三九医药股份有限公司经典名方-地黄饮子复方制剂开发委托研究服务招标公告

 三九医药股份有限公司经典名方-地黄饮子复方制剂开发委托研究服务招标公告
三九医药股份有限公司经典名方-地黄饮子复方制剂开发委托研究服务已具备招标条件，现进行公开招标。
一、项目基本情况
三九医药股份有限公司
标段名称：经典名方-地黄饮子复方制剂开发委托研究服务
招标内容和范围：按照国家现行《中医药法》、《药品注册管理办法》、《中药注册分类及申报资料》、《古代经典名方中药复方制剂及其物质基准申报资料要求（征求意见稿）意见》及国家药品审评中心发布的相关技术指导原则和其他相关政策法规的要求，对经典名方“地黄饮子”进行项目论证、药学研究和安全性评价研究工作，并提供申报资料，留存原始记录及图谱备查。本次拟委托内容主要为药学研究部分，主要包括：（1）基准样品的制备工艺（处方考证及历史沿革、本草考证、药材基原及产地确认、饮片炮制及前处理方法确认、提取率和转移率）和质量标准研究（药材、饮片、中间体、药品质量标准及方法学研究），以及“药材-饮片-基准样品-基准样品对应实物”质量传递规律研究、复方制剂制备工艺、中试生产及技术转移等；（2）现场检查：申报受理后配合国家食品药品监督管理局进行研制现场的核查工作。
交货期/工期：至研究合同履行完为止。
注：详细内容见招标文件，以招标文件为准。
二、投标人资格能力要求
1.资格条件：具有独立法人资格
2.业绩要求：自2015年2月18日至投标截止日前有5个及以上经典名方研究项目
3.项目经理：有3年以上的项目管理经验
4.安全要求：符合药学研究相关要求
5.联合体投标人：不允许
6.信誉要求：投标人（含联合体投标的成员单位）不属于在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）或各级信用信息共享平台中查明的失信被执行人
7.其他要求：/
备注：
三、招标文件的获取
（一）发售时间
2021年10月18日- 2021年10月25日
（二）招标文件价格
购买招标文件需支付招标文件工本费人民币500.00元（人民币伍佰元整）。自愿购买，一经售出，费用不予退还。
（三）招标文件在线发售，不接受来人现场购买。