建设内容及规模
新建生产厂房、科研中心、办公楼、职工生活大楼、门卫室、配电房等以及相应配套设施;购置第一类医疗器械生产线和艾灸器具、蕲艾制品等生产设备。
项目简介
鼎峰医疗器械生产项目已获得环评受理。附件内容:
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(污染影响类)
项目名称:鼎峰医疗器械生产项目
建设单位(盖章):湖北鼎峰医疗器械有限公司
编制日期:二〇二三年五月
中华人民共和国生态环境部制
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一、建设项目基本情况
建设项目名称
鼎峰医疗器械生产项目
项目代码
2208-421126-04-01-166423
建设单位联系人
田文武
联系方式
13872006728
建设地点
湖北省黄冈市蕲春经济开发区创业大道
地理坐标
(115 度 26 分 21.45 秒,30 度 10 分 57.62 秒)
国民经济
行业类别
C2770 卫生材料及
医药用品制造
建设项目
行业类别
二十四、医药制造业;49
卫生材料及医药用品制造
建设性质
? 新建(迁建)
□改建
□扩建
□技术改造
建设项目
申报情形
? 首次申报项目
□不予批准后再次申报项
目
?超五年重新审核项目
□重大变动重新报批项目
项目审批(核准/
备案)部门(选填)
/
项目审批(核准/
备案)文号(选填)
/
总投资(万元)
13000
环保投资(万元)
257
环保投资占比(%)
1.98
施工工期
6 个月
是否开工建设
? 否
?是
用地(用海)
面积(m2)
20930.99
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建设
内容
2.1 项目概况
2.1.1 项目基本情况
湖北鼎峰医疗器械有限公司鼎峰医疗器械生产项目位于湖北省黄冈市蕲
春经济开发区创业大道,本项目建设内容为:新建生产厂房、科研中心、办公
楼、职工生活大楼、门卫室、配电房等以及相应配套设施;购置第一类医疗器
械生产线和艾灸器具、蕲艾制品等生产设备、医用耗材、消毒产品分装、中药
饮片。
项目名称:鼎峰医疗器械生产项目
建设单位:湖北鼎峰医疗器械有限公司
建设性质:新建
项目投资:项目总投资 13000 万元,其中环保投资 257 万元,占总投资的
1.98%。
2.1.2 项目占地及主要建设内容
本项目位于湖北省黄冈市蕲春经济开发区创业大道,项目新建生产厂房、
科研中心、办公楼、职工办公大楼、门卫室、配电房等以及相应配套设施;购
置第一类医疗器械生产线和艾灸器具、蕲艾制品等生产设备、医用耗材、消毒
产品分装、中药饮片。项目占地面积20930.99平方米。
项目具体建设内容及规模见下表。
表2.1-1项目建设内容及规模
类别
工程名称
内容及规模
主体工程
生产车间
厂房占地面积 20930.99 平方米,建设包括 1#生产车
间、3#生产车间、2#仓库等
辅助工程
综合办公区
办公区设置于厂区东南侧,用于日常办公和员工生活;
综合楼西侧配套设置一间实验室,用于鉴定药材的性
状和理化性质
公用工程
供水系统
由市政供水管网集中供水
供电系统
由市政供电系统供给
消防系统
消防控制室(泵房及消防水池),消防环网干管管径
为 DN150,埋深 500mm
排水系统
本项目排水为雨污分流,分别设置雨水管和污水管,
雨水排入市政雨水管网。厂内生活污水连接市政污水
管网
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环保工程
废气处理系统
艾制品生产线:粉尘经集气罩收集后通过“旋风+布袋
除尘器”处理后经15m排气筒排放(DA001);
中药饮片生产废气:经集气罩收集后通过“水雾除尘+
活性炭吸附”处理后经15m排气筒排放(DA002)
废水治理措施
项目生产废水经一体化污水处理设施收集处理后进行
回用,不外排;
生活污水经化粪池处理后,进入蕲春县兴龙污水处理
厂处理
噪声防治措施
选用低噪声设备、合理布局,安装减震垫,进行厂房
隔音,加强厂区绿化
固废处置措施
一般工业固废:厂区内设置有一般固废暂存间
危险废物:厂区在 2#仓库区设置一处 20m2 危废暂存
间,危废委托有资质的单位进行处置
2.2 产品方案
本项目主要生产医疗器械、医用耗材、消毒液、艾制品和中药饮片,具体
产品方案见下表。
表2.2-1项目产品方案
序号
名称
产量
单位
备注
1
医疗器械
15000
台(套)
2
医用耗材
口罩
100
万只
医用床垫
10
万套
护垫
5
万套
产包
5
万只
敷贴
10
万只
3
消毒液
84 消毒液
480
t/a
分装
75%酒精
700
t/a
4
艾制品
500
t/a
5
中药饮片
120
t/a
医疗器械:根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)、《医
疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)、《体外诊
断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号)对本项目生
产产品第一类医疗器械进行备案。
医用耗材:遵守《湖北省医疗器械生产分级监督管理规定》(2023年2月
24日)。
消毒液:遵守《消毒剂良好生产规范》(GB/T38503-2020)。
中药饮片:执行《湖北省中药材质量标准》(2018年版)、《湖北省中药
饮片炮制规范》(2018年版)有关要求。
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2.3 主要原辅材料及能源消耗
项目主要原辅材料及主要能源消耗见下表。
表2.3-1项目主要原辅料用量及能源消耗一览表
序号
原辅材料名称
年用量
备注
医疗器材主要原辅料
1
医疗元器件
额温枪、绷带、医用床椅、血压
计、蕲艾电子穿戴养生器等
15000 件
半成品元器
件进行焊接
和组装
2
实芯焊丝
氩弧焊
0.1t
医用耗材主要原辅料
1
耗材原料
口罩
100 万只
耗材只涉及
裁切和手工
组装
医用床垫
10 万套
护垫
5 万套
产包
5 万只
敷贴
10 万只
艾制品主要原辅料
1
艾叶
500t
2
包装纸
5t
3
无纺布
0.25t
中药饮片主要原辅料
1
普通药材
天麻、黄精、石菖蒲、南沙参、
天丁次、茯苓、茯神、三七、白
芨、玄参、牡丹皮、香附子、苍
术、虫衣、车前子、夏枯球、桂
花、白早休、枝子、海金沙、白
术、野菊花、金银花、茉莉花、
当归、人参、枸杞、山药等
120t
外购
2
食醋
0.24t
3
黄酒
0.72t
4
姜
0.48t
5
甘草
0.36t
6
麦麸
0.1t
消毒液主要原辅料
1
84 消毒液
480t
仅分装
2
75%酒精
700t
主要能源消耗
1
水
2029m3/a
/
2
电
260 万 kWh
/
注:本项目主要能源使用为电能,无天然气或生物质颗粒燃烧使用量。
本项目设有实验室,相关实验室检测试剂使用情况见下表:
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表2.3-2实验室使用试剂情况一览表
序号
名称
年用量
备注
1
甲醇
5L
外购
2
乙醇
5L
3
氢氧化钠
250g
4
氢氧化钾
250g
5
硫酸
0.5L
6
盐酸
0.5L
7
氯化钠
150g
8
氯化钾
150g
理化性质:
(1)甲醇:甲醇(Methanol,CH3OH)是结构最为简单的饱和一元醇,
CAS号为67-56-1或170082-17-4,分子量为32.04,沸点为64.7℃。因在干馏木材
中首次发现,故又称“木醇”或“木精”。人口服中毒最低剂量约为100mg/kg
体重,经口摄入0.3~1g/kg可致死。用于制造甲醛和农药等,并用作有机物的
萃取剂和酒精的变性剂等。成品通常由一氧化碳与氢气反应制得。
(2)乙醇:乙醇(ethanol),有机化合物,分子式C2H6O,结构简式CH3CH2OH
或C2H5OH,俗称酒精。乙醇在常温常压下是一种易燃、易挥发的无色透明液
体,低毒性,纯液体不可直接饮用;具有特殊香味,并略带刺激;微甘,并伴
有刺激的辛辣滋味。易燃,其蒸气能与空气形成爆炸性混合物,能与水以任意
比互溶。能与氯仿、乙醚、甲醇、丙酮和其他多数有机溶剂混溶。
(3)氢氧化钠:氢氧化钠具有强碱性和有很强的吸湿性。易溶于水,溶
解时放热,水溶液呈碱性,有滑腻感;腐蚀性极强,对纤维、皮肤、玻璃、陶
瓷等有腐蚀作用。与金属铝和锌、非金属硼和硅等反应放出氢;与氯、溴、碘
等卤素发生歧化反应;与酸类起中和作用而生成盐和水。
(4)氢氧化钾:氢氧化钾,是一种常见的无机碱,化学式为KOH,分子
量为56.1。白色粉末或片状固体,熔点380℃,沸点1324℃,相对密度2.04g/cm3,
折射率n20/D1.421,蒸汽压1mmHg(719℃)。其性质与氢氧化钠相似,具强
碱性及腐蚀性,0.1mol/L溶液的pH为13.5。极易吸收空气中水分而潮解,吸收
二氧化碳而成碳酸钾。溶于约0.6份热水、0.9份冷水、3份乙醇、2.5份甘油,微
溶于醚。当溶解于水、醇或用酸处理时产生大量热量。中等毒,半数致死量(大
鼠,经口)1230mg/kg。
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(5)硫酸:硫酸(化学式:H2SO4),硫的最重要的含氧酸。无水硫酸为
无色油状液体,10.36℃时结晶,通常使用的是它的各种不同浓度的水溶液,用
塔式法和接触法制取。前者所得为粗制稀硫酸,质量分数一般在75%左右;后
者可得质量分数98.3%的浓硫酸,沸点338℃,相对密度1.84。硫酸是一种最活
泼的二元无机强酸,能和绝大多数金属发生反应。高浓度的硫酸有强烈吸水性,
可用作脱水剂,碳化木材、纸张、棉麻织物及生物皮肉等含碳水化合物的物质。
与水混合时,亦会放出大量热能。其具有强烈的腐蚀性和氧化性,故需谨慎使
用。是一种重要的工业原料,可用于制造肥料、药物、炸药、颜料、洗涤剂、
蓄电池等,也广泛应用于净化石油、金属冶炼以及染料等工业中。常用作化学
试剂,在有机合成中可用作脱水剂和磺化剂。
(6)盐酸:盐酸是无色液体(工业用盐酸会因有杂质三价铁盐而略显黄
色),为氯化氢的水溶液,具有刺激性气味。由于浓盐酸具有挥发性,挥发出
的氯化氢气体与空气中的水蒸气作用形成盐酸小液滴,所以会看到白雾。盐酸
与水、乙醇任意混溶,氯化氢能溶于许多有机溶剂。浓盐酸稀释有热量放出。
(7)氯化钠:氯化钠(Sodium chloride),是一种离子化合物,化学式NaCl,
无色立方结晶或细小结晶粉末,味咸。外观是白色晶体状,其来源主要是海水,
是食盐的主要成分。易溶于水、甘油,微溶于乙醇(酒精)、液氨;不溶于浓
盐酸。不纯的氯化钠在空气中有潮解性。 稳定性比较好,其水溶液呈中性,工
业上一般采用电解饱和氯化钠溶液的方法来生产氢气、氯气和烧碱(氢氧化钠)
及其他化工产品(一般称为氯碱工业)也可用于矿石冶炼(电解熔融的氯化钠
晶体生产活泼金属钠),医疗上用来配置生理盐水,生活上可用于调味品。
(8)氯化钾:化学式为KCl,是一种无色细长菱形或成一立方晶体,或白
色结晶小颗粒粉末,外观如同食盐,无臭、味咸。常用于低钠盐、矿物质水的
添加剂。
2.4 项目主要生产设备
本项目主要生产设备见下表2.4-1。
表2.4-1项目生产线设备一览表
序号
设备名称
数量
用途
备注
艾制品生产设备清单
1
自动破捆机
1 套
破捆
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18
2
自动制绒机
1 台
制绒
3
自动切柱卷条机
1 台
切柱卷条
4
自动卷条机
1 台
卷条
5
自动罐装封口机
1 台
封口
6
过膜机
1 台
覆膜
7
空压机
1 台
压缩空气
8
冷冻式干燥机
1 台
干燥
中药饮片生产设备清单
1
鼓式循环水洗药机
1 台
洗药
XSG-900
2
全自动真空润药机
1 台
润药
RCWY2000
3
直线往复式切药机
1 台
切药
QWL-300
4
剁刀式切药机
1 台
切药
WQT-240-2
5
多功能切片机
1 台
切片
QC400
6
磨刀机
1 台
磨刀
MDJ-360
7
煅药炉
1 台
煅药
DY-18
8
炒药机
1 台
炒药
CGY-750
9
振荡筛
1 台
振筛
ZS-800
10
筛药机
2 台
筛药
XSR-3B
11
破碎机
1 台
破碎
PS-200A
12
可倾式蒸煮锅
1 口
蒸煮
ZGBJ-550
13
灸药锅
1 口
炙药
GT6J6-300
14
热风循环烘箱
1 台
烘烤
CT-C-II
15
敞开式循环烘箱
1 台
烘烤
/
16
空压机
1 台
压缩空气
/
17
蒸气发生器
1 台
供热
上海亚荣 RE-3000A
其他生产设备清单
1
医疗元件检测设备
1 套
检测
2
焊接设备
1 套
焊接
氩弧焊
3
空压设备
1 套
压缩
4
加工设备
1 套
组装
其中:上海亚荣旋转蒸汽发生器RE-3000A技术参数——
主机:跷板式按键,快速自动升降,0~150mm;
转速:转速数字显示20~200转/分,功率40W;
加热锅:特氟隆复合锅,全封闭加热器,功率1.4kW;
总功率:1.5kW,电压:﹣220V50HZ
加热器:阀门式加料管套接四氟乙烯管
特点:特氟隆水浴锅,全透明防护罩,保温,节能,防爆,防溅,防锈,防污染。
可倾式蒸煮锅ZGBJ-550:
主要用途(保温型):用于中药材或其它农产品的蒸、煮加工。
主要特点:具有保温结构和锅体翻转防滑装置,能耗低、操作安全。夹套与蒸汽直接加热
兼备。
型号:ZGBJ-550容积550LL,承载能力550kg,重量400kg,尺寸1.7×1.2×2.2
炒药机CGY-750:
专业用于中草药等药材炒制的设备,采用滚筒式热传导方式,能够均匀受热,热效率高,
适用于炒制多种中草药和中草药材料。
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干燥介质:空气,工作原理:旋流,湿物料运行方式:搅动式,脱水量:120kg/h,装机
功率:24kW,进风量:1200kg/h,进风温度:230℃,功率:24kW。
表2.4-2实验室仪器设备一览表
实验
室
设备名称
数量(台/
套)
技术参数
备注
天平
室
万分之一天平
1
可读性精度 0.1mg;最大称量 100g;
秤盘尺寸:Φ80mm;重复性:±0.1mg;
线性误差:±0.2mg;自动校正;全
透明设计;积分时间可调;电磁力
平衡传感器,过载保护,四级防震;
灵敏度可调;温度补偿;悬挂称量;
背光智能控制,读数清晰;故障报
警;累计称量;去皮重;称量单位
转换(克、毫克、克拉、盎司);
玻璃移门运输保护锁;显示器配防
尘罩,配热敏打印机
千分之一天平
1
可读性精度 1mg;最大称量 1100g;
秤盘尺寸:Φ110mm;自动校正;全
透明设计;积分时间可调;灵敏度
可调;电源外置;悬挂称量;背光
智能控制,读数清晰;故障报警;
液晶大字体显示;累计称量;去皮
重;称量单位转换(克、毫克、克
拉、盎司);玻璃移门运输保护锁;
显示器配防尘罩
十万分之一天
平
1
可读性精度 0.1/0.01mg;最大称量
120/42g;秤盘尺寸:Φ80mm;重复
性:±0.01mg;线性误差:±0.2mg;自
动校正;全透明设计;积分时间可
调;电磁力平衡传感器,过载保护,
四级防震;灵敏度可调;温度补偿;
悬挂式网格秤盘 ;背光智能控制,
读数清晰;故障报警;累计称量;
去皮重;称量单位转换(克、毫克、
克拉、盎司);计数功能;配热敏
打印机
理化
室
4 孔水浴锅
4
数显,室温~100℃,±0.5℃,不锈
钢内胆,功率:1000W
6 孔水浴锅
4
数显,室温~100℃,±0.5℃,不锈
钢内胆,功率:1500W,双排
天平
1
精度:0.1g;称重:600g;交直流两
用,带水准仪,液晶背光显示,称
量反应速度快,高稳定性,单位转
换(米制克拉、金盎司等)
气浴恒温振荡
器
1
起动-300r/min,可调;旋转;室温
-50℃;控温精度:±0.5℃;定时范
围:0-120min(或常开);数显
超声清洗器
1
单频 40KHZ;超声功率:600W 功
率可调 10%~100%;进水液位:
1~120mm;加热功率:700W,温度
可调:10~80℃;时间可调:
1~480min,累计时间:999999h ;
网架:有;降音盖:有;排水:有;
容量:22.5L 定时、数控、功率无级
可调、加热恒温,可存储 10+2 套
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20
程序数据
打粉机
1
粉碎细度 60-200(目);电压 220
(V/Hz);电机功率 460(W);转
速 25000(r/min);100g/次;卡口
盖式
药筛
1
1 号到 9 号一套。筛框均采用医药级
SUS304 不锈钢材料,壁厚 0.6 毫米,
整体成型坚固耐用,无磁性。筛网
由不锈钢编织而成,孔径符合
GB6003.1-1997 标准,每一个标号的
药典筛均由不锈钢筛,筛底和筛盖 3
部分组成。筛的直径和高度均为标
准的 200mm*50mm
万用电炉
5
规格:单联;功率:1kw;电压:220V
离心机
1
外型美观,体积小,重量轻,容量
大,使用电源:220V;定时范围:
0-60 分;调速范围:0-4000 转/分;
容量:12×20ml;配离心管
磁力搅拌器
5
无噪声,无振动,电子恒温;加热
功率:200w;控温范围:RT-100℃;
调速范围:0-2400 转/分;最大搅拌
容量:1000ml;双向搅拌
电热套
4
电源电压:220V 50HZ;最高温度:
室温-400℃;控温精度:±1℃;
1000ml 容量
电热套
4
电源电压:220V 50HZ;最高温度:
室温-400℃;控温精度:±1℃;500ml
容量。
旋转蒸发仪
1
真空泵
1
液相含量(抽滤流动相)
微波消解仪
1
电 源:220V±10% 50Hz A.C.
输入功率:1360W
微波功率:1000W
微波频率:2450MHz
程序设定:可预设九个程序;每个
程序可分九个阶段;每个阶段可设
定压力、时间和功率,全部可电脑
储存
功率设定范围:50-100%P
压力设定范围:0.1-5Mpa
时间设定范围:1-9999s(每个时间
阶段)
外型尺寸:长×宽×高
=570×510×520mm
炉腔体积:34L
净重:25Kg
精密
仪器
室
高效液相色谱
仪
2
采用四元低压梯度系统,配置稳压
器,技术参数:送液单元、低压梯
度单元、在线脱气机、混合器、UV
检测器、柱温箱、自动进样器、工
作站、控制器键盘,具审计追踪功
能,含权限管理等相关软件
检测器:蒸发光散射检测
器
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21
气相色谱仪
?
柱箱温度指标
柱箱温度范围:室温上 7℃~400℃
(增量 1℃)
柱箱控温精度:优于±0.1℃(200℃
时测)
柱箱程序升温:7 阶
程升速率设定:0.1℃/min~40℃/min
(增量 0.1℃)
各阶恒温时间:0min~655min(增
量 1min)
进样器 A、进样器 B、检测器 A、检
测器 B、辅助温度指标
温度范围室温上 7℃~400℃(增量
1℃)
控温精度:优于±0.1℃(200℃时测)
具审计追踪功能,含权限管理等相
关软件
检测器:氢火焰离子化检
测器(FID)、电子捕获
检测器(ECD)毛细管柱:
PEG-20M(含量)
农残:
(14%-氰丙基-苯基)
甲基聚硅氧烷或(5%苯
基)甲基聚硅氧烷为固定
液的弹性石英毛细管柱
(30mX0.32mmX0.25ftm)
原子吸收分光
光度计
1
波长范围:190nm~900nm;
装置:消象差 C-T 型;
波长示值误差:±0.25nm;
光谱带宽偏差:±0.02nm;
光谱带宽:0.1nm、0.2nm、0.4nm、
1.0nm 和 2.0nm 五档自动切换;
基线稳定性:30min 内仪器的静态基
线漂移±0.004Abs。具审计追踪功能,
含权限管理等相关软件
火焰法、石墨炉、氢化物、
冷蒸汽吸收法
紫外可见分光
光度计
1
波长:195-1020nm;波长准确
度:±2nm;波长重复性:1nm;光度
准确性:0.5%T;漂移:≤0.1%T;稳
定性;±0.002A/h @500nm;工作方
式:T\A\C;调零方式:自动;配热
敏打印机。数据具有存储功能。具
审计追踪功能,含权限管理等相关
软件
中药
鉴别
室
显微镜
1
铰链式三目镜组,30°倾斜,360°旋
转;广角目镜 WF10X-18mm;同轴
粗微调焦机构,带限位装置和松紧
调节;内置式 LED 照明系统,亮度
可以连续调节;放大倍率:40-1600
倍;物镜转换器:三孔转换器;可
调焦的阿贝聚光镜 N.A.1.25,可变光
栏,滤色片架子;内置双层机械平
台;配套载玻片,盖玻片
配套:成像系统软件
紫外光灯
1
台灯式;波长:254nm、365nm;紫
外滤色片:200×50mm;可随开随关,
长时间使用,消耗功率小,热量低
普通
仪器
室
PH 计
1
LED 数字显示;具有手动温度补偿、
一点或二点校准;仪器级别:0.01
级;测量范围:pH:(0.00~14.00)pH、
mV:(-1400~1400)mV;分辨率:
pH:0.01pH、mV:1mV;误差:
pH:±0.01pH±1 个字、mV:±2mV±1
个字;温度补偿范围:(0~60)℃,配
置:复合电极 1 支,PH 标准缓冲试
剂 2 套
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韦氏比重秤
1
玛瑙刀座,不锈钢材质;液体比重
范围:以 20℃纯水比重为 1.000;测
锤排水量:5cm3;准确度:? .001
烘箱
室
马弗炉
1
额定功率:8kw;额定温度:1000℃;
额定电压 380V;工作室尺寸:
400×250×160;外壳采用优质冷轧钢
板制成,炉门采用侧开式结构,指
针型控制器
循环水真空泵
1
循环用水,双抽头、双表显,可单
独或并联使用;耐酸、碱、溶剂腐
蚀;泵体为 PP 材质,射流器、抽气
咀为不锈钢材质;流量:60L/min;
储水箱容积:15L;最大真空度:
0.098Mpa;功率:180w;机体材质:
防腐。用于旋转蒸发仪
电热真空干燥
箱
1
面板蓝色,镜面不锈钢内胆,四角
半圆弧形过渡,搁板支架可以自由
装卸;LED 数字显示;独立限温报
警系统;控温范围:RT+10-200℃;
真空度<133pa,温度分辨率:0.1℃;
温度均匀度:±0.5℃;工作环境:
5-40℃;载物托架:3 块;定时范围:
不限
旋片式真空泵
1
用于电热真空干燥箱抽真空
鼓风干燥箱
2
面板蓝色,镜面不锈钢内胆,四角
半圆弧形过渡,搁板支架可以自由
装卸;LED 数字显示;独立限温报
警系统;容积:140L;控温范围:
RT+5-300℃;温度分辨率:0.1℃;
温度均匀度:±0.5℃;工作环境:
5-40℃;载物托架:3 块;定时范围:
不限;功率:1000W
稳定
室
恒温恒湿箱
2
1、工作室容积:(LHP250 升)
2、温度范围:5~50℃
3、湿度范围:50~95%RH 偏差
±5%RH
4、温度均匀度:≤±1℃
5、温度波动度:≤±1℃
6、不锈钢内胆,喷塑钢板外壳,聚
胺脂泡沫保温
7、设有大视角观察窗、照明灯
8、外置智能雾化器加湿,可大容量
补充加湿
9、独特的不锈钢循环风道,强迫空
气循环,温度均匀
采用先进的微电脑温湿度控制系
统,操作简单,维护方便
快速水分测定
仪
1
水分测定范围:0.01%-100%,样品
重量:0.3g-100g,传感器精度:
0.005g (千分之五精度),水分含
量可读性:0.01%,加热温度:室温
-205℃,
显示参数:水分%、时间、温度、重
量,分析方法:可选三种终点判断
方式:一、全自动;二、定时 0.1-99
分钟;三、自定义模式
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2.5 公用工程
2.5.1供配电系统
本项目用电由经济开发区配套市政供电网络供应。
2.5.2给排水系统
给水:项目用水主要包括员工生活用水、生产用水、厂区绿化用水等。由
园区配套市政供水管网供给。
排水:拟建项目采用雨污分流制。雨水通过园区雨水管网排入市政雨水管
网,生产废水经一体化污水处理后回用,不外排;办公生活废水混流进入化粪
池处理,经污水管网排入蕲春县兴龙污水处理厂。
2.5.3消防系统
项目消防系统按《建筑设计防火规范》((GB50016-2014)2018年修订版)
相关要求设计消火栓系统,并配有一定数量的灭火器。
2.6 劳动定员与工作制度
项目劳动定员40人,年工作时间320d,每天一班制,每班10h,厂内不提
供食宿。
2.7 平面布置
项目用地呈不规则形,主要建设内容包括1#生产车间、2#仓库、3#生产车
间、综合楼等。主要由主体工程、辅助工程、公用工程、环保工程等组成。项
目平面布置情况如下:
主体工程:本项目生产区主要包括1栋1F(H=8.0m)生产车间、1栋4F(计
容面积7760m2)仓库、1栋3F(建筑面积6900m2)车间和1栋6F(建筑面积1175m2)
综合楼,1#车间和3#车间分别设置艾制品生产线、医疗器械、医用耗材、消毒
液和中药饮片生产线。
辅助工程:本项目辅助工程为厂区办公生活区,主要为6F综合楼,位于厂
区东南侧入口处,南邻南环大道和创业路,内设置有办公室、休息室等,能够
满足办公、日常生活需求。
贮运工程:主要为原料、成品仓库,原料、成品储存,位于2#4F仓库内,
分开堆放,通过车辆进行运输。
环保工程:项目配套建设废水、废气处理工程。生活污水处理设施(化粪
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池)位于综合办公楼附近,方便污水收集;项目在停车场与办公综合楼之间设
置有一般固废堆放场;2#仓库南侧设一处危险废物暂存间。
本项目已取得蕲春县自然资源和规划局出具的“建设用地规划控制性指标
的说明”该说明中已明确项目厂区出让宗地平面界址图。根据以上文件及图示
范围,结合现场调查项目区东北侧向有高压线路,建设项目红线范围已避开高
压线路。
本项目工艺简单,以成品、半成品手工加工生产为主,生产过程中不涉及
易燃易爆物质,主要污染物为粉尘;本项目在实际规划建设中将采取布袋除尘
和活性炭吸附措施对生产环节产生的粉尘和臭气进行收集、处理,达到相关排
放标准要求。
项目厂区布置在满足工艺流程的前提下,合理利用土地,有利于生产区管
理和厂区运输,并节省投资;厂区建设间距基本满足了生产、安全、防尘、噪
声、采光与通风等要求,并预设了足够的绿化面积。因此,本项目平面布置合
理。
本项目厂区平面布置示意图见附图3。
环评附件新读取2结束
环评附件新读取1开始:
(污染影响类)
项目名称:鼎峰医疗器械生产项目
建设单位(盖章):湖北鼎峰医疗器械有限公司
编制日期:二〇二三年五月
中华人民共和国生态环境部制
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1
一、建设项目基本情况
建设项目名称
鼎峰医疗器械生产项目
项目代码
2208-421126-04-01-166423
建设单位联系人
田文武
联系方式
13872006728
建设地点
湖北省黄冈市蕲春经济开发区创业大道
地理坐标
(115 度 26 分 21.45 秒,30 度 10 分 57.62 秒)
国民经济
行业类别
C2770 卫生材料及
医药用品制造
建设项目
行业类别
二十四、医药制造业;49
卫生材料及医药用品制造
建设性质
? 新建(迁建)
□改建
□扩建
□技术改造
建设项目
申报情形
? 首次申报项目
□不予批准后再次申报项
目
?超五年重新审核项目
□重大变动重新报批项目
项目审批(核准/
备案)部门(选填)
/
项目审批(核准/
备案)文号(选填)
/
总投资(万元)
13000
环保投资(万元)
257
环保投资占比(%)
1.98
施工工期
6 个月
是否开工建设
? 否
?是
用地(用海)
面积(m2)
20930.99
环评附件新读取1结束环评附件新读取2开始:
建设
内容
2.1 项目概况
2.1.1 项目基本情况
湖北鼎峰医疗器械有限公司鼎峰医疗器械生产项目位于湖北省黄冈市蕲
春经济开发区创业大道,本项目建设内容为:新建生产厂房、科研中心、办公
楼、职工生活大楼、门卫室、配电房等以及相应配套设施;购置第一类医疗器
械生产线和艾灸器具、蕲艾制品等生产设备、医用耗材、消毒产品分装、中药
饮片。
项目名称:鼎峰医疗器械生产项目
建设单位:湖北鼎峰医疗器械有限公司
建设性质:新建
项目投资:项目总投资 13000 万元,其中环保投资 257 万元,占总投资的
1.98%。
2.1.2 项目占地及主要建设内容
本项目位于湖北省黄冈市蕲春经济开发区创业大道,项目新建生产厂房、
科研中心、办公楼、职工办公大楼、门卫室、配电房等以及相应配套设施;购
置第一类医疗器械生产线和艾灸器具、蕲艾制品等生产设备、医用耗材、消毒
产品分装、中药饮片。项目占地面积20930.99平方米。
项目具体建设内容及规模见下表。
表2.1-1项目建设内容及规模
类别
工程名称
内容及规模
主体工程
生产车间
厂房占地面积 20930.99 平方米,建设包括 1#生产车
间、3#生产车间、2#仓库等
辅助工程
综合办公区
办公区设置于厂区东南侧,用于日常办公和员工生活;
综合楼西侧配套设置一间实验室,用于鉴定药材的性
状和理化性质
公用工程
供水系统
由市政供水管网集中供水
供电系统
由市政供电系统供给
消防系统
消防控制室(泵房及消防水池),消防环网干管管径
为 DN150,埋深 500mm
排水系统
本项目排水为雨污分流,分别设置雨水管和污水管,
雨水排入市政雨水管网。厂内生活污水连接市政污水
管网
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环保工程
废气处理系统
艾制品生产线:粉尘经集气罩收集后通过“旋风+布袋
除尘器”处理后经15m排气筒排放(DA001);
中药饮片生产废气:经集气罩收集后通过“水雾除尘+
活性炭吸附”处理后经15m排气筒排放(DA002)
废水治理措施
项目生产废水经一体化污水处理设施收集处理后进行
回用,不外排;
生活污水经化粪池处理后,进入蕲春县兴龙污水处理
厂处理
噪声防治措施
选用低噪声设备、合理布局,安装减震垫,进行厂房
隔音,加强厂区绿化
固废处置措施
一般工业固废:厂区内设置有一般固废暂存间
危险废物:厂区在 2#仓库区设置一处 20m2 危废暂存
间,危废委托有资质的单位进行处置
2.2 产品方案
本项目主要生产医疗器械、医用耗材、消毒液、艾制品和中药饮片,具体
产品方案见下表。
表2.2-1项目产品方案
序号
名称
产量
单位
备注
1
医疗器械
15000
台(套)
2
医用耗材
口罩
100
万只
医用床垫
10
万套
护垫
5
万套
产包
5
万只
敷贴
10
万只
3
消毒液
84 消毒液
480
t/a
分装
75%酒精
700
t/a
4
艾制品
500
t/a
5
中药饮片
120
t/a
医疗器械:根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)、《医
疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)、《体外诊
断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号)对本项目生
产产品第一类医疗器械进行备案。
医用耗材:遵守《湖北省医疗器械生产分级监督管理规定》(2023年2月
24日)。
消毒液:遵守《消毒剂良好生产规范》(GB/T38503-2020)。
中药饮片:执行《湖北省中药材质量标准》(2018年版)、《湖北省中药
饮片炮制规范》(2018年版)有关要求。
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2.3 主要原辅材料及能源消耗
项目主要原辅材料及主要能源消耗见下表。
表2.3-1项目主要原辅料用量及能源消耗一览表
序号
原辅材料名称
年用量
备注
医疗器材主要原辅料
1
医疗元器件
额温枪、绷带、医用床椅、血压
计、蕲艾电子穿戴养生器等
15000 件
半成品元器
件进行焊接
和组装
2
实芯焊丝
氩弧焊
0.1t
医用耗材主要原辅料
1
耗材原料
口罩
100 万只
耗材只涉及
裁切和手工
组装
医用床垫
10 万套
护垫
5 万套
产包
5 万只
敷贴
10 万只
艾制品主要原辅料
1
艾叶
500t
2
包装纸
5t
3
无纺布
0.25t
中药饮片主要原辅料
1
普通药材
天麻、黄精、石菖蒲、南沙参、
天丁次、茯苓、茯神、三七、白
芨、玄参、牡丹皮、香附子、苍
术、虫衣、车前子、夏枯球、桂
花、白早休、枝子、海金沙、白
术、野菊花、金银花、茉莉花、
当归、人参、枸杞、山药等
120t
外购
2
食醋
0.24t
3
黄酒
0.72t
4
姜
0.48t
5
甘草
0.36t
6
麦麸
0.1t
消毒液主要原辅料
1
84 消毒液
480t
仅分装
2
75%酒精
700t
主要能源消耗
1
水
2029m3/a
/
2
电
260 万 kWh
/
注:本项目主要能源使用为电能,无天然气或生物质颗粒燃烧使用量。
本项目设有实验室,相关实验室检测试剂使用情况见下表:
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表2.3-2实验室使用试剂情况一览表
序号
名称
年用量
备注
1
甲醇
5L
外购
2
乙醇
5L
3
氢氧化钠
250g
4
氢氧化钾
250g
5
硫酸
0.5L
6
盐酸
0.5L
7
氯化钠
150g
8
氯化钾
150g
理化性质:
(1)甲醇:甲醇(Methanol,CH3OH)是结构最为简单的饱和一元醇,
CAS号为67-56-1或170082-17-4,分子量为32.04,沸点为64.7℃。因在干馏木材
中首次发现,故又称“木醇”或“木精”。人口服中毒最低剂量约为100mg/kg
体重,经口摄入0.3~1g/kg可致死。用于制造甲醛和农药等,并用作有机物的
萃取剂和酒精的变性剂等。成品通常由一氧化碳与氢气反应制得。
(2)乙醇:乙醇(ethanol),有机化合物,分子式C2H6O,结构简式CH3CH2OH
或C2H5OH,俗称酒精。乙醇在常温常压下是一种易燃、易挥发的无色透明液
体,低毒性,纯液体不可直接饮用;具有特殊香味,并略带刺激;微甘,并伴
有刺激的辛辣滋味。易燃,其蒸气能与空气形成爆炸性混合物,能与水以任意
比互溶。能与氯仿、乙醚、甲醇、丙酮和其他多数有机溶剂混溶。
(3)氢氧化钠:氢氧化钠具有强碱性和有很强的吸湿性。易溶于水,溶
解时放热,水溶液呈碱性,有滑腻感;腐蚀性极强,对纤维、皮肤、玻璃、陶
瓷等有腐蚀作用。与金属铝和锌、非金属硼和硅等反应放出氢;与氯、溴、碘
等卤素发生歧化反应;与酸类起中和作用而生成盐和水。
(4)氢氧化钾:氢氧化钾,是一种常见的无机碱,化学式为KOH,分子
量为56.1。白色粉末或片状固体,熔点380℃,沸点1324℃,相对密度2.04g/cm3,
折射率n20/D1.421,蒸汽压1mmHg(719℃)。其性质与氢氧化钠相似,具强
碱性及腐蚀性,0.1mol/L溶液的pH为13.5。极易吸收空气中水分而潮解,吸收
二氧化碳而成碳酸钾。溶于约0.6份热水、0.9份冷水、3份乙醇、2.5份甘油,微
溶于醚。当溶解于水、醇或用酸处理时产生大量热量。中等毒,半数致死量(大
鼠,经口)1230mg/kg。
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(5)硫酸:硫酸(化学式:H2SO4),硫的最重要的含氧酸。无水硫酸为
无色油状液体,10.36℃时结晶,通常使用的是它的各种不同浓度的水溶液,用
塔式法和接触法制取。前者所得为粗制稀硫酸,质量分数一般在75%左右;后
者可得质量分数98.3%的浓硫酸,沸点338℃,相对密度1.84。硫酸是一种最活
泼的二元无机强酸,能和绝大多数金属发生反应。高浓度的硫酸有强烈吸水性,
可用作脱水剂,碳化木材、纸张、棉麻织物及生物皮肉等含碳水化合物的物质。
与水混合时,亦会放出大量热能。其具有强烈的腐蚀性和氧化性,故需谨慎使
用。是一种重要的工业原料,可用于制造肥料、药物、炸药、颜料、洗涤剂、
蓄电池等,也广泛应用于净化石油、金属冶炼以及染料等工业中。常用作化学
试剂,在有机合成中可用作脱水剂和磺化剂。
(6)盐酸:盐酸是无色液体(工业用盐酸会因有杂质三价铁盐而略显黄
色),为氯化氢的水溶液,具有刺激性气味。由于浓盐酸具有挥发性,挥发出
的氯化氢气体与空气中的水蒸气作用形成盐酸小液滴,所以会看到白雾。盐酸
与水、乙醇任意混溶,氯化氢能溶于许多有机溶剂。浓盐酸稀释有热量放出。
(7)氯化钠:氯化钠(Sodium chloride),是一种离子化合物,化学式NaCl,
无色立方结晶或细小结晶粉末,味咸。外观是白色晶体状,其来源主要是海水,
是食盐的主要成分。易溶于水、甘油,微溶于乙醇(酒精)、液氨;不溶于浓
盐酸。不纯的氯化钠在空气中有潮解性。 稳定性比较好,其水溶液呈中性,工
业上一般采用电解饱和氯化钠溶液的方法来生产氢气、氯气和烧碱(氢氧化钠)
及其他化工产品(一般称为氯碱工业)也可用于矿石冶炼(电解熔融的氯化钠
晶体生产活泼金属钠),医疗上用来配置生理盐水,生活上可用于调味品。
(8)氯化钾:化学式为KCl,是一种无色细长菱形或成一立方晶体,或白
色结晶小颗粒粉末,外观如同食盐,无臭、味咸。常用于低钠盐、矿物质水的
添加剂。
2.4 项目主要生产设备
本项目主要生产设备见下表2.4-1。
表2.4-1项目生产线设备一览表
序号
设备名称
数量
用途
备注
艾制品生产设备清单
1
自动破捆机
1 套
破捆
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18
2
自动制绒机
1 台
制绒
3
自动切柱卷条机
1 台
切柱卷条
4
自动卷条机
1 台
卷条
5
自动罐装封口机
1 台
封口
6
过膜机
1 台
覆膜
7
空压机
1 台
压缩空气
8
冷冻式干燥机
1 台
干燥
中药饮片生产设备清单
1
鼓式循环水洗药机
1 台
洗药
XSG-900
2
全自动真空润药机
1 台
润药
RCWY2000
3
直线往复式切药机
1 台
切药
QWL-300
4
剁刀式切药机
1 台
切药
WQT-240-2
5
多功能切片机
1 台
切片
QC400
6
磨刀机
1 台
磨刀
MDJ-360
7
煅药炉
1 台
煅药
DY-18
8
炒药机
1 台
炒药
CGY-750
9
振荡筛
1 台
振筛
ZS-800
10
筛药机
2 台
筛药
XSR-3B
11
破碎机
1 台
破碎
PS-200A
12
可倾式蒸煮锅
1 口
蒸煮
ZGBJ-550
13
灸药锅
1 口
炙药
GT6J6-300
14
热风循环烘箱
1 台
烘烤
CT-C-II
15
敞开式循环烘箱
1 台
烘烤
/
16
空压机
1 台
压缩空气
/
17
蒸气发生器
1 台
供热
上海亚荣 RE-3000A
其他生产设备清单
1
医疗元件检测设备
1 套
检测
2
焊接设备
1 套
焊接
氩弧焊
3
空压设备
1 套
压缩
4
加工设备
1 套
组装
其中:上海亚荣旋转蒸汽发生器RE-3000A技术参数——
主机:跷板式按键,快速自动升降,0~150mm;
转速:转速数字显示20~200转/分,功率40W;
加热锅:特氟隆复合锅,全封闭加热器,功率1.4kW;
总功率:1.5kW,电压:﹣220V50HZ
加热器:阀门式加料管套接四氟乙烯管
特点:特氟隆水浴锅,全透明防护罩,保温,节能,防爆,防溅,防锈,防污染。
可倾式蒸煮锅ZGBJ-550:
主要用途(保温型):用于中药材或其它农产品的蒸、煮加工。
主要特点:具有保温结构和锅体翻转防滑装置,能耗低、操作安全。夹套与蒸汽直接加热
兼备。
型号:ZGBJ-550容积550LL,承载能力550kg,重量400kg,尺寸1.7×1.2×2.2
炒药机CGY-750:
专业用于中草药等药材炒制的设备,采用滚筒式热传导方式,能够均匀受热,热效率高,
适用于炒制多种中草药和中草药材料。
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19
干燥介质:空气,工作原理:旋流,湿物料运行方式:搅动式,脱水量:120kg/h,装机
功率:24kW,进风量:1200kg/h,进风温度:230℃,功率:24kW。
表2.4-2实验室仪器设备一览表
实验
室
设备名称
数量(台/
套)
技术参数
备注
天平
室
万分之一天平
1
可读性精度 0.1mg;最大称量 100g;
秤盘尺寸:Φ80mm;重复性:±0.1mg;
线性误差:±0.2mg;自动校正;全
透明设计;积分时间可调;电磁力
平衡传感器,过载保护,四级防震;
灵敏度可调;温度补偿;悬挂称量;
背光智能控制,读数清晰;故障报
警;累计称量;去皮重;称量单位
转换(克、毫克、克拉、盎司);
玻璃移门运输保护锁;显示器配防
尘罩,配热敏打印机
千分之一天平
1
可读性精度 1mg;最大称量 1100g;
秤盘尺寸:Φ110mm;自动校正;全
透明设计;积分时间可调;灵敏度
可调;电源外置;悬挂称量;背光
智能控制,读数清晰;故障报警;
液晶大字体显示;累计称量;去皮
重;称量单位转换(克、毫克、克
拉、盎司);玻璃移门运输保护锁;
显示器配防尘罩
十万分之一天
平
1
可读性精度 0.1/0.01mg;最大称量
120/42g;秤盘尺寸:Φ80mm;重复
性:±0.01mg;线性误差:±0.2mg;自
动校正;全透明设计;积分时间可
调;电磁力平衡传感器,过载保护,
四级防震;灵敏度可调;温度补偿;
悬挂式网格秤盘 ;背光智能控制,
读数清晰;故障报警;累计称量;
去皮重;称量单位转换(克、毫克、
克拉、盎司);计数功能;配热敏
打印机
理化
室
4 孔水浴锅
4
数显,室温~100℃,±0.5℃,不锈
钢内胆,功率:1000W
6 孔水浴锅
4
数显,室温~100℃,±0.5℃,不锈
钢内胆,功率:1500W,双排
天平
1
精度:0.1g;称重:600g;交直流两
用,带水准仪,液晶背光显示,称
量反应速度快,高稳定性,单位转
换(米制克拉、金盎司等)
气浴恒温振荡
器
1
起动-300r/min,可调;旋转;室温
-50℃;控温精度:±0.5℃;定时范
围:0-120min(或常开);数显
超声清洗器
1
单频 40KHZ;超声功率:600W 功
率可调 10%~100%;进水液位:
1~120mm;加热功率:700W,温度
可调:10~80℃;时间可调:
1~480min,累计时间:999999h ;
网架:有;降音盖:有;排水:有;
容量:22.5L 定时、数控、功率无级
可调、加热恒温,可存储 10+2 套
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程序数据
打粉机
1
粉碎细度 60-200(目);电压 220
(V/Hz);电机功率 460(W);转
速 25000(r/min);100g/次;卡口
盖式
药筛
1
1 号到 9 号一套。筛框均采用医药级
SUS304 不锈钢材料,壁厚 0.6 毫米,
整体成型坚固耐用,无磁性。筛网
由不锈钢编织而成,孔径符合
GB6003.1-1997 标准,每一个标号的
药典筛均由不锈钢筛,筛底和筛盖 3
部分组成。筛的直径和高度均为标
准的 200mm*50mm
万用电炉
5
规格:单联;功率:1kw;电压:220V
离心机
1
外型美观,体积小,重量轻,容量
大,使用电源:220V;定时范围:
0-60 分;调速范围:0-4000 转/分;
容量:12×20ml;配离心管
磁力搅拌器
5
无噪声,无振动,电子恒温;加热
功率:200w;控温范围:RT-100℃;
调速范围:0-2400 转/分;最大搅拌
容量:1000ml;双向搅拌
电热套
4
电源电压:220V 50HZ;最高温度:
室温-400℃;控温精度:±1℃;
1000ml 容量
电热套
4
电源电压:220V 50HZ;最高温度:
室温-400℃;控温精度:±1℃;500ml
容量。
旋转蒸发仪
1
真空泵
1
液相含量(抽滤流动相)
微波消解仪
1
电 源:220V±10% 50Hz A.C.
输入功率:1360W
微波功率:1000W
微波频率:2450MHz
程序设定:可预设九个程序;每个
程序可分九个阶段;每个阶段可设
定压力、时间和功率,全部可电脑
储存
功率设定范围:50-100%P
压力设定范围:0.1-5Mpa
时间设定范围:1-9999s(每个时间
阶段)
外型尺寸:长×宽×高
=570×510×520mm
炉腔体积:34L
净重:25Kg
精密
仪器
室
高效液相色谱
仪
2
采用四元低压梯度系统,配置稳压
器,技术参数:送液单元、低压梯
度单元、在线脱气机、混合器、UV
检测器、柱温箱、自动进样器、工
作站、控制器键盘,具审计追踪功
能,含权限管理等相关软件
检测器:蒸发光散射检测
器
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气相色谱仪
?
柱箱温度指标
柱箱温度范围:室温上 7℃~400℃
(增量 1℃)
柱箱控温精度:优于±0.1℃(200℃
时测)
柱箱程序升温:7 阶
程升速率设定:0.1℃/min~40℃/min
(增量 0.1℃)
各阶恒温时间:0min~655min(增
量 1min)
进样器 A、进样器 B、检测器 A、检
测器 B、辅助温度指标
温度范围室温上 7℃~400℃(增量
1℃)
控温精度:优于±0.1℃(200℃时测)
具审计追踪功能,含权限管理等相
关软件
检测器:氢火焰离子化检
测器(FID)、电子捕获
检测器(ECD)毛细管柱:
PEG-20M(含量)
农残:
(14%-氰丙基-苯基)
甲基聚硅氧烷或(5%苯
基)甲基聚硅氧烷为固定
液的弹性石英毛细管柱
(30mX0.32mmX0.25ftm)
原子吸收分光
光度计
1
波长范围:190nm~900nm;
装置:消象差 C-T 型;
波长示值误差:±0.25nm;
光谱带宽偏差:±0.02nm;
光谱带宽:0.1nm、0.2nm、0.4nm、
1.0nm 和 2.0nm 五档自动切换;
基线稳定性:30min 内仪器的静态基
线漂移±0.004Abs。具审计追踪功能,
含权限管理等相关软件
火焰法、石墨炉、氢化物、
冷蒸汽吸收法
紫外可见分光
光度计
1
波长:195-1020nm;波长准确
度:±2nm;波长重复性:1nm;光度
准确性:0.5%T;漂移:≤0.1%T;稳
定性;±0.002A/h @500nm;工作方
式:T\A\C;调零方式:自动;配热
敏打印机。数据具有存储功能。具
审计追踪功能,含权限管理等相关
软件
中药
鉴别
室
显微镜
1
铰链式三目镜组,30°倾斜,360°旋
转;广角目镜 WF10X-18mm;同轴
粗微调焦机构,带限位装置和松紧
调节;内置式 LED 照明系统,亮度
可以连续调节;放大倍率:40-1600
倍;物镜转换器:三孔转换器;可
调焦的阿贝聚光镜 N.A.1.25,可变光
栏,滤色片架子;内置双层机械平
台;配套载玻片,盖玻片
配套:成像系统软件
紫外光灯
1
台灯式;波长:254nm、365nm;紫
外滤色片:200×50mm;可随开随关,
长时间使用,消耗功率小,热量低
普通
仪器
室
PH 计
1
LED 数字显示;具有手动温度补偿、
一点或二点校准;仪器级别:0.01
级;测量范围:pH:(0.00~14.00)pH、
mV:(-1400~1400)mV;分辨率:
pH:0.01pH、mV:1mV;误差:
pH:±0.01pH±1 个字、mV:±2mV±1
个字;温度补偿范围:(0~60)℃,配
置:复合电极 1 支,PH 标准缓冲试
剂 2 套
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韦氏比重秤
1
玛瑙刀座,不锈钢材质;液体比重
范围:以 20℃纯水比重为 1.000;测
锤排水量:5cm3;准确度:? .001
烘箱
室
马弗炉
1
额定功率:8kw;额定温度:1000℃;
额定电压 380V;工作室尺寸:
400×250×160;外壳采用优质冷轧钢
板制成,炉门采用侧开式结构,指
针型控制器
循环水真空泵
1
循环用水,双抽头、双表显,可单
独或并联使用;耐酸、碱、溶剂腐
蚀;泵体为 PP 材质,射流器、抽气
咀为不锈钢材质;流量:60L/min;
储水箱容积:15L;最大真空度:
0.098Mpa;功率:180w;机体材质:
防腐。用于旋转蒸发仪
电热真空干燥
箱
1
面板蓝色,镜面不锈钢内胆,四角
半圆弧形过渡,搁板支架可以自由
装卸;LED 数字显示;独立限温报
警系统;控温范围:RT+10-200℃;
真空度<133pa,温度分辨率:0.1℃;
温度均匀度:±0.5℃;工作环境:
5-40℃;载物托架:3 块;定时范围:
不限
旋片式真空泵
1
用于电热真空干燥箱抽真空
鼓风干燥箱
2
面板蓝色,镜面不锈钢内胆,四角
半圆弧形过渡,搁板支架可以自由
装卸;LED 数字显示;独立限温报
警系统;容积:140L;控温范围:
RT+5-300℃;温度分辨率:0.1℃;
温度均匀度:±0.5℃;工作环境:
5-40℃;载物托架:3 块;定时范围:
不限;功率:1000W
稳定
室
恒温恒湿箱
2
1、工作室容积:(LHP250 升)
2、温度范围:5~50℃
3、湿度范围:50~95%RH 偏差
±5%RH
4、温度均匀度:≤±1℃
5、温度波动度:≤±1℃
6、不锈钢内胆,喷塑钢板外壳,聚
胺脂泡沫保温
7、设有大视角观察窗、照明灯
8、外置智能雾化器加湿,可大容量
补充加湿
9、独特的不锈钢循环风道,强迫空
气循环,温度均匀
采用先进的微电脑温湿度控制系
统,操作简单,维护方便
快速水分测定
仪
1
水分测定范围:0.01%-100%,样品
重量:0.3g-100g,传感器精度:
0.005g (千分之五精度),水分含
量可读性:0.01%,加热温度:室温
-205℃,
显示参数:水分%、时间、温度、重
量,分析方法:可选三种终点判断
方式:一、全自动;二、定时 0.1-99
分钟;三、自定义模式
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2.5 公用工程
2.5.1供配电系统
本项目用电由经济开发区配套市政供电网络供应。
2.5.2给排水系统
给水:项目用水主要包括员工生活用水、生产用水、厂区绿化用水等。由
园区配套市政供水管网供给。
排水:拟建项目采用雨污分流制。雨水通过园区雨水管网排入市政雨水管
网,生产废水经一体化污水处理后回用,不外排;办公生活废水混流进入化粪
池处理,经污水管网排入蕲春县兴龙污水处理厂。
2.5.3消防系统
项目消防系统按《建筑设计防火规范》((GB50016-2014)2018年修订版)
相关要求设计消火栓系统,并配有一定数量的灭火器。
2.6 劳动定员与工作制度
项目劳动定员40人,年工作时间320d,每天一班制,每班10h,厂内不提
供食宿。
2.7 平面布置
项目用地呈不规则形,主要建设内容包括1#生产车间、2#仓库、3#生产车
间、综合楼等。主要由主体工程、辅助工程、公用工程、环保工程等组成。项
目平面布置情况如下:
主体工程:本项目生产区主要包括1栋1F(H=8.0m)生产车间、1栋4F(计
容面积7760m2)仓库、1栋3F(建筑面积6900m2)车间和1栋6F(建筑面积1175m2)
综合楼,1#车间和3#车间分别设置艾制品生产线、医疗器械、医用耗材、消毒
液和中药饮片生产线。
辅助工程:本项目辅助工程为厂区办公生活区,主要为6F综合楼,位于厂
区东南侧入口处,南邻南环大道和创业路,内设置有办公室、休息室等,能够
满足办公、日常生活需求。
贮运工程:主要为原料、成品仓库,原料、成品储存,位于2#4F仓库内,
分开堆放,通过车辆进行运输。
环保工程:项目配套建设废水、废气处理工程。生活污水处理设施(化粪
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24
池)位于综合办公楼附近,方便污水收集;项目在停车场与办公综合楼之间设
置有一般固废堆放场;2#仓库南侧设一处危险废物暂存间。
本项目已取得蕲春县自然资源和规划局出具的“建设用地规划控制性指标
的说明”该说明中已明确项目厂区出让宗地平面界址图。根据以上文件及图示
范围,结合现场调查项目区东北侧向有高压线路,建设项目红线范围已避开高
压线路。
本项目工艺简单,以成品、半成品手工加工生产为主,生产过程中不涉及
易燃易爆物质,主要污染物为粉尘;本项目在实际规划建设中将采取布袋除尘
和活性炭吸附措施对生产环节产生的粉尘和臭气进行收集、处理,达到相关排
放标准要求。
项目厂区布置在满足工艺流程的前提下,合理利用土地,有利于生产区管
理和厂区运输,并节省投资;厂区建设间距基本满足了生产、安全、防尘、噪
声、采光与通风等要求,并预设了足够的绿化面积。因此,本项目平面布置合
理。
本项目厂区平面布置示意图见附图3。
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