项目已具备招标条件,现对本项目干燥设备进行公开招标。
2.项目概况与招标范围2.1项目的建设规模*.9*;2.2总估算价*(其中第一标段*;第二标段*;第三标段*)2.3招标范围:货物招标,干燥设备详见附表:第一标段:离心喷雾干燥塔(硫酸链霉素原料药使用),数量:一套采用离心式喷雾干燥方法进料,喷雾干燥系统需配备在线清洗和在线灭菌的功能。
喷雾干燥塔系统包含空气处理系统、干燥塔、旋风*离器、鼓风或者抽风系统、袋式粉尘捕捉系统、干燥塔在线清洗和灭菌系统、自动控制系统。
加工地点需要做FAT,进厂进行SAT测试。
需要现场的IQ、OQ、PQ确认。
符合中国GMP、欧盟GMP认证要求。
第二标段:闪蒸干燥机土霉素钙原料药使用,数量:一套设备应易于清洗、消毒、或灭菌,应便于生产操作和维修、保养、应能防止差错和减少污染。
配备在线清洗功能。
加工地点需要做FAT,进厂进行SAT测试。
需要现场的IQ、OQ、PQ确认。
符合中国GMP认证要求。
使用PLC使*机实现程序控制,性能稳定、可靠;满足*年8月*日CFDA颁发的《药品数据管理规范(征求意见稿)》要求。
第三标段:脉冲气流干燥机(土霉素原料药使用),数量:一套设备应易于清洗、消毒、或灭菌,应便于生产操作和维修、保养、应能防止差错和减少污染;配备在线清洗功能,加工地点需要做FAT,进厂进行SAT测试。
需要现场的IQ、OQ、PQ确认。
符合中国GMP认证要求,使用PLC使*机实现程序控制,性能稳定、可靠,排风温度与进料螺旋变频联动,要求满足*年8月*日CFDA颁发的《药品数据管理规范(征求意见稿)》要求;2.4供货期要求:合同签订后,一周内按设计院要求提供全套设备图纸。
2.5建设**2.6质量要求*URS所提要求标准。
设备质量合格,一次性验收合格。
3.投标人资格要求*.1投标人须具有中华人民共和国独立法人资格的生产商,具备履行合同所需的技术、生产和供货能力;有资格和能力完成本的相关人员、所需的场地、设施、设备、财务、技术能力、检测能力。
3.2提供近三年承担的同类业绩,离心喷雾干燥塔有在发酵抗生素原料药生产企业供货的实际案例(生产无菌注射级抗生素产品)。
气流干燥机和闪蒸干燥机有在发酵抗生素原料药生产企业供货的实际案例,并提供合同以及该设备的发票复印件(*年1月1日至今)。
3.2.1投标气流干燥和闪蒸干燥设备的企业,*年度营业额要在**及以上。
并提供*-*年的财务审计报告。
3.2.2投标离心式喷雾干燥塔的企业不受3.2.1款的限制。
3.3设备报价包括运输、吊装、按装、调试、就位以及必要的培训等费用。
3.4本次招*投标。
3.5中标单位不允许*包。
3.6本项目现设三个标段,投标人均可就上述三个标段进行投标,也可只投一个标段,单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位,不得参加同一标段投标,否则,相关投标均无效。
3.7信誉要求①具有良好的财务状况和商业信誉,投标截止日前三年内在招投标活动、合同履行、现场服务过程中,未受公开通报批评。
②投标人不得存在下列情形之一:投标截止日前三年内存在骗取中标或严重违约问题;投标截止日前两年内存在违反国家有关法律或相关禁止*包规定的行为;投标人处于被责令停业、财产被冻结、接管、破产状态,投标人投标截止日前三年财务状况不能满*实施需要。
4.招标文件的获取4.1凡有意参加投标者,请于*年*月*日至*年*月*日(每日上午8*时至**时,下午**时至**时北京时间)购买招标文件。
投标人报名时携带以上资格要求中的相关证*的公章红章和法人章红章:企业营业执照、近三年承担的同类业绩合同以及该设备的发票、授权委托书及办理人身份证等资料;(投标气流干燥和闪蒸干燥设备的企业,*年度营业额要在**及以上,并提供*-*年的财务审计报告)。
复印件留存。
初审合格领取文件,资料不全不予受理。
4.2招标文****号慢城1*7层。
4.3标书售价*标段,招标文件逾期不售,售后不退。
5.投标文件的递交5.1投标文件递交的截止时间投标截止时间,下同为*年*月*日时9*号慢城1*7*。
5.2逾期送达的或者未送达指定地点的投标文件,招标人不予受理。
6.未曾在中国电力招标采购网(www.dlztb.com)上注册会员的单位应先注册。下载 入网协议书, 注册 联系人:李杨 手机:13683233285 备注:欲购买招标文件的潜在投标人,注册网站并缴纳因特网技术服务费后,查看项目业主,招标公告,中标公示等,并下载资格预审范围,资质要求,招标清单,报名申请表,部分招标文件等。为保证您能够顺利投标,具体要求及购买标书操作流程按公告详细内容为准,以招标业主的解答为准本。
联系人:李杨 电话:010-5195 7458 手机:13683233285 邮箱:1211306049@qq.com 传真:010-51957412



