院其他系统的集成融合服务（如软件接口等）。

、免费维保期满后，续签维保费用不高于签订合同总价的10%；

采购方式

建议

R公开招标 □单一来源 □邀请招标