一、 我院近期拟对血透耗材进行二次议价，欢迎有意向的（具有独立法人资格，且具备医疗器械经营许可证的代理商或具有医疗器械生产许可证的生产厂家。请严格按照经营许可范围报名。发现超范围经营供应商投标医院将取消自投标之日起 3 个月内的院内投标资格。）合格投标人发送电子邮件至芜湖市第五人民医院招标办邮箱进行网上报名。
二、报名格式表
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报名日期 |
项目名称 |
投标单位 |
平台流水号 |
公司地址 |
投标单位法人姓名、手机号码、公司电话、传真 |
被授权人姓名及手机号码 |
生产产品的公司、电话号码、品牌、注册证号 |
公司或被授权人邮箱地址 |
1 、填写的报名表发送至 954557295@qq.com 邮箱。报名单位在发送电子报名表后，需来电至芜湖市第五人民医院招标办电话确认报名是否收到 , 电话确认时间：周一至周五 8:00-11:30 、 14:00-17:30 ，如未电话确认，一切后果自负。
2 、招标人将根据报名情况适时安排开标时间。
3 、投标时提供产品授权。根据需要提供授权原件扫描件或授权原件。
4 、报名成功后，如放弃投标请在开标前及时电话通知我院招标办。
5 、报名时间： 2017 年 6 月 21 日―― 6 月 26 日
三、技术参数要求：（见附件）
四、投标书内容
（一） 投标函；
（二） 投标产品一览表（包括：产品名称、制造商、产地、规格型号、投标价、质保期）；
（三） 投标产品简要说明和技术参数；
（四）资格证明文件；企业简介；用户业绩及采购合同；售后服务；彩页。
（五）供应商承诺书。
五、投标人的资格条件
（一）投标人必须具有独立的法人营业执照、医疗器械经营许可证、税务登记证及投标人认为需要提供的其他资质复印件（必须加盖单位公章）。
（二）经营公司投标的产品应具备合法有效授权。
（三）投标书一式三份（一正两副），若有差别以正本为准。并需装订成册，密封完整加盖骑缝章，封皮外写清联系人及号码。
六、供应商承诺
（一）服务承诺
1. 投标人所提供的产品必须符合国家有关的质量标准及相应的行业标准；
2. 切实履行供货合同，供货及时。
（二）廉洁承诺
1. 依法文明经商，不采用不正当或非法的经营手段谋取利益；
2. 加强行业自律，积极协助医院进行行风廉政建设，不以回扣、红包、提成等方式促销，反之一经发现，取消供货资格，并列入黑名单，三年内不使用该公司产品。
（三） 承诺书要求
1 、承诺内容：即服务承诺和廉洁承诺。
2. 法人（签名）：
3. 单位（盖章）：
七、联系方式： 0553-2822590 （芜湖市第五人民医院招标办）
地 址： 安徽省芜湖市赭山东路 3 号
第五人民医院网址： www.wh5yuan.com.cn
附件：
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五院采购血透耗材免费配套设备使用技术要求 |
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招标要求： |
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*1 、所有招标目录内耗材均需要为安徽省集中采购目录内品种； |
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2 、本项目采购的货物是 10 万个包约 7 年的用量； |
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3 、本项目是采购血液透析耗材，免费配套设备使用〔配套设备：血液透析机、血液透析滤过机、水处理和折叠式 - 体重数字化管理系统（折叠式磅秤）等〕 , 所有设备维修维保费由合作方负责。血液透析机、血液透析滤过机、水处理均需要为近两年最新机型的原装进口产品，血液透析机、血液透析滤过机需要为同一品牌。 |
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*4 、合作方需要严格按照国家最新版血透用水标准及血透机使用标准定期免费更换相关耗材。 |
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*5 、耗材需要与费森尤斯、金宝、贝朗、日机装及合作方配套的进口血透机通用，所有耗材与设备均需要提供有效的注册证明文件。 |
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*6 、血透设备需要配套有网络接口，并无条件承担与院内系统连接的所有费用；新机器需要配备标准的干粉支架，同时需要免费为老机器配备干粉支架； |
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7 、为了配合信息化建设，合作方需要免费配备血液透析病人软件管理系统，按照要求与省质控中心联网，并负责后期软件升级及维护费用。 |
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8 、合作方设备安排要求：第 1 年血透机 8 台、血滤机 2 台、进口水处理 1 套、折叠式 - 体重数字化管理系统 1 套；第 2 、 3 、 4 年血透机各 4 台，血滤机各 1 台；第 5 年血透机 5 台。其他相关辅助设备及软件系统根据医院需求及时配备。 |
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采购需求一览表 |
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序号 |
名称 |
技术参数和规格型号 |
数量 |
单位 |
推荐品牌 |
备注 |
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1 |
一次性血液透析器 ( 低通高效透析器 ) |
1 、材料：聚醚砜； 2 、膜面积：大于或等于 1.4m2 ； 3 、超滤系数：大于或等于 26 ； 4 、消毒方式：蒸汽消毒。 |
67000 |
套 |
参考品牌： 贝尔克、威高、金宝 |
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2 |
一次性血液滤过器（高通透析器） |
1 、材料：聚醚砜； 2 、膜面积：大于或等于 1.7±0.1m2 ； 3 、超滤系数：大于或等于 50 ； 4 、消毒方式：蒸汽消毒。 |
33000 |
套 |
参考品牌： 佩妮、贝尔克、威高 |
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3 |
一次性血液透析管路 |
本品供血液净化时作为血管通路使用。 1 、产品执行标准： YZB/ 国 3022-2010.2 、 无菌、无热源、环氧乙烷灭菌。 3 、动脉、静脉、补液、 废液测、 连接附件测、 色标清楚。 4 、血管预冲容量为 148±14ml.5 、 泵管外径为 12mm 。 6 、一次性使用透析护理包 1 个（护理包内含： 1 、 基本配置：治疗盘，长胶贴 4 张、短胶贴 6 张、治疗巾、一次性医用橡胶手套 2 副、大纱布 3 块、小纱布 2 块、消毒棉棒 2 包、创可贴； 2 、无菌、无热源、环氧乙烷灭菌；） |
100000 |
付 |
参考品牌： 宁波天益、德朗、尼普洛 （透析护理包参考品牌：贝恩、龙虎、 3L ） |
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4 |
一次性穿刺针 |
本品为一次性机用采血器。 1 、产品执行标准： YZB/ 国 2248-2013 。 2 、无菌、无热源、环氧乙烷灭菌。 3 、规格型号 16G(1.6x25) 固定式。 |
180000 |
付 |
参考品牌： 宁波天益、德朗、尼普洛 |
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5 |
透析 A 液 |
血液透析用酸性浓缩液 1 、原材料高于国家药典要求； 2 、无热原 , 细菌内毒素？ 0.03EU/ml ； 3 、透析液细菌检测？ 100CFU/ml, ？ 1CFU/ml 优先考虑； 4 、配比为 1:45 或 1:35 ： 5 、含钙量为 1.25mmol/L,1.5mmol/L,1.75mmol/L ； 6 、装量规格为 10L/12.5L 。 |
100000 |
人份 |
参考品牌：康盛、玺瑞、上海和亭、百特、肾友达 |
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6 |
（联机）透析 B 干 粉 |
血液透析用碱性浓缩液 1 、原材料高于国家药典要求； 2 、无热原 , 细菌内毒素？ 0.03EU/ml ； 3 、为干粉灌连接在血液透析机上； 4 、确保碳酸氢盐在最大为 8,4% 水平的浓度和成分； 5 、满足费森、贝朗、金宝、贝尔克有干粉支架的透析机，满足 4-5 小时的透析份。 |
100000 |
人份 |
参考品牌：康盛、玺瑞、上海和亭、百特、肾友达 |
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7 |
柠檬酸消毒液（免费配套血透机消毒使用） |
专供具有热化学消毒功能的血透机。满足费森、贝朗、金宝或其他有干粉支架的透析机的高温热消毒、化学消毒。 1 、彻底杀灭微生物； 2 、 PH 值为 1.7-2.0 ； 3 、有效溶解残血； 4 、有效清除 Caco3 ； 5 、消毒与脱钙一次完成； 6 、 产品执行标准需要满足《人工肾机用脱钙消毒液》国家标准 ； 7 、规格： 5L ； 8 、浓度为 45%-55% 。 |
2000 |
桶 |
参考品牌：上海和亭、贝朗、费森尤斯 |
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8 |
连续性透析液净化管路 |
1 、产品执行标准： YZB/GER6920-2012 ； 2 、主要配件：循环超滤收集袋； 3 、置换液 / 透析液入口管； 4 、滤出液出口； 5 、动脉管； 6 、静脉管； 7 、连接管； |
350 |
套 |
参考品牌：配套贝朗 CRRT 机器使用 |
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9 |
血液滤过补液管 |
本品供血液净化时，血液通路使用。 1 、产品执行标准： YZB/ 国 3022-2010 ； 2 、无菌、无热源、环氧乙烷灭菌； 3 、动脉、静脉、补液、废液测、连接附件测、色标清楚； 4 、泵管外径为 10mm ； 5 、可满足费森、贝朗、金宝、贝尔克有干粉支架的透析机的要求。 |
3000 |
根 |
参考品牌：宁波天益、德朗、尼普洛 |
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10 |
一次性血透深静脉插管及附件 |
本品用于血液透析病人 1 、 产品执行标准： YZB//2568-2015 ； 2 、无菌、无热源、环氧乙烷灭菌； 3 、规格型号：双腔 11.5Fr-16cm, 分为直型、弯型外延管； 4 、流量为 A:255ml/min,V:265ml/min ； 5 、主要配件为：血液透析导管（配导管夹或滑扣） 、穿刺针 17G 、导丝、扩张器 10f/12f 、无菌注射器、注射针、、无菌输液接头、无菌手术刀、带线缝合针、棉球、纱布、消毒刷、伤口敷料、无菌外科手套、无菌孔巾、中单。 |
350 |
付 |
参考品牌 : 广东百合、艾贝尔、尼普洛 |
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11 |
透析机超净滤器 |
可满足贝朗及合作方提供的透析机使用。 |
140 |
根 |
参考品牌： 贝朗及合作的机器使用 |
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12 |
一次性血液灌流器 |
本品为血液灌流使用 .1 、产品执行标准： GB/ 国 4178-2013 ； 2 、无菌、无热源、高压蒸汽灭菌； 规格：吸附剂材料为：吸附树脂，体积为 130-150ml 、 230-250m |
450 |
根 |
参考品牌： 珠海健帆、广东百合、廊坊爱尔 |
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13 |
折叠式 - 体重数字化管理系统（折叠式磅秤） |
1 、 透析前、 透析后体重数据自动管理； 2 、体重数据及时预警； 3 、 配备液晶显示器； 4 、支持轮椅等载体重量预设； 5 、搬运方便、可折叠； 6 、可直接连接打印机、电脑方便数据的保存与打印； 7 、最大支持 362 公斤； *8 、预装体重管理系统软件。 |
1 |
台 |
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14 |
血液透析机 |
一、常规透析模式： 1. 双针透析 : 碳酸盐透析（液体 / 干粉）。 2. 序贯透析 : 预制曲线个性透析 ;HF 。 3. 产品概述： 一、采用 2 块独立 CPU 芯片，系统运行安全稳定。 二、中文操作系统， 10 英寸以上液晶显示器，方便操作和日常维护。 三、超滤在单向水路不间断进行， 每 30 分钟超滤校正， 确保超滤的准确性。 * 四、有 2 个非接触式、无需校正的电导度计，全程监测透析液配比， 保证透析液离子浓度精准。 * 五、机器高度程序化消毒设计， 支持化学消毒，全程化学消毒等模式。热消毒温度要求 ≥85°C 。 产品技术参数及规格： 一、血流量检测 ：双针 / 单针： 50―600ml/min （ 调解率 10ml/min ） 。 二、血压检测 ：静脉压监测： -60mmHg － 400mmHg ， 动脉压监测： -300mmHg － 280mmHg 。 三、肝素泵 ：注射尺寸： 20/30CC ， 肝素控制流量： 0.5 － 10ml/h( 调节率 0.1ml/H) 。 四、空气探测器 ：探测方法：超声探测， 探测部位：静脉管路。 五、血液探测器 ： 探测方法：红外线光学探测， 探测部位： 动脉管路或静脉管路，灵敏度： 气泡直径 ≥100ul 。 六、透析液配给及检测 ：透析液流量： 300-700ml/min ， 透析液温度： 35 － 39 ℃ ， 过滤器： 聚砜膜超净过滤器。 七、电导度范围 ：总电导度： 12.8 － 15.7ms/cm 。 * 八、标配 B 粉干粉支架。 九、超滤控制 超滤装置 : 容量控制式、电磁阀式或平衡腔式， 超滤率 :0.1 － 4.0Kg/h( 可用于单纯超滤 , 序贯透析 ) ， 精度 :±1g/min ，总超滤量的 ±1% 。 十、漏血监测器 : 探测方法 : 红外线光学探测， 敏感度： 0.5ml/min 血液 ( 血球密度 25%) 。 十一、液位调节器：电动液位调节器。 十二、消毒及清洗：化学消毒，全程化学消毒， 热消毒 85 ℃ ，热化学消毒 。 十三、供水： 1 、 水质：符合国家透析用水标准。 *2 、 进水电导度检测，进水压力： 1.5~4.0bar, 进水温度： 5~30 ℃ 。 十四、电源： 额定电压： 115/230V±10% ， 频率： 50/60Hz ， 后备电源： ≥15 分钟 。 十五、标准配置在线动态血压监测、 消毒液支架。 * 十六、外部接口：开放端口，提供通信协议，配备能读取血透机数据的数据盒，兼容医院 lis 、 his 等系统。 十七、提供医护操作培训和维修人员的维修培训，并提供一套维修工具。 十八、提供的设备为近 2 年最新的机型。 * 十九、要求血透机与血液透析滤过机统一的进口品牌。 |
25 |
台 |
参考品牌： 费森尤斯、金宝、贝朗、日机装、贝尔克 |
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15 |
血液透析滤过机 |
一、常规透析模式 1. 双针透析 : 碳酸盐透析（液体 / 干粉）。 2. 序贯透析 : 预制曲线个性透析 ;OnlineHDF:HF 、 HD 。 3. 产品概述：一、采用 2 块独立 CPU 芯片，系统运行安全稳定。 * 二、中文操作系统， 10 英寸以上液晶显示器，方便操作和日常维护。 三、超滤在单向水路不间断进行， 每 30 分钟超滤校正， 确保超滤的准确性。 * 四、有 2 个非接触式、无需校正的电导度计，全程监测透析液配比， 保证透析液离子浓度精准。 * 五、机器高度程序化消毒设计， 支持化学消毒，全程化学消毒等模式。热消毒温度要求 ≥85°C 。 产品技术参数及规格： 一、血流量检测 ：双针 / 单针： 50―600ml/min （ 调解率 10ml/min ） 。 二、血压检测 ：静脉压监测： -100mmHg － 400mmHg ， 动脉压监测： -300mmHg － 280mmHg 。 三、肝素泵 ：注射尺寸： 20/30CC ， 肝素控制流量： 0.1 － 10ml/h( 调节率 0.1ml/H) 。 四、空气探测器 ：探测方法：超声探测， 探测部位：静脉管路， 灵敏度： 气泡直径 ≥100ul 。 五、血液探测器 ： 探测方法：红外线光学探测， 探测部位：动脉管路或静脉管路。 六、透析液配给及检测 ：透析液流量： 300―700ml/min ， 透析液温度： 35 － 39 ℃ ， 过滤器： 聚砜膜超净过滤器， 置换液流量： 1.5-8Kg/h ， 置换液分辨率： 0.1Kg 。 七、电导度范围 ：总电导度： 12.8 － 15.7ms/cm 。 * 八、标配 B 粉干粉支架。 九、超滤控制 超滤装置 : 容量控制式，电磁阀式或平衡腔式 超滤率 :0.1 － 4.0Kg/h( 可用于单纯超滤 , 序贯透析 ) ， 精度 :±1g/min ，总超滤量的 ±1% 。 十、漏血监测器 : 探测方法 : 红外线光学探测， 敏感度： 0.5ml/min 血液 ( 血球密度 25%) 。 十一、液位调节器：电动 十二、消毒及清洗：化学消毒，全程化学消毒， 热消毒 85 ℃ ，热化学消毒 。 十三、供水： 1 、 水质：符合国家透析用水标准。 *2 、 进水电导度检测，进水压力： 1.5~4.0bar, 进水温度： 5~30 ℃ 。 十四、电源： 额定电压： 115/230V±10% ， 频率： 50/60Hz ， 后备电源： ≥15 分钟 。 十五、标准配置在线动态血压监测、 消毒液支架。 * 十六、外部接口：开放端口，提供通信协议，配备能读取血透机数据的数据盒，兼容医院 lis 、 his 等系统。 十八、提供医护操作培训和维修人员的维修培训，并提供一套维修工具。 十九、提供的设备为近 2 年最新的机型 * 二十、要求血透机与血液透析滤过机统一的进口品牌。 |
5 |
台 |
参考品牌： 费森尤斯、金宝、贝朗、日机装、贝尔克 |
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16 |
原装进口双极反渗透水处理系统 |
原装进口品牌全自动双极反渗透热消毒型水处理系统，市场占有率高。有 ≥10 英寸彩色触摸屏幕、全中文操作系统。有流程图界面、可实时查看监测点数据。 1 、血液透析中心专用双级反渗水处理系统，水质符合美国 AAMI/ASAIO 血液透析用水标准和我国 YY-0572-2015 《血液透析和相关治疗用水》行业标准。二级产水量 ≥3600 升 / 小时（ 6 ℃ ）满足 60 台透析机用水需要。 2 、水处理系统为血液透析专用单台双级反渗系统，设计成熟，运行可靠。全闭路循环管路供水，循环末端回流至反渗系统进水端。整个系统内无反渗水储水装置（直供水型）。 3 、反渗水供水系统配备恒压装置，确保供水压力稳定。 *4 、整机采用医用不锈钢制造。激光无缝焊接技术及医用卫生级别管箍式连接。或高品质 PEX 管道。反渗水出口合理设计，保证环路无死腔。 5 、反渗主机和反渗水输送管路（包括：主管路和到血透机的次管路）可以同步进行全自动化学消毒，也可分别对主机或管路进行化学消毒，消毒后能全自动冲洗干净所有消毒液，保证冲洗后无任何化学消毒液的残留。带有高效热消毒组件，能对透析管路进行在线热消毒（温度达到 85 ℃ 以上）。 6 、反渗系统在非透析或待机状态，系统能够定时自动冲洗前处理罐、反渗膜以及输水环路，避免微生物在反渗系统上附着。 7 、反渗膜联接，采用不锈钢无死腔壳；反渗机的产水量回收率为 ≥80% ，能有效节约用水。 *8 、反渗主机的产水量在水温 ？ 6 ℃ 时能保证至少 60 台血液透析机的正常用水需要。在无需更换主机的情况下可视血透室发展进行系统扩充。 9 、反渗机能在电脑（ CPU ）控制下实时对压力、水温、产水量、电导率等监控，电源突然跳闸 5 分钟内，系统能自动重启并运行。 *10 、系统在低电压、高电压、电机过热、过载及缺水情况下自动报警。泄漏安全性，反渗机不工作时具备反渗主机和管道的泄漏监测及报警。反渗透的任何一级在维护及故障时，另一级均可正常工作，要求操作简单，安全。 11 、反渗水最低热源、内毒素残留清除率高达 99.99% ，溶解盐去除率，反渗机出水端口和循环管路末端口的水质始终达到：细菌＜ 100CFU/ml ，透析用水中的内毒素含量＜ 0.25EU/ml ，必须建立干预水平，是最大允许水平等 50% ，达到超纯透析水标准。 12 、安装设备后按国家及厂方标准进行质量验收，合作方提供详尽的验收标注，并委托国内有资格的机构对设备进行精度校核。 13 、提供医护操作培训和维修人员的维修培训，并提供提供一套维修工具。 |
1 |
台 |
德国劳铒；费森尤斯；
DWA
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