需要落实的政府采购政策：支持中小微企业、落实节能环保政策，监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。
采购人名称：保定市疾病预防控制中心
采购人地址 ：保定市东风路东路750号
采购人联系方式：肖翀 0312-3353055
采购代理机构地址 ：河北省保定市莲池区红旗大街111号
采购代理机构联系方式 ：孙彤楠 0312-5016533
采购预算金额：2581150.00
采购用途 : A包：艾滋病确证试剂（进口）、CD4检测试剂（进口）；B包：艾滋病快速检测试剂（进口）、梅毒快速检测试剂（进口）、艾滋病唾液试剂#detail#进口产品论证#_#doc#_#4ac5eb07-a1cc-49d0-b649-2c783e28f846
项目实施地点 ：采购人指定地点
投标人的资格要求 ：1、符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的以下资格要求： 1）具有独立承担民事责任的能力； 2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度； 3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力； 4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录； 5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录； 2、投标人须通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn ）及中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）查询企业信用记录，未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单； 3、投标人具有医疗器械生产许可证或医疗器械经营企业许可证且所投进口产品需提供生产厂家针对本项目的唯一授权； 4、投标人所投产品须具有中国国家食品药品监督管理局颁发的注册证； 5、本项目不接受联合体投标。
招标文件发售地点 ：保定公共资源交易综合信息平台（ http://www.hebpr.cn/），自主网上报名，下载招标文件，并及时查看有无澄清和修改。
招标文件发售方式 ：其它
招标文件售价 ：0
获取文件开始时间：2019-12-30
获取文件结束时间：2020-01-06
时刻说明：每天上午8时30分至下午17时30分
投标截止时间：2020-01-19 09:30
开标时间：2020-01-19 09:30
开标地点：保定市公共资源交易中心第三开标室
供货时间：30天
简要技术要求/采购项目的性质：A包：（1）艾滋病确证试剂（进口）参数要求： ① 检测方法为：重组条带免疫印迹法。 ② 适用于血浆、血清样品。 ③ 必须能同时检测HIV-1和HIV-2型感染，且可以直接确认HIV-2型感染。 ④ 质控血清应分别含有阳性和阴性质控血清。 ⑤ HIV1+2试剂必须获得国家食品药品监督管理局医疗器械注册证。 ⑥ 必需配备检测所需试剂反应板（槽），并应适合用户现有的tecan ProfiBlot 48 / MP-20 蛋白印迹仪器使用。 ⑦ 试剂到达用户时有效期至少还有十五个月以上。 ⑧ 有匹配的判读软件和电子化保存解决方案。 ⑨ 要求试剂提供第三方批批检的检测合格报告。 （2）CD4检测试剂（进口）参数要求： CD4/CD8/CD3三色试剂： (1)所用荧光素为FITC、PE、PerCP，分别标记CD4、CD8、CD3 三个抗体抗体，用于检测白细胞上CD4、CD8、CD3分子，获得国家食品药品监督管理局注册证。 (2)配套同品牌单人份包装的绝对计数微球，获得国家食品药品监督管理局注册证。 (3)配套同品牌三色FITC/PE/PerCP自动化校准微球，获得国家食品药品监督管理局的注册证。可实现对仪器电压、补偿、阈值等试验参数的自动调节，自动形成质控报告和LJ质控文件。 (4)配合FACSCalibur使用，匹配该仪器的FACSComp质控软件及Multiset淋巴细胞自动化分析软件。 (5)配套耗材：调试本仪器所需质控品和溶血素。 B包：（1）艾滋病快速检测试剂（进口）参数要求： *方法原理：免疫层析（胶体硒法或乳胶法） 储存温度：4－30℃ 包装方式：每条测试条均有独立包装，采用薄膜叠加层压技术，密封性好 检测内容：可检测HIV-1型、HIV-2型抗体及O亚型抗体 样品用量：50微升 出结果时间：15分钟 阳性结果稳定时间：15－60分钟 产品效期：18个月 敏感性:100％ 特异性：不低于99.6% 功效率：不低于99.7% 技术指标参考标准：中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心“2019年度全国HIV抗体诊断试剂临床质量评估报告” 测试标本类型：血清/血浆/全血 试剂规格:40-100人份/盒 说明书 *示踪缓冲液（仅限全血分析试剂盒） （2）梅毒快速检测试剂（进口）参数要求： 试剂包装规格：40-100人份/袋。 *方法学:胶体硒法或乳胶法。 可检测全血、血清、血浆样品中的梅毒螺旋体抗体。 整个检测过程在30分钟内完成。 试剂可在常温下保存。 敏感性≥96%，特异性%≥96%。（以2018年全国梅毒诊断试剂临床评估结果为准） 试剂到达最终用户时的有效期≥9个月。
传真电话：0312-5016533
受理质疑电话：0312-5016533
备注：1.投标人需先在河北省公共资源交易服务平台进行注册登记，如已完成注册的无需再次注册。2.未注册登记的主体单位，请按照“河北省公共资源交易服务平台（网址：http://www.hebpr.gov.cn/hbggfwpt/）”“通知公告”中“保定市公共资源交易中心关于市场主体登记注册的通知”的要求办理相关手续。3.注册登记完成后市场主体从河北省公共资源交易服务平台“系统登录入口”选择对应身份登录，在“电子交易系统”下选择“保定市”，打开【业务管理-交易文件下载】菜单中下载文件。4.如有操作问题请联系400-998-0000。 因本次招标文件采用网上发售形式，因此涉及招标文件的补遗、澄清和更正信息将统一通过本公告各发布媒体进行网上发布。各投标人领取文件后请随时关注本公告各发布媒体关于本次招标的澄清、更正公告，不再另行通知。因投标人未及时查看以上信息，影响投标的，其后果自负。
本公告发布媒体：中国河北政府采购网 河北省公共资源交易服务平台、电力招标采购网
